ASEA:n vaikutus energiankulutukseen ja rasvan hapettumiseen ihmisillä
Satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus ASEA:n akuuttien vaikutusten arvioimiseksi energiankulutukseen ja rasvan hapettumiseen ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ASEA-juoma on erityinen oraalinen formulaatio, joka on valmistettu puhtaasta suolaliuoksesta, joka sisältää 123 mg natriumia ja 129 mg kloridia 4 unssia kohti. tarjoilu. Patentoitu elektrolyyttinen ja katalyyttinen prosessi järjestää suolavesiliuoksen uudelleen jäljittelemään ihmisen soluissa ja niiden ympärillä olevien luontaisten suolavesiyhdisteiden redox-signalointimolekyylikoostumusta. Tähän mennessä saadut tiedot viittaavat siihen, että ASEA-juoman nauttiminen voi lisätä energiankulutusta ja olla siten hyödyllinen liikalihavuuden hoidossa, mutta tätä ei ole arvioitu ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Tätä varten mittaamme ASEA-kulutuksen vaikutuksia energiankulutukseen epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä epäsuoraa huonekalorimetriä North Carolinan yliopiston (UNC) ravitsemustutkimuslaitoksessa.
Ensisijainen tulosmitta on muutos 24 tunnin energiankulutuksessa ja hengitysosamäärässä vasteena ASEA-kulutukseen. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat muutokset merkityksellisissä peptidihormoneissa ja norepinefriinissä/epinefriinissä ja niiden suhde energiankulutuksen muutoksiin vasteena ASEA:n kulutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- Nutrition Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen
- postmenopausaalinen
- terveitä
- ikä 50-65
- BMI 25-35 kg/m²
- harjoittele alle 150 minuuttia viikossa
- paino neutraali viimeiset 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- harjoittelet yli 150 minuuttia viikossa
- käyttää väärin huumeita tai alkoholia
- kasvissyöjä
- rohdosvalmisteiden, ADHD-lääkkeiden tai kilpirauhaslääkityksen ottaminen
- beetasalpaajien, steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottaminen
- ottaa pseudoefedriiniä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ASEA vesi
Koehenkilöt juovat 4 unssia ASEA-vettä klo 9.00 ennen aamiaista ja 4 unssia ASEA-vettä klo 22.15 ennen nukkumaanmenoa.
24 tunnin lepoenergiankulutus ja mitattava RQ.
|
Saapuvat koehenkilöt paastosivat ja viettävät kaksi 24 tunnin jaksoa aineenvaihduntakammiossa (ASEA tai suolavesi) yhden viikon välein käyntien välillä.
Veri otetaan klo 9 ennen ASEA-veden tai aamiaisen nauttimista ja klo 11 ASEA-veden ja aamiaisen jälkeen.
Koehenkilöt saavat toisen annoksen ASEA-vettä klo 22.15 juuri ennen nukkumaanmenoa.
Aterioiden energiasisältö on sama jokaisella käynnillä.
|
|
Placebo Comparator: Suolavesi
Koehenkilöt nauttivat 4 unssia suolavettä klo 9.00 ennen aamiaista ja 4 unssia suolavettä klo 22.15 ennen nukkumaanmenoa.
24 tunnin lepoenergiankulutus ja mitattava RQ.
|
Saapuvat koehenkilöt paastosivat ja viettävät kaksi 24 tunnin jaksoa aineenvaihduntakammiossa (ASEA tai suolavesi) yhden viikon välein käyntien välillä.
Veri otetaan klo 9 ennen suolaveden tai aamiaisen nauttimista ja klo 11 suolaveden ja aamiaisen jälkeen.
Koehenkilöt saavat toisen annoksen suolavettä klo 22.15 juuri ennen nukkumaanmenoa.
Aterioiden energiasisältö on sama jokaisella käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutokset 24 tunnin lepoenergian kulutuksessa ja hengitysosamäärässä (RQ) vasteena ASEA:lle tai suolavedelle, jotka mitataan epäsuoralla kalorimetrialla huoneen epäsuorassa kalorimetrissä UNC Nutrition Research Institutessa.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman hormonit
Aikaikkuna: 0900 ja 1100 tuntia
|
Asiaankuuluvat peptidihormonit ja norepinefriini/epinefriini arvioidaan ennen ASEA:n (tai kontrolliveden) nauttimista ennen aamiaista (9.00) ja ASEA:n (tai kontrolliveden) nauttimisen jälkeen aamiaisen jälkeen (klo 11.00).
|
0900 ja 1100 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1675
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .