- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01885026
SBI com foco em substâncias como complemento ao tratamento psiquiátrico baseado na Internet: RCT (eScreeniPsy)
Triagem Focada no Uso de Substâncias e Intervenção Breve como Complemento ao Tratamento Psiquiátrico Baseado na Internet para Depressão, Transtorno de Pânico ou Fobia Social: Um Estudo Controlado Randomizado
Objetivos: Este estudo avalia a eficácia do eScreen para pacientes psiquiátricos da internet tratados para transtorno depressivo maior, ansiedade de pânico e fobia social. A intervenção breve na Internet eScreen para uso problemático de álcool e drogas oferece autotriagem, autorrelato detalhado, feedback personalizado e recomendações de tratamento, bem como um diário eletrônico. O progresso ao longo do tempo é mostrado em diagramas detalhando os níveis de consumo.
Método: Este é um projeto controlado randomizado de dois braços, medindo os resultados em termos de mudanças no uso problemático de álcool até um ano após o recrutamento do estudo. Os participantes com uso problemático de álcool (AUDIT >7 para homens e >5 para mulheres) e/ou uso problemático de drogas (DUDIT > 1 para homens e mulheres) são randomizados em um dos dois grupos: T1, encaminhamento para eScreen ou grupo controle. Os resultados sobre o uso de álcool e drogas, bem como os sintomas relacionados à saúde, são avaliados após 3, 6 e 12 meses.
A hipótese é que o grupo que recebe a intervenção do eScreen reduzirá seu uso de álcool/drogas em maior extensão do que o grupo controle no acompanhamento em comparação com o nível inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliou a eficácia do eScreen para pacientes psiquiátricos da internet tratados para transtorno depressivo maior, ansiedade de pânico e fobia social. A intervenção breve na Internet eScreen para uso problemático de álcool e drogas oferece autotriagem, autorrelato detalhado, feedback personalizado e recomendações de tratamento, bem como um diário eletrônico. O progresso ao longo do tempo é mostrado em diagramas detalhando os níveis de consumo. O projeto foi um projeto controlado randomizado de dois braços, medindo os resultados em termos de mudanças no uso problemático de álcool até um ano após o recrutamento do estudo. Participantes com uso problemático de álcool (AUDIT >7 para homens e >5 para mulheres) e/ou uso problemático de drogas (DUDIT > 1 para homens e mulheres) foram randomizados em um dos dois grupos: T1, encaminhamento para eScreen ou grupo controle. Os resultados sobre o uso de álcool e drogas, bem como os sintomas relacionados à saúde, são avaliados após 3, 6 e 12 meses.
A hipótese era que o grupo que recebeu a intervenção do eScreen reduziria seu uso de álcool/drogas em maior extensão do que o grupo controle no acompanhamento em comparação com o nível inicial. Os resultados ainda não foram analisados devido a problemas técnicos. No entanto, foram realizadas entrevistas qualitativas com os participantes e nossa intenção é publicar os resultados qualitativos em conjunto com os resultados quantitativos disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
AUDIT >7 para homens e AUDIT >5 para mulheres e/ou DUDIT >0
Critério de exclusão:
DUDIT = 0 e AUDIT <8 (homens) ou <6 (mulheres)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: eScreen
Automonitoramento baseado na Web do uso problemático de álcool e drogas e tratamento baseado na Internet para depressão ou ansiedade
|
Acesso à plataforma eScreen que oferece avaliação do uso de álcool e drogas, com feedback automatizado sobre uso problemático ou não problemático.
Acompanhamento ao longo do tempo com base nas necessidades do usuário.
Tratamento baseado na Internet para diagnósticos primários de depressão, ansiedade de pânico ou fobia social.
|
Experimental: Ao controle
Avaliação apenas do uso de álcool e drogas e tratamento baseado na Internet para depressão ou ansiedade
|
Tratamento baseado na Internet para diagnósticos primários de depressão, ansiedade de pânico ou fobia social.
Avaliação do uso de álcool e drogas na linha de base e acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na pontuação total do AUDIT-C
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
A medida de resultado primário para este estudo é a mudança na pontuação total do AUDIT para as três primeiras questões do AUDIT, como uma medida apenas do consumo de álcool, conhecida como AUDIT-C.
|
3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool).
|
3, 6 e 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nos parâmetros de saúde ao longo do tempo
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
Questões relacionadas com a saúde sobre bem-estar, sono, concentração, energia, vida social, tristeza e significado da vida atual, etc.
|
3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1138-31/1
- KI 4-2007/2013 (Outro identificador: Karolinska Institutet, Legal Dept)
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