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인터넷 기반 정신과 치료를 보완하는 물질 중심 SBI: RCT (eScreeniPsy)

2018년 10월 2일 업데이트: Anne H Berman, Karolinska Institutet

우울증, 공황 장애 또는 사회 공포증에 대한 인터넷 기반 정신과 치료를 보완하는 물질 사용 집중 선별 및 단기 개입: 무작위 통제 시험

목적: 이 연구는 주요 우울 장애, 공황 불안 및 사회 공포증으로 치료받는 인터넷 정신과 환자에 대한 eScreen의 효능을 평가합니다. 문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 eScreen 간략한 인터넷 개입은 전자 다이어리뿐만 아니라 자가 검사, 심층 자가 보고, 개인화된 피드백 및 치료 권장 사항을 제공합니다. 시간 경과에 따른 진행 상황은 소비 수준을 자세히 설명하는 다이어그램에 표시됩니다.

방법: 이것은 연구 모집 후 최대 1년까지 문제가 있는 알코올 사용의 변화 측면에서 결과를 측정하는 이중 무작위 통제 설계입니다. 문제가 있는 알코올 사용(남성의 경우 AUDIT >7, 여성의 경우 >5) 및/또는 문제가 있는 약물 사용(남성과 여성 모두 DUDIT > 1)이 있는 참가자는 T1, eScreen 추천 또는 통제 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 알코올 및 약물 사용과 건강 관련 증상에 대한 결과는 3, 6, 12개월 후에 평가됩니다.

가설은 eScreen 개입을 받는 그룹이 기준선 수준과 비교하여 후속 조치에서 대조군보다 알코올/약물 사용을 더 크게 줄일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 주요우울장애, 공황불안증, 사회공포증으로 치료를 받고 있는 인터넷 정신과 환자를 대상으로 eScreen의 효능을 평가하였다. 문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 eScreen 간략한 인터넷 개입은 전자 다이어리뿐만 아니라 자가 검사, 심층 자가 보고, 개인화된 피드백 및 치료 권장 사항을 제공합니다. 시간 경과에 따른 진행 상황은 소비 수준을 자세히 설명하는 다이어그램에 표시됩니다. 이 설계는 연구 모집 후 최대 1년까지 문제가 있는 알코올 사용의 변화 측면에서 결과를 측정하는 두 가지 무작위 통제 설계였습니다. 문제가 있는 알코올 사용(남성의 경우 AUDIT >7, 여성의 경우 >5) 및/또는 문제가 있는 약물 사용(남성과 여성 모두 DUDIT > 1)이 있는 참가자를 T1, eScreen 추천 또는 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정했습니다. 알코올 및 약물 사용과 건강 관련 증상에 대한 결과는 3, 6, 12개월 후에 평가됩니다.

가설은 eScreen 개입을 받는 그룹이 기준선 수준과 비교하여 후속 조치에서 대조군보다 알코올/약물 사용을 더 크게 줄일 것이라는 것입니다. 기술적인 문제로 인해 결과가 아직 분석되지 않았습니다. 그러나 참가자들과 질적 인터뷰가 진행되었으며 우리의 의도는 이용 가능한 양적 결과와 함께 질적 결과를 발표하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

남성의 경우 AUDIT >7, 여성의 경우 AUDIT >5 및/또는 DUDIT >0

제외 기준:

DUDIT = 0 및 AUDIT <8(남성) 또는 <6(여성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: e스크린
문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 웹 기반 자가 모니터링 및 우울증 또는 불안에 대한 인터넷 기반 치료
문제가 있거나 없는 사용에 대한 자동화된 피드백과 함께 알코올 및 약물 사용에 대한 평가를 제공하는 eScreen 플랫폼에 대한 액세스. 사용자 요구에 따라 시간 경과에 따라 후속 조치를 취합니다.
우울증, 공황 불안 또는 사회 공포증의 일차 진단을 위한 인터넷 기반 치료.
실험적: 제어
알코올 및 약물 사용에 대한 평가 및 우울증 또는 불안에 대한 인터넷 기반 치료
우울증, 공황 불안 또는 사회 공포증의 일차 진단을 위한 인터넷 기반 치료.
기준선 및 후속 조치에서 알코올 및 약물 사용 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 AUDIT-C 점수의 변화
기간: 3, 6, 12개월
이 시험의 주요 결과 측정은 AUDIT-C라고 하는 알코올 소비만을 측정하는 처음 3개의 AUDIT 질문에 대한 총 AUDIT 점수의 변화입니다.
3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 3, 6, 12개월
알코올 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도로 총 AUDIT 점수의 변화.
3, 6, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 건강 매개변수의 변화
기간: 3, 6, 12개월
웰빙, 수면, 집중력, 에너지, 사회생활, 슬픔, 현재 삶의 의미 등에 대한 건강 관련 질문
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012/1138-31/1
  • KI 4-2007/2013 (기타 식별자: Karolinska Institutet, Legal Dept)

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