SBI incentrato sulla sostanza come complemento al trattamento psichiatrico basato su Internet: RCT (eScreeniPsy)
Screening focalizzato sull'uso di sostanze e intervento breve come complemento al trattamento psichiatrico basato su Internet per depressione, disturbo di panico o fobia sociale: uno studio controllato randomizzato
Obiettivi: Questo studio valuta l'efficacia di eScreen per i pazienti psichiatrici di Internet trattati per disturbo depressivo maggiore, ansia di panico e fobia sociale. Il breve intervento Internet eScreen per il consumo problematico di alcol e droghe offre auto-screening, auto-segnalazione approfondita, feedback personalizzato e raccomandazioni terapeutiche, nonché un diario elettronico. L'andamento nel tempo è mostrato nei diagrammi che dettagliano i livelli di consumo.
Metodo: si tratta di un disegno controllato randomizzato a due bracci, che misura i risultati in termini di cambiamenti nel consumo problematico di alcol fino a un anno dopo il reclutamento nello studio. I partecipanti con consumo problematico di alcol (AUDIT >7 per gli uomini e >5 per le donne) e/o uso problematico di droghe (DUDIT >1 sia per gli uomini che per le donne) sono randomizzati in uno dei due gruppi: T1, eScreen referral o gruppo di controllo. Dopo 3, 6 e 12 mesi vengono valutati gli esiti sull'uso di alcol e droghe, nonché i sintomi relativi alla salute.
L'ipotesi è che il gruppo che riceve l'intervento eScreen ridurrà il proprio consumo di alcol/droghe in misura maggiore rispetto al gruppo di controllo al follow-up rispetto al livello basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha valutato l'efficacia di eScreen per i pazienti psichiatrici di Internet trattati per disturbo depressivo maggiore, ansia di panico e fobia sociale. Il breve intervento Internet eScreen per il consumo problematico di alcol e droghe offre auto-screening, auto-segnalazione approfondita, feedback personalizzato e raccomandazioni terapeutiche, nonché un diario elettronico. L'andamento nel tempo è mostrato nei diagrammi che dettagliano i livelli di consumo. Il disegno era un disegno controllato randomizzato a due bracci, che misurava i risultati in termini di cambiamenti nel consumo problematico di alcol fino a un anno dopo il reclutamento nello studio. I partecipanti con consumo problematico di alcol (AUDIT >7 per gli uomini e >5 per le donne) e/o uso problematico di droghe (DUDIT >1 sia per gli uomini che per le donne) sono stati randomizzati in uno dei due gruppi: T1, eScreen referral o gruppo di controllo. Dopo 3, 6 e 12 mesi vengono valutati gli esiti sull'uso di alcol e droghe, nonché i sintomi relativi alla salute.
L'ipotesi era che il gruppo che riceveva l'intervento eScreen avrebbe ridotto il proprio consumo di alcol/droghe in misura maggiore rispetto al gruppo di controllo al follow-up rispetto al livello basale. I risultati non sono ancora stati analizzati a causa di problemi tecnici. Tuttavia, sono state condotte interviste qualitative con i partecipanti e la nostra intenzione è di pubblicare i risultati qualitativi insieme ai risultati quantitativi disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
AUDIT >7 per gli uomini e AUDIT >5 per le donne, e/o DUDIT >0
Criteri di esclusione:
DUDIT = 0 e AUDIT <8 (uomini) o <6 (donne)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: eScreen
Automonitoraggio basato sul Web del consumo problematico di alcol e droghe e trattamento basato su Internet per la depressione o l'ansia
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Accesso alla piattaforma eScreen che offre una valutazione del consumo di alcol e droghe, con feedback automatico sul consumo problematico o non problematico.
Follow-up nel tempo in base alle esigenze degli utenti.
Trattamento basato su Internet per diagnosi primarie di depressione, ansia da panico o fobia sociale.
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Sperimentale: Controllo
Valutazione solo del consumo di alcol e droghe e trattamento basato su Internet per la depressione o l'ansia
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Trattamento basato su Internet per diagnosi primarie di depressione, ansia da panico o fobia sociale.
Valutazione del consumo di alcol e droghe al basale e al follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio AUDIT-C totale
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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La misura dell'esito primario per questo studio è la variazione del punteggio totale dell'AUDIT per le prime tre domande dell'AUDIT, come misura del solo consumo di alcol, indicato come AUDIT-C.
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3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Variazione del punteggio totale dell'AUDIT, come misura riassuntiva del consumo di alcol (compreso il consumo di alcol ei problemi correlati all'alcol).
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3, 6 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei parametri di salute nel tempo
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Domande relative alla salute su benessere, sonno, concentrazione, energia, vita sociale, tristezza e senso della vita attuale, ecc.
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3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/1138-31/1
- KI 4-2007/2013 (Altro identificatore: Karolinska Institutet, Legal Dept)
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