- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01885026
Stoffokuseret SBI som et supplement til internetbaseret psykiatrisk behandling: RCT (eScreeniPsy)
Stofbrugsfokuseret screening og kort intervention som et supplement til internetbaseret psykiatrisk behandling for depression, panikangst eller social fobi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af eScreen for internetpsykiatripatienter, der behandles for svær depressiv lidelse, panikangst og social fobi. eScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog. Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer.
Metode: Dette er et to-armet randomiseret kontrolleret design, der måler resultater i form af ændringer i problematisk alkoholforbrug op til et år efter studierekruttering. Deltagere med problematisk alkoholbrug (AUDIT >7 for mænd og >5 for kvinder) og/eller problematisk stofbrug (DUDIT > 1 for både mænd og kvinder) er randomiseret i en af to grupper: T1, eScreen henvisning eller kontrolgruppe. Udfald på alkohol- og stofbrug samt helbredsrelaterede symptomer vurderes efter 3, 6 og 12 måneder.
Hypotesen er, at gruppen, der modtager eScreen-interventionen, vil reducere deres alkohol-/stofforbrug i større grad end kontrolgruppen ved opfølgning sammenlignet med baseline-niveauet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af eScreen for internetpsykiatripatienter behandlet for svær depressiv lidelse, panikangst og social fobi. eScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog. Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer. Designet var et to-armet randomiseret kontrolleret design, der målte resultater i form af ændringer i problematisk alkoholforbrug op til et år efter rekruttering af studiet. Deltagere med problematisk alkoholbrug (AUDIT >7 for mænd og >5 for kvinder) og/eller problematisk stofbrug (DUDIT > 1 for både mænd og kvinder) blev randomiseret i en af to grupper: T1, eScreen-henvisning eller kontrolgruppe. Udfald på alkohol- og stofbrug samt helbredsrelaterede symptomer vurderes efter 3, 6 og 12 måneder.
Hypotesen var, at gruppen, der modtog eScreen-interventionen, ville reducere deres alkohol-/stofforbrug i større grad end kontrolgruppen ved opfølgning sammenlignet med baseline-niveauet. Resultaterne er endnu ikke blevet analyseret på grund af tekniske problemer. Der er dog gennemført kvalitative interviews med deltagere, og vores hensigt er at offentliggøre de kvalitative resultater i takt med de kvantitative resultater, der er tilgængelige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
AUDIT >7 for mænd og AUDIT >5 for kvinder og/eller DUDIT >0
Ekskluderingskriterier:
DUDIT = 0 og AUDIT <8 (mænd) eller <6 (kvinder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eSkærm
Webbaseret egenkontrol af problematisk alkohol- og stofbrug og internetbaseret behandling af depression eller angst
|
Adgang til eScreen-platformen, der tilbyder vurdering af alkohol- og stofbrug, med automatiseret feedback om problematisk eller ikke-problematisk brug.
Opfølgning over tid baseret på brugerbehov.
Internetbaseret behandling af primære diagnoser depression, panikangst eller social fobi.
|
Eksperimentel: Styring
Kun vurdering af alkohol- og stofbrug og internetbaseret behandling af depression eller angst
|
Internetbaseret behandling af primære diagnoser depression, panikangst eller social fobi.
Vurdering af alkohol- og stofbrug ved baseline og opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i den samlede AUDIT-C-score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Det primære resultatmål for dette forsøg er ændringen i den samlede AUDIT-score for de første tre AUDIT-spørgsmål, kun som et mål for alkoholforbrug, kaldet AUDIT-C.
|
3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer).
|
3, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i sundhedsparametre over tid
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Sundhedsrelaterede spørgsmål om velvære, søvn, koncentration, energi, socialt liv, tristhed og det nuværende livs mening osv.
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/1138-31/1
- KI 4-2007/2013 (Anden identifikator: Karolinska Institutet, Legal Dept)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .