- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01885026
Ainekeskeinen SBI täydentää Internet-pohjaista psykiatrista hoitoa: RCT (eScreeniPsy)
Päihteiden käyttöön keskittyvä seulonta ja lyhyt interventio täydennyksenä masennuksen, paniikkihäiriön tai sosiaalisen fobian Internet-pohjaiselle psykiatriselle hoidolle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa arvioidaan eScreenin tehokkuutta Internet-psykiatrian potilailla, joita hoidetaan vakavasta masennushäiriöstä, paniikkiahdistuneisuudesta ja sosiaalisesta fobiasta. Alkoholin ja huumeiden ongelmakäytön eScreen lyhyt Internet-interventio tarjoaa itseseulonnan, syvällisen itseraportoinnin, henkilökohtaisen palautteen ja hoitosuositukset sekä sähköisen päiväkirjan. Edistyminen ajan mittaan näkyy kaavioissa, joissa esitetään yksityiskohtaiset kulutustasot.
Menetelmä: Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu malli, joka mittaa tuloksia alkoholin ongelmakäytön muutoksissa vuoden ajan tutkimusrekrytoinnin jälkeen. Osallistujat, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö (AUDIT >7 miehillä ja >5 naisilla) ja/tai ongelmallinen huumeidenkäyttö (DUDIT > 1 sekä miehillä että naisilla) satunnaistetaan kahteen ryhmään: T1, eScreen-lähete tai Kontrolliryhmä. Alkoholin ja huumeiden käytön tuloksia sekä terveyteen liittyviä oireita arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Oletuksena on, että eScreen-interventiota saava ryhmä vähentää alkoholin/huumeiden käyttöä seurannassa lähtötasoon verrattuna enemmän kuin kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin eScreenin tehokkuutta Internet-psykiatrian potilailla, joita hoidettiin vakavasta masennushäiriöstä, paniikkiahdistuneisuudesta ja sosiaalisesta fobiasta. Alkoholin ja huumeiden ongelmakäytön eScreen lyhyt Internet-interventio tarjoaa itseseulonnan, syvällisen itseraportoinnin, henkilökohtaisen palautteen ja hoitosuositukset sekä sähköisen päiväkirjan. Edistyminen ajan mittaan näkyy kaavioissa, joissa esitetään yksityiskohtaiset kulutustasot. Suunnitelma oli kaksikätinen satunnaistettu, kontrolloitu malli, jossa mitattiin tuloksia alkoholin ongelmakäytön muutoksissa vuoden ajan tutkimusrekrytoinnin jälkeen. Osallistujat, joilla oli ongelmallinen alkoholinkäyttö (AUDIT > 7 miehillä ja > 5 naisilla) ja/tai ongelmallinen huumeidenkäyttö (DUDIT > 1 sekä miehillä että naisilla), satunnaistettiin kahteen ryhmään: T1, eScreen-lähete tai kontrolliryhmä. Alkoholin ja huumeiden käytön tuloksia sekä terveyteen liittyviä oireita arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Oletuksena oli, että eScreen-interventiota saava ryhmä vähentäisi alkoholin/huumeiden käyttöä enemmän kuin kontrolliryhmä seurannassa lähtötasoon verrattuna. Tuloksia ei ole vielä analysoitu teknisistä syistä johtuen. Osallistujien kanssa on kuitenkin tehty laadullisia haastatteluja ja aiomme julkaista kvalitatiiviset tulokset yhdessä saatavilla olevien määrällisten tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AUDIT >7 miehillä ja AUDIT >5 naisilla ja/tai DUDIT >0
Poissulkemiskriteerit:
DUDIT = 0 ja AUDIT <8 (miehet) tai <6 (naiset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eScreen
Ongelmallisen alkoholin ja huumeiden käytön verkkopohjainen itseseuranta sekä masennuksen tai ahdistuneisuuden Internet-pohjainen hoito
|
Pääsy eScreen-alustalle, joka tarjoaa alkoholin ja huumeiden käytön arviointia sekä automaattisen palautteen ongelmallisesta tai ei-ongelmakäytöstä.
Seuranta ajan mittaan käyttäjien tarpeiden mukaan.
Internet-pohjainen hoito masennuksen, paniikkiahdistuksen tai sosiaalisen fobian perusdiagnooseihin.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Arvio vain alkoholin ja huumeiden käytöstä ja masennuksen tai ahdistuksen Internet-pohjaisesta hoidosta
|
Internet-pohjainen hoito masennuksen, paniikkiahdistuksen tai sosiaalisen fobian perusdiagnooseihin.
Alkoholin ja huumeiden käytön arviointi lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AUDIT-C:n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Tämän kokeen ensisijainen tulosmitta on muutos kolmen ensimmäisen AUDIT-kysymyksen kokonaispistemäärässä, joka on vain alkoholinkulutuksen mitta, jota kutsutaan AUDIT-C:ksi.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos AUDIT:n kokonaispistemäärässä, yhteenvetomittarina alkoholinkäytöstä (mukaan lukien alkoholin kulutus ja alkoholiin liittyvät ongelmat).
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysparametrien muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyviä kysymyksiä hyvinvoinnista, unesta, keskittymisestä, energiasta, sosiaalisesta elämästä, surusta ja nykyisen elämän merkityksestä jne.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1138-31/1
- KI 4-2007/2013 (Muu tunniste: Karolinska Institutet, Legal Dept)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .