Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SBI zaměřená na látky jako doplněk k internetové psychiatrické léčbě: RCT (eScreeniPsy)

2. října 2018 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Screening zaměřený na užívání návykových látek a krátká intervence jako doplněk k internetové psychiatrické léčbě deprese, panické poruchy nebo sociální fobie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle: Tato studie hodnotí účinnost eScreen u pacientů na internetové psychiatrii léčených pro depresivní poruchu, panickou úzkost a sociální fobii. Krátká internetová intervence eScreen pro problematické užívání alkoholu a drog nabízí vlastní screening, hloubkové sebe-reportování, personalizovanou zpětnou vazbu a doporučení léčby a také elektronický deník. Vývoj v čase je znázorněn v diagramech s podrobnostmi o úrovních spotřeby.

Metoda: Jedná se o dvouramenný randomizovaný kontrolovaný design, který měří výsledky z hlediska změn v problematickém užívání alkoholu do jednoho roku po zařazení do studie. Účastníci s problematickým užíváním alkoholu (AUDIT >7 pro muže a >5 pro ženy) a/nebo problematickým užíváním drog (DUDIT > 1 pro muže i ženy) jsou randomizováni do jedné ze dvou skupin: T1, eScreen doporučení nebo kontrolní skupina. Výsledky užívání alkoholu a drog, stejně jako symptomy související se zdravím, jsou hodnoceny po 3, 6 a 12 měsících.

Hypotézou je, že skupina, která obdrží intervenci eScreen, sníží spotřebu alkoholu/drog ve větší míře než kontrolní skupina při sledování ve srovnání s výchozí úrovní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotila účinnost eScreen u pacientů na internetové psychiatrii léčených pro depresivní poruchu, panickou úzkost a sociální fobii. Krátká internetová intervence eScreen pro problematické užívání alkoholu a drog nabízí vlastní screening, hloubkové sebe-reportování, personalizovanou zpětnou vazbu a doporučení léčby a také elektronický deník. Vývoj v čase je znázorněn v diagramech s podrobnostmi o úrovních spotřeby. Návrh byl dvouramenný randomizovaný kontrolovaný design, který měřil výsledky z hlediska změn v problematickém užívání alkoholu do jednoho roku po zařazení do studie. Účastníci s problematickým užíváním alkoholu (AUDIT >7 pro muže a >5 pro ženy) a/nebo problematickým užíváním drog (DUDIT > 1 pro muže i ženy) byli randomizováni do jedné ze dvou skupin: T1, eScreen doporučení nebo kontrolní skupina. Výsledky užívání alkoholu a drog, stejně jako symptomy související se zdravím, jsou hodnoceny po 3, 6 a 12 měsících.

Hypotézou bylo, že skupina, která obdržela intervenci eScreen, sníží spotřebu alkoholu/drog ve větší míře než kontrolní skupina při sledování ve srovnání s výchozí úrovní. Výsledky ještě nebyly analyzovány kvůli technickým problémům. S účastníky však byly provedeny kvalitativní rozhovory a naším záměrem je publikovat kvalitativní výsledky společně s dostupnými kvantitativními výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

AUDIT >7 pro muže a AUDIT >5 pro ženy a/nebo DUDIT >0

Kritéria vyloučení:

DUDIT = 0 a AUDIT <8 (muži) nebo <6 (ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eScreen
Webové sebesledování problematického užívání alkoholu a drog a internetová léčba deprese nebo úzkosti
Behaviorální: eScreen
Přístup k platformě eScreen nabízející hodnocení užívání alkoholu a drog s automatickou zpětnou vazbou o problematickém nebo neproblematickém užívání. Sledování v průběhu času na základě potřeb uživatelů.
Behaviorální: Internetová léčba deprese nebo úzkosti
Internetová léčba primárních diagnóz deprese, panické úzkosti nebo sociální fobie.
Experimentální: Řízení
Posouzení pouze užívání alkoholu a drog a internetová léčba deprese nebo úzkosti
Behaviorální: Internetová léčba deprese nebo úzkosti
Internetová léčba primárních diagnóz deprese, panické úzkosti nebo sociální fobie.
Behaviorální: Posuzování pouze užívání alkoholu a drog.
Posouzení užívání alkoholu a drog na začátku a v následném sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre AUDIT-C
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Primárním výstupním měřítkem pro tuto studii je změna celkového skóre AUDIT pro první tři otázky AUDIT jako měřítko pouze spotřeby alkoholu, označované jako AUDIT-C.
3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Změna celkového skóre AUDIT jako souhrnné měřítko užívání alkoholu (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem).
3, 6 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny zdravotních parametrů v průběhu času
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Otázky týkající se zdraví týkající se pohody, spánku, koncentrace, energie, společenského života, smutku a aktuálního smyslu života atd.
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1138-31/1
  • KI 4-2007/2013 (Jiný identifikátor: Karolinska Institutet, Legal Dept)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit