Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SBI, ориентированный на употребление психоактивных веществ, как дополнение к интернет-психиатрическому лечению: РКИ (eScreeniPsy)

2 октября 2018 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Фокусированный скрининг на употребление психоактивных веществ и краткосрочное вмешательство в качестве дополнения к интернет-психиатрическому лечению депрессии, панического расстройства или социальной фобии: рандомизированное контролируемое исследование

Цели: Это исследование оценивает эффективность eScreen для интернет-психиатрических пациентов, лечившихся от большого депрессивного расстройства, панической тревоги и социальной фобии. Краткое интернет-вмешательство eScreen для проблемного употребления алкоголя и наркотиков предлагает самопроверку, углубленный самоотчет, персонализированную обратную связь и рекомендации по лечению, а также электронный дневник. Прогресс с течением времени показан на диаграммах с подробным описанием уровней потребления.

Метод. Это двухфакторный рандомизированный контролируемый дизайн, измеряющий результаты с точки зрения изменений в проблемном употреблении алкоголя в течение одного года после включения в исследование. Участники с проблемным употреблением алкоголя (AUDIT > 7 для мужчин и > 5 для женщин) и/или проблемным употреблением наркотиков (DUDIT > 1 как для мужчин, так и для женщин) рандомизируются в одну из двух групп: T1, реферальная группа eScreen или контрольная группа. Исходы употребления алкоголя и наркотиков, а также симптомы, связанные со здоровьем, оцениваются через 3, 6 и 12 месяцев.

Гипотеза состоит в том, что группа, получающая вмешательство eScreen, сократит употребление алкоголя/наркотиков в большей степени, чем контрольная группа, при последующем наблюдении по сравнению с исходным уровнем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оценивалась эффективность eScreen для интернет-психиатрических пациентов, лечившихся от большого депрессивного расстройства, панической тревоги и социальной фобии. Краткое интернет-вмешательство eScreen для проблемного употребления алкоголя и наркотиков предлагает самопроверку, углубленный самоотчет, персонализированную обратную связь и рекомендации по лечению, а также электронный дневник. Прогресс с течением времени показан на диаграммах с подробным описанием уровней потребления. Дизайн представлял собой двухгрупповой рандомизированный контролируемый дизайн, измеряющий результаты с точки зрения изменений в проблемном употреблении алкоголя в течение одного года после включения в исследование. Участники с проблемным употреблением алкоголя (AUDIT > 7 для мужчин и > 5 для женщин) и/или проблемным употреблением наркотиков (DUDIT > 1 как для мужчин, так и для женщин) были рандомизированы в одну из двух групп: T1, реферальная группа eScreen или контрольная группа. Исходы употребления алкоголя и наркотиков, а также симптомы, связанные со здоровьем, оцениваются через 3, 6 и 12 месяцев.

Гипотеза заключалась в том, что группа, получающая вмешательство eScreen, сократит употребление алкоголя / наркотиков в большей степени, чем контрольная группа, при последующем наблюдении по сравнению с исходным уровнем. Результаты еще не были проанализированы по техническим причинам. Тем не менее, с участниками были проведены качественные интервью, и мы намерены опубликовать качественные результаты в тандеме с доступными количественными результатами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

AUDIT > 7 для мужчин и AUDIT > 5 для женщин и/или DUDIT > 0

Критерий исключения:

DUDIT = 0 и AUDIT <8 (мужчины) или <6 (женщины)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: электронный экран
Веб-самоконтроль проблемного употребления алкоголя и наркотиков, а также интернет-лечение депрессии или тревоги
Поведенческий: электронный экран
Доступ к платформе eScreen, предлагающей оценку употребления алкоголя и наркотиков, с автоматической обратной связью о проблемном или непроблемном употреблении. Последующие действия с течением времени в зависимости от потребностей пользователей.
Поведенческий: Интернет-лечение депрессии или тревоги
Интернет-лечение первичных диагнозов депрессии, панической тревоги или социальной фобии.
Экспериментальный: Контроль
Только оценка употребления алкоголя и наркотиков и интернет-лечение депрессии или тревоги
Поведенческий: Интернет-лечение депрессии или тревоги
Интернет-лечение первичных диагнозов депрессии, панической тревоги или социальной фобии.
Поведенческий: Оценка только употребления алкоголя и наркотиков.
Оценка употребления алкоголя и наркотиков на исходном уровне и в последующем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла AUDIT-C
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Первичным показателем результата в этом испытании является изменение общего балла AUDIT по первым трем вопросам AUDIT как показатель только потребления алкоголя, именуемый AUDIT-C.
3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Изменение общего балла по тесту AUDIT как суммарного показателя употребления алкоголя (включая потребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем).
3, 6 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения параметров здоровья с течением времени
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Вопросы, связанные со здоровьем, о самочувствии, сне, концентрации, энергии, социальной жизни, печали и текущем смысле жизни и т. д.
3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/1138-31/1
  • KI 4-2007/2013 (Другой идентификатор: Karolinska Institutet, Legal Dept)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться