Wpływ ASEA na wydatek energetyczny i utlenianie tłuszczu u ludzi
Randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne mające na celu ocenę ostrego wpływu ASEA na wydatek energetyczny i utlenianie tłuszczu u ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Napój ASEA to specjalny preparat doustny wytwarzany z czystego roztworu soli zawierającego 123 mg sodu i 129 mg chlorku na 4 uncje. porcja. Zastrzeżony proces elektrolityczny i katalityczny przestawia roztwór słonej wody, aby naśladować skład cząsteczkowy sygnalizacji redoks natywnych związków słonej wody znajdujących się w komórkach ludzkich i wokół nich. Uzyskane dotychczas dane wskazują na możliwość, że spożywanie napoju ASEA może zwiększać wydatek energetyczny, a tym samym być korzystne w leczeniu otyłości, jednak nie zostało to ocenione w badaniach klinicznych na ludziach. W tym celu zmierzymy wpływ spożycia ASEA na wydatek energetyczny za pomocą kalorymetrii pośredniej przy użyciu pośredniego kalorymetru pokojowego w Instytucie Badań nad Żywieniem Uniwersytetu Północnej Karoliny (UNC).
Głównymi miarami wyniku będą zmiany 24-godzinnego wydatku energetycznego i ilorazu oddechowego w odpowiedzi na spożycie ASEA. Drugorzędowe zmienne wynikowe będą obejmować zmiany w odpowiednich hormonach peptydowych i norepinefrynie/epinefrynie oraz ich związek ze zmianami wydatku energetycznego w odpowiedzi na spożycie ASEA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- Nutrition Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta
- po menopauzie
- zdrowy
- wiek 50-65 lat
- BMI 25-35 kg/m²
- ćwiczyć mniej niż 150 minut tygodniowo
- waga neutralna przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- palący
- ćwiczy więcej niż 150 minut tygodniowo
- nadużywa narkotyków lub alkoholu
- wegetariański
- przyjmowanie suplementów ziołowych, leków na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub leków na tarczycę
- przyjmowanie beta-blokerów, steroidowych leków przeciwzapalnych
- przyjmowanie pseudoefedryny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Woda ASEA
Pacjenci spożywali 4 uncje wody ASEA o 9:00 przed śniadaniem i 4 uncje wody ASEA o 22:15 przed snem.
Należy zmierzyć 24-godzinny spoczynkowy wydatek energetyczny i RQ.
|
Pacjenci przybywają na czczo i spędzą dwa 24-godzinne okresy w komorze metabolicznej (ASEA lub słona woda) z jednotygodniową przerwą między wizytami.
Krew zostanie pobrana o godzinie 9:00 przed spożyciem wody ASEA lub śniadaniem oraz o godzinie 11:00 po spożyciu wody ASEA i śniadaniem.
Badani otrzymają drugą porcję wody ASEA o 22:15 tuż przed snem.
Wartość energetyczna posiłków będzie identyczna podczas każdej wizyty.
|
|
Komparator placebo: Słona woda
Pacjenci spożywali 4 uncje słonej wody o 9:00 przed śniadaniem i 4 uncje słonej wody o 22:15 przed snem.
Należy zmierzyć 24-godzinny spoczynkowy wydatek energetyczny i RQ.
|
Pacjenci przybywają na czczo i spędzą dwa 24-godzinne okresy w komorze metabolicznej (ASEA lub słona woda) z jednotygodniową przerwą między wizytami.
Krew zostanie pobrana o 9 rano przed spożyciem słonej wody lub śniadaniem oraz o 11 rano po spożyciu słonej wody i śniadaniu.
Badani otrzymają drugą porcję słonej wody o 22:15 tuż przed snem.
Wartość energetyczna posiłków będzie identyczna podczas każdej wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany w 24-godzinnym spoczynkowym wydatku energetycznym i współczynniku oddychania (RQ) w odpowiedzi na ASEA lub kontrolną słoną wodę, które należy zmierzyć za pomocą kalorymetrii pośredniej w pokojowym kalorymetrze pośrednim w UNC Nutrition Research Institute.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony osocza
Ramy czasowe: 0900 i 1100 godzin
|
Odpowiednie hormony peptydowe i norepinefryna/epinefryna zostaną ocenione przed spożyciem ASEA (lub wody kontrolnej) przed śniadaniem (9:00) i po spożyciu ASEA (lub wody kontrolnej) po śniadaniu (11:00).
|
0900 i 1100 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1675
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .