Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ASEA på energiforbruk og fettoksidasjon hos mennesker

19. juni 2013 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

En randomisert, cross-over klinisk studie for å evaluere de akutte effektene av ASEA på energiforbruk og fettoksidasjon hos mennesker

For å teste effekten av ASEA-forbruk på 24-timers hvileenergiforbruk. Hypotese: Inntak av 8-oz ASEA-vann (4-oz før frokost og 4-oz før sengetid) vil øke energiforbruket i 24-timers hvile betydelig sammenlignet med forbruket av en placebokontroll (saltvann, samme diettinntak).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ASEA-drikken er en spesiell oral formulering laget av en ren saltvannsløsning som inneholder 123 mg natrium og 129 mg klorid per 4 oz. servering. En proprietær elektrolytisk og katalytisk prosess omorganiserer saltvannsløsningen for å etterligne den redokssignalerende molekylsammensetningen til de native saltvannsforbindelsene som finnes i og rundt menneskelige celler. Data innhentet så langt antyder muligheten for at inntak av ASEA-drikken kan øke energiforbruket og dermed være fordelaktig for behandling av fedme, men dette har ikke blitt vurdert i humane kliniske studier. For dette formål vil vi måle effekten av ASEA-forbruk på energiforbruk ved indirekte kalorimetri ved bruk av det indirekte romkalorimeteret ved University of North Carolina (UNC) Nutrition Research Institute.

De primære utfallsmålene vil være endringen i 24-timers energiforbruk og respirasjonskvotient som svar på ASEA-forbruk. De sekundære utfallsvariablene vil inkludere endringer i relevante peptidhormoner, og noradrenalin/epinefrin og deres forhold til endringer i energiforbruk som respons på forbruk av ASEA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • Nutrition Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne
  • postmenopausal
  • sunn
  • alder 50-65
  • BMI 25-35 kg/m²
  • trene mindre enn 150 minutter per uke
  • vektnøytral de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • røyker
  • trener mer enn 150 minutter per uke
  • misbruker narkotika eller alkohol
  • vegetarianer
  • tar urtetilskudd, ADHD-medisiner eller medisiner for skjoldbruskkjertelen
  • tar betablokkere, steroide antiinflammatoriske medisiner
  • tar pseudoefedrin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ASEA vann
Personer som skal innta 4 gram ASEA-vann kl. 9.00 før frokost og 4 gram ASEA-vann kl. 22.15 før leggetid. 24-timers hvileenergiforbruk og RQ skal måles.
Kosttilskudd: ASEA vann
Forsøkspersonene kommer fastende og vil tilbringe to 24-timers perioder inne i metabolsk kammer (ASEA eller saltvann) med en ukes intervall mellom besøkene. Blod vil bli tappet kl. 9.00 før inntak av ASEA-vann eller frokost, og kl. 11.00 etter inntak av ASEA-vann og frokost. Forsøkspersonene vil motta en ny porsjon ASEA-vann kl. 22.15 rett før leggetid. Energiinnholdet i måltidene vil være identisk ved hvert besøk.
Placebo komparator: Saltvann
Personer som skal konsumere 4 gram saltvann kl. 9.00 før frokost og 4 gram saltvann kl. 22.15 før leggetid. 24-timers hvileenergiforbruk og RQ skal måles.
Kosttilskudd: Saltvann
Forsøkspersonene kommer fastende og vil tilbringe to 24-timers perioder inne i metabolsk kammer (ASEA eller saltvann) med en ukes intervall mellom besøkene. Blod vil bli tatt kl. 9.00 før inntak av saltvann eller frokost, og kl. 11.00 etter inntak av saltvann og frokost. Forsøkspersonene vil motta en ny porsjon saltvann kl. 22.15 rett før leggetid. Energiinnholdet i måltidene vil være identisk ved hvert besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: 24 timer
Endringer i 24-timers hvileenergiforbruk og respirasjonskvotient (RQ) som svar på ASEA eller kontrollsaltvann som skal måles ved indirekte kalorimetri i rommets indirekte kalorimeter ved UNC Nutrition Research Institute.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmahormoner
Tidsramme: 0900 og 1100 timer
Relevante peptidhormoner og nor-epinefrin/epinefrin vil bli vurdert før inntak av ASEA (eller kontrollvann) før frokost (09:00) og etter inntak av ASEA (eller kontrollvann) etter frokost (11:00).
0900 og 1100 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-1675

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere