Effekt af ASEA på energiforbrug og fedtoxidation hos mennesker
Et randomiseret, cross-over klinisk forsøg for at evaluere de akutte virkninger af ASEA på energiforbrug og fedtoxidation hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ASEA-drikken er en speciel oral formulering fremstillet af en ren saltvandsopløsning indeholdende 123 mg natrium og 129 mg chlorid pr. 4 oz. betjener. En proprietær elektrolytisk og katalytisk proces omarrangerer saltvandsopløsningen for at efterligne den redoxsignalerende molekylære sammensætning af de native saltvandsforbindelser, der findes i og omkring menneskelige celler. Data opnået hidtil tyder på muligheden for, at forbrug af ASEA-drikken kan øge energiforbruget og dermed være gavnligt for behandling af fedme, men dette er ikke blevet vurderet i humane kliniske studier. Til dette formål vil vi måle virkningerne af ASEA-forbrug på energiforbrug ved indirekte kalorimetri ved hjælp af det indirekte rumkalorimeter ved University of North Carolina (UNC) Nutrition Research Institute.
De primære resultatmål vil være ændringen i 24-timers energiforbrug og respirationskvotient som svar på ASEA-forbrug. De sekundære udfaldsvariabler vil omfatte ændringer i relevante peptidhormoner og noradrenalin/epinephrin og deres forhold til ændringer i energiforbrug som reaktion på forbrug af ASEA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- Nutrition Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- postmenopausal
- sund og rask
- alder 50-65
- BMI 25-35 kg/m²
- træne mindre end 150 minutter om ugen
- vægtneutral de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- ryger
- træner mere end 150 minutter om ugen
- misbruger stoffer eller alkohol
- vegetar
- tager naturlægemidler, medicin med ADHD eller thyroideamedicin
- tager betablokkere, steroid antiinflammatorisk medicin
- tager pseudoefedrin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ASEA vand
Forsøgspersoner skal indtage 4 ounces ASEA-vand kl. 9.00 før morgenmad og 4-ounces ASEA-vand kl. 22.15 før sengetid.
24-timers hvileenergiforbrug og RQ skal måles.
|
Forsøgspersonerne ankommer fastende og vil tilbringe to 24-timers perioder inde i stofskiftekammeret (ASEA eller saltvand) med en uges interval mellem besøgene.
Der tages blod kl. 9.00 før indtagelse af ASEA-vand eller morgenmad, og kl. 11.00 efter indtagelse af ASEA-vand og morgenmad.
Forsøgspersonerne vil modtage en anden portion ASEA-vand kl. 22.15 lige før sengetid.
Måltidernes energiindhold vil være identisk ved hvert besøg.
|
|
Placebo komparator: Saltvand
Forsøgspersoner skal indtage 4 ounce saltvand kl. 9.00 før morgenmad og 4 ounce saltvand kl. 22.15 før sengetid.
24-timers hvileenergiforbrug og RQ skal måles.
|
Forsøgspersonerne ankommer fastende og vil tilbringe to 24-timers perioder inde i stofskiftekammeret (ASEA eller saltvand) med en uges interval mellem besøgene.
Der tages blod kl. 9.00 før indtagelse af saltvand eller morgenmad, og kl. 11.00 efter indtagelse af saltvand og morgenmad.
Forsøgspersonerne vil modtage en anden portion saltvand kl. 22.15 lige før sengetid.
Måltidernes energiindhold vil være identisk ved hvert besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Ændringer i 24-timers hvileenergiforbrug og respiratorisk kvotient (RQ) som reaktion på ASEA eller kontrolsaltvand, der skal måles ved indirekte kalorimetri i rummets indirekte kalorimeter på UNC Nutrition Research Institute.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmahormoner
Tidsramme: 0900 og 1100 timer
|
Relevante peptidhormoner og nor-epinephrin/epinephrin vil blive vurderet før indtagelse af ASEA (eller kontrolvand) før morgenmad (9:00) og efter indtagelse af ASEA (eller kontrolvand) efter morgenmad (11:00).
|
0900 og 1100 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1675
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .