Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ASEA на расход энергии и окисление жиров у людей

19 июня 2013 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Рандомизированное перекрестное клиническое исследование для оценки острого воздействия ASEA на расход энергии и окисление жиров у людей

Проверить влияние потребления ASEA на 24-часовой расход энергии в состоянии покоя. Гипотеза: потребление 8 унций воды ASEA (4 унции перед завтраком и 4 унции перед сном) значительно повысит 24-часовой расход энергии в состоянии покоя по сравнению с потреблением плацебо-контроля (соленая вода, такое же потребление пищи).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Напиток ASEA представляет собой специальную форму для перорального применения, изготовленную из чистого солевого раствора, содержащего 123 мг натрия и 129 мг хлорида на 4 унции. обслуживание. Запатентованный электролитический и каталитический процесс перестраивает раствор соленой воды, чтобы имитировать окислительно-восстановительный сигнальный молекулярный состав естественных соединений соленой воды, обнаруженных в клетках человека и вокруг них. Данные, полученные к настоящему времени, предполагают возможность того, что потребление напитка ASEA может увеличить расход энергии и, таким образом, быть полезным для лечения ожирения, однако это не оценивалось в клинических исследованиях на людях. С этой целью мы измерим влияние потребления ASEA на расход энергии с помощью непрямой калориметрии с использованием непрямого комнатного калориметра в Исследовательском институте питания Университета Северной Каролины (UNC).

Первичными показателями результата будут изменения 24-часового расхода энергии и дыхательного коэффициента в ответ на потребление ASEA. Вторичные переменные исхода будут включать изменения соответствующих пептидных гормонов и норадреналина/адреналина, а также их связь с изменениями расхода энергии в ответ на потребление АСЕА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщина
  • постменопаузальный
  • здоровый
  • возраст 50-65 лет
  • ИМТ 25-35 кг/м²
  • заниматься спортом менее 150 минут в неделю
  • нейтральный вес в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

  • курильщик
  • упражнения более 150 минут в неделю
  • злоупотребляет наркотиками или алкоголем
  • вегетарианец
  • прием травяных добавок, лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или препаратов для щитовидной железы
  • прием бета-блокаторов, стероидных противовоспалительных препаратов
  • прием псевдоэфедрина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вода АСЕА
Субъекты должны потреблять 4 унции воды ASEA в 9:00 перед завтраком и 4 унции воды ASEA в 22:15 перед сном. Необходимо измерить 24-часовой расход энергии в покое и RQ.
Диетическая добавка: Вода АСЕА
Субъекты прибудут натощак и проведут два 24-часовых периода в метаболической камере (ASEA или соленая вода) с недельным интервалом между посещениями. Кровь будет взята в 9:00 до употребления воды или завтрака с ASEA и в 11:00 после употребления воды и завтрака с ASEA. Субъекты получат вторую порцию воды ASEA в 22:15, непосредственно перед сном. Энергетическая ценность блюд будет одинаковой при каждом посещении.
Плацебо Компаратор: Соленая вода
Субъекты принимают 4 унции соленой воды в 9:00 утра перед завтраком и 4 унции соленой воды в 22:15 перед сном. Необходимо измерить 24-часовой расход энергии в покое и RQ.
Диетическая добавка: Соленая вода
Субъекты прибудут натощак и проведут два 24-часовых периода в метаболической камере (ASEA или соленая вода) с недельным интервалом между посещениями. Кровь берут в 9:00 до употребления соленой воды или завтрака и в 11:00 после употребления соленой воды и завтрака. Субъекты получат вторую порцию соленой воды в 22:15, непосредственно перед сном. Энергетическая ценность блюд будет одинаковой при каждом посещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии в покое
Временное ограничение: 24 часа
Изменения 24-часового расхода энергии в состоянии покоя и дыхательного коэффициента (RQ) в ответ на ASEA или контрольную соленую воду должны быть измерены с помощью непрямой калориметрии в комнатном непрямом калориметре в Научно-исследовательском институте питания UNC.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменные гормоны
Временное ограничение: 09:00 и 11:00
Соответствующие пептидные гормоны и норадреналин/адреналин будут оцениваться перед употреблением АСЕА (или контрольной воды) перед завтраком (9:00) и после приема АСЕА (или контрольной воды) после завтрака (11:00).
09:00 и 11:00

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1675

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться