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SBI com foco em substâncias como complemento ao tratamento psiquiátrico baseado na Internet: RCT (eScreeniPsy)

2 de outubro de 2018 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Triagem Focada no Uso de Substâncias e Intervenção Breve como Complemento ao Tratamento Psiquiátrico Baseado na Internet para Depressão, Transtorno de Pânico ou Fobia Social: Um Estudo Controlado Randomizado

Objetivos: Este estudo avalia a eficácia do eScreen para pacientes psiquiátricos da internet tratados para transtorno depressivo maior, ansiedade de pânico e fobia social. A intervenção breve na Internet eScreen para uso problemático de álcool e drogas oferece autotriagem, autorrelato detalhado, feedback personalizado e recomendações de tratamento, bem como um diário eletrônico. O progresso ao longo do tempo é mostrado em diagramas detalhando os níveis de consumo.

Método: Este é um projeto controlado randomizado de dois braços, medindo os resultados em termos de mudanças no uso problemático de álcool até um ano após o recrutamento do estudo. Os participantes com uso problemático de álcool (AUDIT >7 para homens e >5 para mulheres) e/ou uso problemático de drogas (DUDIT > 1 para homens e mulheres) são randomizados em um dos dois grupos: T1, encaminhamento para eScreen ou grupo controle. Os resultados sobre o uso de álcool e drogas, bem como os sintomas relacionados à saúde, são avaliados após 3, 6 e 12 meses.

A hipótese é que o grupo que recebe a intervenção do eScreen reduzirá seu uso de álcool/drogas em maior extensão do que o grupo controle no acompanhamento em comparação com o nível inicial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliou a eficácia do eScreen para pacientes psiquiátricos da internet tratados para transtorno depressivo maior, ansiedade de pânico e fobia social. A intervenção breve na Internet eScreen para uso problemático de álcool e drogas oferece autotriagem, autorrelato detalhado, feedback personalizado e recomendações de tratamento, bem como um diário eletrônico. O progresso ao longo do tempo é mostrado em diagramas detalhando os níveis de consumo. O projeto foi um projeto controlado randomizado de dois braços, medindo os resultados em termos de mudanças no uso problemático de álcool até um ano após o recrutamento do estudo. Participantes com uso problemático de álcool (AUDIT >7 para homens e >5 para mulheres) e/ou uso problemático de drogas (DUDIT > 1 para homens e mulheres) foram randomizados em um dos dois grupos: T1, encaminhamento para eScreen ou grupo controle. Os resultados sobre o uso de álcool e drogas, bem como os sintomas relacionados à saúde, são avaliados após 3, 6 e 12 meses.

A hipótese era que o grupo que recebeu a intervenção do eScreen reduziria seu uso de álcool/drogas em maior extensão do que o grupo controle no acompanhamento em comparação com o nível inicial. Os resultados ainda não foram analisados ​​devido a problemas técnicos. No entanto, foram realizadas entrevistas qualitativas com os participantes e nossa intenção é publicar os resultados qualitativos em conjunto com os resultados quantitativos disponíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

AUDIT >7 para homens e AUDIT >5 para mulheres e/ou DUDIT >0

Critério de exclusão:

DUDIT = 0 e AUDIT <8 (homens) ou <6 (mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: eScreen
Automonitoramento baseado na Web do uso problemático de álcool e drogas e tratamento baseado na Internet para depressão ou ansiedade
Acesso à plataforma eScreen que oferece avaliação do uso de álcool e drogas, com feedback automatizado sobre uso problemático ou não problemático. Acompanhamento ao longo do tempo com base nas necessidades do usuário.
Tratamento baseado na Internet para diagnósticos primários de depressão, ansiedade de pânico ou fobia social.
Experimental: Ao controle
Avaliação apenas do uso de álcool e drogas e tratamento baseado na Internet para depressão ou ansiedade
Tratamento baseado na Internet para diagnósticos primários de depressão, ansiedade de pânico ou fobia social.
Avaliação do uso de álcool e drogas na linha de base e acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação total do AUDIT-C
Prazo: 3, 6 e 12 meses
A medida de resultado primário para este estudo é a mudança na pontuação total do AUDIT para as três primeiras questões do AUDIT, como uma medida apenas do consumo de álcool, conhecida como AUDIT-C.
3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 3, 6 e 12 meses
Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool).
3, 6 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros de saúde ao longo do tempo
Prazo: 3, 6 e 12 meses
Questões relacionadas com a saúde sobre bem-estar, sono, concentração, energia, vida social, tristeza e significado da vida atual, etc.
3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1138-31/1
  • KI 4-2007/2013 (Outro identificador: Karolinska Institutet, Legal Dept)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em eScreen

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