Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ASEA op energie-uitgaven en vetoxidatie bij mensen

19 juni 2013 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Een gerandomiseerde cross-over klinische studie om de acute effecten van ASEA op energie-uitgaven en vetoxidatie bij mensen te evalueren

Om het effect van ASEA-consumptie op het energieverbruik in rust gedurende 24 uur te testen. Hypothese: consumptie van 8-oz ASEA-water (4-oz voor het ontbijt en 4-oz voor het slapen gaan) zal het energieverbruik in rust gedurende 24 uur aanzienlijk verhogen in vergelijking met de consumptie van een placebocontrole (zout water, dezelfde inname via de voeding).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ASEA-drank is een speciale orale formulering gemaakt van een zuivere zoutoplossing die 123 mg natrium en 129 mg chloride per 4 oz bevat. portie. Een eigen elektrolytisch en katalytisch proces herschikt de zoutwateroplossing om de redox-signalerende moleculaire samenstelling na te bootsen van de natuurlijke zoutwaterverbindingen die in en rond menselijke cellen worden aangetroffen. Gegevens die tot nu toe zijn verkregen, suggereren de mogelijkheid dat consumptie van de ASEA-drank het energieverbruik verhoogt en dus gunstig is voor de behandeling van obesitas, maar dit is niet beoordeeld in klinische onderzoeken bij mensen. Hiertoe zullen we de effecten van ASEA-consumptie op het energieverbruik meten door middel van indirecte calorimetrie met behulp van de indirecte kamercalorimeter van het Nutrition Research Institute van de Universiteit van North Carolina (UNC).

De primaire uitkomstmaten zijn de verandering in 24-uurs energieverbruik en ademhalingsquotiënt als reactie op ASEA-consumptie. De secundaire uitkomstvariabelen omvatten veranderingen in relevante peptidehormonen en noradrenaline/epinefrine en hun relatie met veranderingen in energieverbruik als reactie op de consumptie van ASEA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Nutrition Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw
  • postmenopauze
  • gezond
  • leeftijd 50-65
  • BMI 25-35 kg/m²
  • minder dan 150 minuten per week bewegen
  • gewichtsneutraal gedurende de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • roker
  • meer dan 150 minuten per week traint
  • misbruik maakt van drugs of alcohol
  • vegetarisch
  • het nemen van kruidensupplementen, ADHD-medicatie (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) of schildkliermedicatie
  • het gebruik van bètablokkers, steroïde ontstekingsremmende medicatie
  • pseudo-efedrine gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ASEA-water
Onderwerpen consumeren 4 ons ASEA-water om 9.00 uur voor het ontbijt en 4 ons ASEA-water om 22.15 uur voor het slapen gaan. Energieverbruik in rust gedurende 24 uur en RQ moeten worden gemeten.
Voedingssupplement: ASEA-water
Onderwerpen die arriveren vasten en zullen twee perioden van 24 uur in de metabolische kamer (ASEA of zout water) doorbrengen met een interval van een week tussen de bezoeken. Bloed zal worden afgenomen om 9.00 uur voorafgaand aan consumptie van ASEA-water of ontbijt, en om 11.00 uur na consumptie van ASEA-water en ontbijt. De proefpersonen krijgen een tweede portie ASEA-water om 22.15 uur net voor het slapen gaan. De energie-inhoud van maaltijden zal bij elk bezoek identiek zijn.
Placebo-vergelijker: Zout water
Onderwerpen consumeren 4 ons zout water om 9.00 uur voor het ontbijt en 4 ons zout water om 22.15 uur voor het slapen gaan. Energieverbruik in rust gedurende 24 uur en RQ moeten worden gemeten.
Voedingssupplement: Zout water
Onderwerpen die arriveren vasten en zullen twee perioden van 24 uur in de metabolische kamer (ASEA of zout water) doorbrengen met een interval van een week tussen de bezoeken. Bloed zal worden afgenomen om 9.00 uur vóór consumptie van zout water of ontbijt, en om 11.00 uur na consumptie van zout water en ontbijt. De proefpersonen krijgen een tweede portie zout water om 22.15 uur net voor het slapen gaan. De energie-inhoud van maaltijden zal bij elk bezoek identiek zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 24 uur
Veranderingen in 24-uurs energieverbruik in rust en respiratoir quotiënt (RQ) als reactie op ASEA of controle zout water te meten door middel van indirecte calorimetrie in de kamer indirecte calorimeter bij het UNC Nutrition Research Institute.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma hormonen
Tijdsspanne: 0900 en 1100 uur
Relevante peptidehormonen en nor-epinefrine/epinefrine zullen worden beoordeeld vóór consumptie van ASEA (of controlewater) vóór het ontbijt (9:00 uur) en na consumptie van ASEA (of controlewater) na het ontbijt (11:00 uur).
0900 en 1100 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-1675

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ASEA-water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren