Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASEA hatása az emberek energiakiadásaira és zsíroxidációjára

2013. június 19. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Véletlenszerű, keresztezett klinikai vizsgálat az ASEA akut hatásainak értékelésére az emberek energiakiadásaira és zsíroxidációjára

Az ASEA fogyasztás hatásának tesztelése a 24 órás nyugalmi energiafelhasználásra. Hipotézis: 8 uncia ASEA víz fogyasztása (4 uncia reggeli előtt és 4 uncia lefekvés előtt) jelentősen megnöveli a 24 órás nyugalmi energiafelhasználást a placebókontroll (sós víz, azonos étrendi bevitel) fogyasztásához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ASEA ital egy speciális orális készítmény, amelyet tiszta sóoldatból állítanak elő, amely 123 mg nátriumot és 129 mg kloridot tartalmaz 4 unciánként. szolgáló. Egy szabadalmaztatott elektrolitikus és katalitikus eljárás átrendezi a sós vizes oldatot, hogy utánozza az emberi sejtekben és azok körül található natív só-víz vegyületek redox jelátviteli molekuláris összetételét. Az eddigi adatok azt sugallják, hogy az ASEA ital fogyasztása növelheti az energiafelhasználást, és így előnyös lehet az elhízás kezelésében, azonban ezt humán klinikai vizsgálatokban nem értékelték. Ennek érdekében az Észak-Karolinai Egyetem (UNC) Táplálkozástudományi Kutatóintézetében működő közvetett szobakaloriméter segítségével indirekt kalorimetriával mérjük az ASEA-fogyasztás energiafelhasználásra gyakorolt ​​hatását.

Az elsődleges eredménymutató a 24 órás energiafelhasználás és a légzési hányados változása lesz az ASEA fogyasztás hatására. A másodlagos kimeneti változók közé tartoznak a releváns peptidhormonok és a noradrenalin/epinefrin változásai, valamint ezek kapcsolata az energiafelhasználásban az ASEA fogyasztására adott válaszként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Nutrition Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nő
  • posztmenopauzális
  • egészséges
  • 50-65 éves korig
  • BMI 25-35 kg/m²
  • heti 150 percnél kevesebbet gyakorolni
  • súlysemleges az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • dohányos
  • heti 150 percnél többet gyakorol
  • kábítószerrel vagy alkohollal visszaél
  • vegetáriánus
  • gyógynövény-kiegészítők, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) gyógyszeres vagy pajzsmirigy-gyógyszer szedése
  • béta-blokkolók, szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése
  • pszeudoefedrin szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ASEA víz
Az alanyok 4 uncia ASEA vizet igyanak reggel 9:00-kor reggeli előtt és 4 uncia ASEA vizet 22:15-kor lefekvés előtt. 24 órás nyugalmi energiafelhasználás és mérendő RQ.
Étrend-kiegészítő: ASEA víz
Az érkező alanyok éheztek, és két 24 órás időszakot töltenek az anyagcserekamrában (ASEA vagy sós víz), a látogatások között egyhetes időközzel. Vérvétel reggel 9 órakor az ASEA víz vagy a reggeli elfogyasztása előtt, valamint 11 órakor az ASEA víz és a reggeli elfogyasztása után történik. Az alanyok 22:15-kor kapnak egy második adag ASEA vizet közvetlenül lefekvés előtt. Az étkezések energiatartalma minden látogatáskor azonos lesz.
Placebo Comparator: Sós víz
Az alanyok 4 uncia sós vizet igyanak reggel 9:00-kor reggeli előtt és 4 uncia sós vizet 22:15-kor lefekvés előtt. 24 órás nyugalmi energiafelhasználás és mérendő RQ.
Étrend-kiegészítő: Sós víz
Az érkező alanyok éheztek, és két 24 órás időszakot töltenek az anyagcserekamrában (ASEA vagy sós víz), a látogatások között egyhetes időközzel. A vérvétel reggel 9 órakor a sós víz vagy a reggeli elfogyasztása előtt, valamint 11 órakor a sós víz elfogyasztása és a reggeli után történik. Az alanyok 22:15-kor kapnak egy második adag sós vizet közvetlenül lefekvés előtt. Az étkezések energiatartalma minden látogatáskor azonos lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pihenési energia kiadások
Időkeret: 24 óra
A 24 órás nyugalmi energiafelhasználásban és a légzési hányadosban (RQ) az ASEA vagy a kontroll sós víz hatására bekövetkező változásokat indirekt kalorimetriával kell mérni az UNC Táplálkozástudományi Kutatóintézetében található közvetett kaloriméterben.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma hormonok
Időkeret: 0900 és 1100 óra
A releváns peptidhormonokat és a nor-epinefrint/epinefrint az ASEA (vagy kontrollvíz) reggeli előtti (9:00 óra) és ASEA (vagy kontrollvíz) fogyasztása előtt reggeli (11:00) után értékeljük.
0900 és 1100 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-1675

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ASEA víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel