インターネットベースの精神科治療を補完する物質中心の SBI: RCT (eScreeniPsy)
うつ病、パニック障害、対人恐怖症に対するインターネットベースの精神科治療を補完する薬物使用に焦点を当てたスクリーニングと短期間の介入:ランダム化比較試験
目的: この研究では、大うつ病性障害、パニック不安、社会恐怖症の治療を受けているインターネット精神科患者に対する eScreen の有効性を評価します。 eScreen は、問題のあるアルコールおよび薬物使用に対する簡単なインターネット介入で、自己スクリーニング、詳細な自己報告、個別のフィードバックと治療の推奨、および電子日記を提供します。 時間の経過に伴う進捗は、消費レベルを詳細に示す図に示されます。
方法: これは二群ランダム化対照計画であり、研究募集後最大 1 年間の問題のあるアルコール使用の変化に関して結果を測定します。 問題のあるアルコール使用 (男性で AUDIT > 7、女性で > 5) および/または問題のある薬物使用 (男女ともに DUDIT > 1) を持つ参加者は、T1、eScreen 紹介、または対照グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 アルコールや薬物の使用、健康関連の症状に関する結果は、3、6、12 か月後に評価されます。
仮説は、eScreen 介入を受けたグループは、追跡調査時にベースライン レベルと比較して、コントロール グループよりもアルコール/薬物の使用を大幅に減少させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、大うつ病性障害、パニック不安、社会恐怖症の治療を受けているインターネット精神科患者に対する eScreen の有効性を評価しました。 eScreen は、問題のあるアルコールおよび薬物使用に対する簡単なインターネット介入で、自己スクリーニング、詳細な自己報告、個別のフィードバックと治療の推奨、および電子日記を提供します。 時間の経過に伴う進捗は、消費レベルを詳細に示す図に示されます。 このデザインはツーアームランダム化対照デザインであり、研究募集後最大 1 年までの問題のあるアルコール使用の変化に関して結果を測定しました。 問題のあるアルコール使用(男性でAUDIT > 7、女性で > 5)および/または問題のある薬物使用(男女ともにDUDIT > 1)を持つ参加者は、T1グループ、eScreen紹介グループ、または対照グループの2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 アルコールや薬物の使用、健康関連の症状に関する結果は、3、6、12 か月後に評価されます。
仮説は、eScreen 介入を受けたグループは、追跡調査時にベースライン レベルと比較して、コントロール グループよりもアルコール/薬物の使用を大幅に減少させるというものでした。 技術的な問題のため、結果はまだ分析されていません。 ただし、参加者に対して定性的インタビューが実施されており、利用可能な定量的結果と並行して定性的結果を公表することが私たちの意図です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
男性の場合は AUDIT >7、女性の場合は AUDIT >5、および/または DUDIT >0
除外基準:
DUDIT = 0 および AUDIT <8 (男性) または <6 (女性)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:eスクリーン
問題のあるアルコールや薬物の使用をウェブベースで自己モニタリングし、うつ病や不安症をインターネットベースで治療する
|
問題のある使用または問題のない使用に関する自動フィードバックによる、アルコールおよび薬物の使用の評価を提供する eScreen プラットフォームへのアクセス。
ユーザーのニーズに基づいて時間をかけてフォローアップします。
うつ病、パニック不安、社会恐怖症の一次診断に対するインターネットベースの治療。
|
実験的:コントロール
アルコールと薬物の使用のみを評価し、うつ病や不安症についてはインターネットベースの治療を行う
|
うつ病、パニック不安、社会恐怖症の一次診断に対するインターネットベースの治療。
ベースラインおよびフォローアップ時のアルコールおよび薬物使用の評価。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
AUDIT-C 合計スコアの変化
時間枠:3、6、12か月
|
この試験の主な結果の測定値は、AUDIT-C と呼ばれる、アルコール摂取量のみの測定値として、最初の 3 つの AUDIT 質問に対する合計 AUDIT スコアの変化です。
|
3、6、12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠:3、6、12か月
|
アルコール使用(アルコール摂取およびアルコール関連の問題を含む)の要約された尺度としての合計 AUDIT スコアの変化。
|
3、6、12か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
健康パラメータの時間の経過に伴う変化
時間枠:3、6、12か月
|
幸福、睡眠、集中力、エネルギー、社会生活、悲しみ、現在の人生の意味などに関する健康関連の質問。
|
3、6、12か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Anne H Berman, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
eスクリーンの臨床試験
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者完了