Substantiegerichte SBI als aanvulling op internetgebaseerde psychiatrische behandeling: RCT (eScreeniPsy)
Op middelengebruik gerichte screening en korte interventie als aanvulling op op internet gebaseerde psychiatrische behandeling van depressie, paniekstoornis of sociale fobie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen: Deze studie evalueert de werkzaamheid van eScreen voor internetpsychiatriepatiënten die worden behandeld voor depressieve stoornis, paniekangst en sociale fobie. De eScreen beknopte internetinterventie voor problematisch alcohol- en drugsgebruik biedt zelfscreening, diepgaande zelfrapportage, gepersonaliseerde feedback en behandelaanbevelingen, evenals een elektronisch dagboek. De voortgang in de tijd wordt weergegeven in diagrammen met gedetailleerde verbruiksniveaus.
Methode: Dit is een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde opzet, waarbij de resultaten worden gemeten in termen van veranderingen in problematisch alcoholgebruik tot een jaar na rekrutering voor de studie. Deelnemers met problematisch alcoholgebruik (AUDIT >7 voor mannen en >5 voor vrouwen) en/of problematisch drugsgebruik (DUDIT >1 voor zowel mannen als vrouwen) worden gerandomiseerd in een van twee groepen: T1, eScreen-verwijzing of controlegroep. Uitkomsten over alcohol- en drugsgebruik en gezondheidsgerelateerde symptomen worden beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.
De hypothese is dat de groep die de eScreen-interventie krijgt, bij de follow-up het alcohol-/drugsgebruik in grotere mate zal verminderen dan de controlegroep ten opzichte van het basisniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueerde de werkzaamheid van eScreen voor internetpsychiatriepatiënten die werden behandeld voor depressieve stoornis, paniekangst en sociale fobie. De eScreen beknopte internetinterventie voor problematisch alcohol- en drugsgebruik biedt zelfscreening, diepgaande zelfrapportage, gepersonaliseerde feedback en behandelaanbevelingen, evenals een elektronisch dagboek. De voortgang in de tijd wordt weergegeven in diagrammen met gedetailleerde verbruiksniveaus. Het ontwerp was een tweearmig gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp, waarbij de resultaten werden gemeten in termen van veranderingen in problematisch alcoholgebruik tot een jaar na rekrutering voor het onderzoek. Deelnemers met problematisch alcoholgebruik (AUDIT >7 voor mannen en >5 voor vrouwen) en/of problematisch drugsgebruik (DUDIT >1 voor zowel mannen als vrouwen) werden gerandomiseerd in een van twee groepen: T1, eScreen-verwijzing of controlegroep. Uitkomsten over alcohol- en drugsgebruik en gezondheidsgerelateerde symptomen worden beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.
De hypothese was dat de groep die de eScreen-interventie kreeg, het alcohol-/drugsgebruik bij de follow-up sterker zou verminderen dan de controlegroep ten opzichte van het basislijnniveau. Vanwege technische problemen zijn de resultaten nog niet geanalyseerd. Er zijn echter kwalitatieve interviews gehouden met deelnemers en het is onze bedoeling om de kwalitatieve resultaten samen met de beschikbare kwantitatieve resultaten te publiceren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
AUDIT >7 voor mannen en AUDIT >5 voor vrouwen, en/of DUDIT >0
Uitsluitingscriteria:
DUDIT = 0 en AUDIT <8 (mannen) of <6 (vrouwen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eScreen
Webgebaseerde zelfcontrole van problematisch alcohol- en drugsgebruik, en internetgebaseerde behandeling van depressie of angst
|
Toegang tot het eScreen-platform dat alcohol- en drugsgebruik beoordeelt, met geautomatiseerde feedback over problematisch of niet-problematisch gebruik.
Follow-up in de loop van de tijd op basis van de behoeften van de gebruiker.
Op internet gebaseerde behandeling voor primaire diagnoses van depressie, paniekangst of sociale fobie.
|
|
Experimenteel: Controle
Beoordeling alleen van alcohol- en drugsgebruik en op internet gebaseerde behandeling voor depressie of angst
|
Op internet gebaseerde behandeling voor primaire diagnoses van depressie, paniekangst of sociale fobie.
Beoordeling van alcohol- en drugsgebruik bij baseline en follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de totale AUDIT-C-score
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
De primaire uitkomstmaat voor dit onderzoek is de verandering in de totale AUDIT-score voor de eerste drie AUDIT-vragen, alleen als maatstaf voor alcoholconsumptie, aangeduid als de AUDIT-C.
|
3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in de totale AUDIT-score, als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik (inclusief alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde problemen).
|
3, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezondheidsparameters in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Gezondheidsvragen over welzijn, slaap, concentratie, energie, sociaal leven, verdriet en huidige levenszin, etc.
|
3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/1138-31/1
- KI 4-2007/2013 (Andere identificatie: Karolinska Institutet, Legal Dept)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .