- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01885026
인터넷 기반 정신과 치료를 보완하는 물질 중심 SBI: RCT (eScreeniPsy)
우울증, 공황 장애 또는 사회 공포증에 대한 인터넷 기반 정신과 치료를 보완하는 물질 사용 집중 선별 및 단기 개입: 무작위 통제 시험
목적: 이 연구는 주요 우울 장애, 공황 불안 및 사회 공포증으로 치료받는 인터넷 정신과 환자에 대한 eScreen의 효능을 평가합니다. 문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 eScreen 간략한 인터넷 개입은 전자 다이어리뿐만 아니라 자가 검사, 심층 자가 보고, 개인화된 피드백 및 치료 권장 사항을 제공합니다. 시간 경과에 따른 진행 상황은 소비 수준을 자세히 설명하는 다이어그램에 표시됩니다.
방법: 이것은 연구 모집 후 최대 1년까지 문제가 있는 알코올 사용의 변화 측면에서 결과를 측정하는 이중 무작위 통제 설계입니다. 문제가 있는 알코올 사용(남성의 경우 AUDIT >7, 여성의 경우 >5) 및/또는 문제가 있는 약물 사용(남성과 여성 모두 DUDIT > 1)이 있는 참가자는 T1, eScreen 추천 또는 통제 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 알코올 및 약물 사용과 건강 관련 증상에 대한 결과는 3, 6, 12개월 후에 평가됩니다.
가설은 eScreen 개입을 받는 그룹이 기준선 수준과 비교하여 후속 조치에서 대조군보다 알코올/약물 사용을 더 크게 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 주요우울장애, 공황불안증, 사회공포증으로 치료를 받고 있는 인터넷 정신과 환자를 대상으로 eScreen의 효능을 평가하였다. 문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 eScreen 간략한 인터넷 개입은 전자 다이어리뿐만 아니라 자가 검사, 심층 자가 보고, 개인화된 피드백 및 치료 권장 사항을 제공합니다. 시간 경과에 따른 진행 상황은 소비 수준을 자세히 설명하는 다이어그램에 표시됩니다. 이 설계는 연구 모집 후 최대 1년까지 문제가 있는 알코올 사용의 변화 측면에서 결과를 측정하는 두 가지 무작위 통제 설계였습니다. 문제가 있는 알코올 사용(남성의 경우 AUDIT >7, 여성의 경우 >5) 및/또는 문제가 있는 약물 사용(남성과 여성 모두 DUDIT > 1)이 있는 참가자를 T1, eScreen 추천 또는 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정했습니다. 알코올 및 약물 사용과 건강 관련 증상에 대한 결과는 3, 6, 12개월 후에 평가됩니다.
가설은 eScreen 개입을 받는 그룹이 기준선 수준과 비교하여 후속 조치에서 대조군보다 알코올/약물 사용을 더 크게 줄일 것이라는 것입니다. 기술적인 문제로 인해 결과가 아직 분석되지 않았습니다. 그러나 참가자들과 질적 인터뷰가 진행되었으며 우리의 의도는 이용 가능한 양적 결과와 함께 질적 결과를 발표하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남성의 경우 AUDIT >7, 여성의 경우 AUDIT >5 및/또는 DUDIT >0
제외 기준:
DUDIT = 0 및 AUDIT <8(남성) 또는 <6(여성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e스크린
문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 웹 기반 자가 모니터링 및 우울증 또는 불안에 대한 인터넷 기반 치료
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문제가 있거나 없는 사용에 대한 자동화된 피드백과 함께 알코올 및 약물 사용에 대한 평가를 제공하는 eScreen 플랫폼에 대한 액세스.
사용자 요구에 따라 시간 경과에 따라 후속 조치를 취합니다.
우울증, 공황 불안 또는 사회 공포증의 일차 진단을 위한 인터넷 기반 치료.
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실험적: 제어
알코올 및 약물 사용에 대한 평가 및 우울증 또는 불안에 대한 인터넷 기반 치료
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우울증, 공황 불안 또는 사회 공포증의 일차 진단을 위한 인터넷 기반 치료.
기준선 및 후속 조치에서 알코올 및 약물 사용 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 AUDIT-C 점수의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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이 시험의 주요 결과 측정은 AUDIT-C라고 하는 알코올 소비만을 측정하는 처음 3개의 AUDIT 질문에 대한 총 AUDIT 점수의 변화입니다.
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3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 3, 6, 12개월
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알코올 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도로 총 AUDIT 점수의 변화.
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3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 건강 매개변수의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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웰빙, 수면, 집중력, 에너지, 사회생활, 슬픔, 현재 삶의 의미 등에 대한 건강 관련 질문
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3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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