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Substanzfokussierte SBI als Ergänzung zur internetbasierten psychiatrischen Behandlung: RCT (eScreeniPsy)

2. Oktober 2018 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Substanzkonsumorientiertes Screening und Kurzintervention als Ergänzung zur internetbasierten psychiatrischen Behandlung von Depressionen, Panikstörungen oder sozialer Phobie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziele: Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von eScreen für Internetpsychiatriepatienten, die wegen einer schweren depressiven Störung, Panikangst und sozialer Phobie behandelt werden. Die eScreen-Kurzintervention im Internet bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum bietet Selbstscreening, ausführliche Selbstauskunft, personalisiertes Feedback und Behandlungsempfehlungen sowie ein elektronisches Tagebuch. Der zeitliche Verlauf wird in Diagrammen mit detaillierten Verbrauchswerten dargestellt.

Methode: Hierbei handelt es sich um ein zweiarmiges, randomisiertes, kontrolliertes Design, bei dem die Ergebnisse im Hinblick auf Veränderungen des problematischen Alkoholkonsums bis zu einem Jahr nach Studienrekrutierung gemessen werden. Teilnehmer mit problematischem Alkoholkonsum (AUDIT >7 für Männer und >5 für Frauen) und/oder problematischem Drogenkonsum (DUDIT >1 für Männer und Frauen) werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: T1, eScreen-Überweisung oder Kontrollgruppe. Ergebnisse zum Alkohol- und Drogenkonsum sowie gesundheitsbezogene Symptome werden nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt.

Die Hypothese ist, dass die Gruppe, die die eScreen-Intervention erhält, ihren Alkohol-/Drogenkonsum bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert stärker reduziert als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von eScreen bei Internetpsychiatriepatienten untersucht, die wegen einer schweren depressiven Störung, Panikangst und sozialer Phobie behandelt wurden. Die eScreen-Kurzintervention im Internet bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum bietet Selbstscreening, ausführliche Selbstauskunft, personalisiertes Feedback und Behandlungsempfehlungen sowie ein elektronisches Tagebuch. Der zeitliche Verlauf wird in Diagrammen mit detaillierten Verbrauchswerten dargestellt. Bei dem Design handelte es sich um ein zweiarmiges, randomisiertes, kontrolliertes Design, bei dem die Ergebnisse anhand von Veränderungen des problematischen Alkoholkonsums bis zu einem Jahr nach Studienrekrutierung gemessen wurden. Teilnehmer mit problematischem Alkoholkonsum (AUDIT >7 für Männer und >5 für Frauen) und/oder problematischem Drogenkonsum (DUDIT >1 für Männer und Frauen) wurden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: T1, eScreen-Überweisung oder Kontrollgruppe. Ergebnisse zum Alkohol- und Drogenkonsum sowie gesundheitsbezogene Symptome werden nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt.

Die Hypothese war, dass die Gruppe, die die eScreen-Intervention erhielt, ihren Alkohol-/Drogenkonsum bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert stärker reduzieren würde als die Kontrollgruppe. Die Ergebnisse wurden aufgrund technischer Probleme noch nicht analysiert. Es wurden jedoch qualitative Interviews mit den Teilnehmern geführt und wir beabsichtigen, die qualitativen Ergebnisse zusammen mit den verfügbaren quantitativen Ergebnissen zu veröffentlichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

AUDIT >7 für Männer und AUDIT >5 für Frauen und/oder DUDIT >0

Ausschlusskriterien:

DUDIT = 0 und AUDIT <8 (Männer) oder <6 (Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eScreen
Webbasierte Selbstüberwachung problematischen Alkohol- und Drogenkonsums sowie internetbasierte Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen
Zugriff auf die eScreen-Plattform zur Beurteilung des Alkohol- und Drogenkonsums mit automatisiertem Feedback zu problematischem oder unproblematischem Konsum. Follow-up im Laufe der Zeit basierend auf den Benutzerbedürfnissen.
Internetbasierte Behandlung zur Erstdiagnose von Depression, Panikangst oder sozialer Phobie.
Experimental: Kontrolle
Beurteilung nur des Alkohol- und Drogenkonsums und der internetbasierten Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen
Internetbasierte Behandlung zur Erstdiagnose von Depression, Panikangst oder sozialer Phobie.
Beurteilung des Alkohol- und Drogenkonsums zu Studienbeginn und im Follow-up.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gesamten AUDIT-C-Scores
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Änderung des gesamten AUDIT-Scores für die ersten drei AUDIT-Fragen, als Maß für nur den Alkoholkonsum, bezeichnet als AUDIT-C.
3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme).
3, 6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gesundheitsparameter im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Gesundheitsbezogene Fragen zu Wohlbefinden, Schlaf, Konzentration, Energie, sozialem Leben, Traurigkeit und aktuellem Lebenssinn usw.
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1138-31/1
  • KI 4-2007/2013 (Andere Kennung: Karolinska Institutet, Legal Dept)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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