- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01885026
Substanzfokussierte SBI als Ergänzung zur internetbasierten psychiatrischen Behandlung: RCT (eScreeniPsy)
Substanzkonsumorientiertes Screening und Kurzintervention als Ergänzung zur internetbasierten psychiatrischen Behandlung von Depressionen, Panikstörungen oder sozialer Phobie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziele: Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von eScreen für Internetpsychiatriepatienten, die wegen einer schweren depressiven Störung, Panikangst und sozialer Phobie behandelt werden. Die eScreen-Kurzintervention im Internet bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum bietet Selbstscreening, ausführliche Selbstauskunft, personalisiertes Feedback und Behandlungsempfehlungen sowie ein elektronisches Tagebuch. Der zeitliche Verlauf wird in Diagrammen mit detaillierten Verbrauchswerten dargestellt.
Methode: Hierbei handelt es sich um ein zweiarmiges, randomisiertes, kontrolliertes Design, bei dem die Ergebnisse im Hinblick auf Veränderungen des problematischen Alkoholkonsums bis zu einem Jahr nach Studienrekrutierung gemessen werden. Teilnehmer mit problematischem Alkoholkonsum (AUDIT >7 für Männer und >5 für Frauen) und/oder problematischem Drogenkonsum (DUDIT >1 für Männer und Frauen) werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: T1, eScreen-Überweisung oder Kontrollgruppe. Ergebnisse zum Alkohol- und Drogenkonsum sowie gesundheitsbezogene Symptome werden nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt.
Die Hypothese ist, dass die Gruppe, die die eScreen-Intervention erhält, ihren Alkohol-/Drogenkonsum bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert stärker reduziert als die Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von eScreen bei Internetpsychiatriepatienten untersucht, die wegen einer schweren depressiven Störung, Panikangst und sozialer Phobie behandelt wurden. Die eScreen-Kurzintervention im Internet bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum bietet Selbstscreening, ausführliche Selbstauskunft, personalisiertes Feedback und Behandlungsempfehlungen sowie ein elektronisches Tagebuch. Der zeitliche Verlauf wird in Diagrammen mit detaillierten Verbrauchswerten dargestellt. Bei dem Design handelte es sich um ein zweiarmiges, randomisiertes, kontrolliertes Design, bei dem die Ergebnisse anhand von Veränderungen des problematischen Alkoholkonsums bis zu einem Jahr nach Studienrekrutierung gemessen wurden. Teilnehmer mit problematischem Alkoholkonsum (AUDIT >7 für Männer und >5 für Frauen) und/oder problematischem Drogenkonsum (DUDIT >1 für Männer und Frauen) wurden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: T1, eScreen-Überweisung oder Kontrollgruppe. Ergebnisse zum Alkohol- und Drogenkonsum sowie gesundheitsbezogene Symptome werden nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt.
Die Hypothese war, dass die Gruppe, die die eScreen-Intervention erhielt, ihren Alkohol-/Drogenkonsum bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert stärker reduzieren würde als die Kontrollgruppe. Die Ergebnisse wurden aufgrund technischer Probleme noch nicht analysiert. Es wurden jedoch qualitative Interviews mit den Teilnehmern geführt und wir beabsichtigen, die qualitativen Ergebnisse zusammen mit den verfügbaren quantitativen Ergebnissen zu veröffentlichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
AUDIT >7 für Männer und AUDIT >5 für Frauen und/oder DUDIT >0
Ausschlusskriterien:
DUDIT = 0 und AUDIT <8 (Männer) oder <6 (Frauen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: eScreen
Webbasierte Selbstüberwachung problematischen Alkohol- und Drogenkonsums sowie internetbasierte Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen
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Zugriff auf die eScreen-Plattform zur Beurteilung des Alkohol- und Drogenkonsums mit automatisiertem Feedback zu problematischem oder unproblematischem Konsum.
Follow-up im Laufe der Zeit basierend auf den Benutzerbedürfnissen.
Internetbasierte Behandlung zur Erstdiagnose von Depression, Panikangst oder sozialer Phobie.
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Experimental: Kontrolle
Beurteilung nur des Alkohol- und Drogenkonsums und der internetbasierten Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen
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Internetbasierte Behandlung zur Erstdiagnose von Depression, Panikangst oder sozialer Phobie.
Beurteilung des Alkohol- und Drogenkonsums zu Studienbeginn und im Follow-up.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des gesamten AUDIT-C-Scores
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Änderung des gesamten AUDIT-Scores für die ersten drei AUDIT-Fragen, als Maß für nur den Alkoholkonsum, bezeichnet als AUDIT-C.
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3, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme).
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3, 6 und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Gesundheitsparameter im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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Gesundheitsbezogene Fragen zu Wohlbefinden, Schlaf, Konzentration, Energie, sozialem Leben, Traurigkeit und aktuellem Lebenssinn usw.
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3, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/1138-31/1
- KI 4-2007/2013 (Andere Kennung: Karolinska Institutet, Legal Dept)
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