Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stoffokuseret SBI som et supplement til internetbaseret psykiatrisk behandling: RCT (eScreeniPsy)

2. oktober 2018 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Stofbrugsfokuseret screening og kort intervention som et supplement til internetbaseret psykiatrisk behandling for depression, panikangst eller social fobi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​eScreen for internetpsykiatripatienter, der behandles for svær depressiv lidelse, panikangst og social fobi. eScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog. Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer.

Metode: Dette er et to-armet randomiseret kontrolleret design, der måler resultater i form af ændringer i problematisk alkoholforbrug op til et år efter studierekruttering. Deltagere med problematisk alkoholbrug (AUDIT >7 for mænd og >5 for kvinder) og/eller problematisk stofbrug (DUDIT > 1 for både mænd og kvinder) er randomiseret i en af ​​to grupper: T1, eScreen henvisning eller kontrolgruppe. Udfald på alkohol- og stofbrug samt helbredsrelaterede symptomer vurderes efter 3, 6 og 12 måneder.

Hypotesen er, at gruppen, der modtager eScreen-interventionen, vil reducere deres alkohol-/stofforbrug i større grad end kontrolgruppen ved opfølgning sammenlignet med baseline-niveauet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af ​​eScreen for internetpsykiatripatienter behandlet for svær depressiv lidelse, panikangst og social fobi. eScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog. Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer. Designet var et to-armet randomiseret kontrolleret design, der målte resultater i form af ændringer i problematisk alkoholforbrug op til et år efter rekruttering af studiet. Deltagere med problematisk alkoholbrug (AUDIT >7 for mænd og >5 for kvinder) og/eller problematisk stofbrug (DUDIT > 1 for både mænd og kvinder) blev randomiseret i en af ​​to grupper: T1, eScreen-henvisning eller kontrolgruppe. Udfald på alkohol- og stofbrug samt helbredsrelaterede symptomer vurderes efter 3, 6 og 12 måneder.

Hypotesen var, at gruppen, der modtog eScreen-interventionen, ville reducere deres alkohol-/stofforbrug i større grad end kontrolgruppen ved opfølgning sammenlignet med baseline-niveauet. Resultaterne er endnu ikke blevet analyseret på grund af tekniske problemer. Der er dog gennemført kvalitative interviews med deltagere, og vores hensigt er at offentliggøre de kvalitative resultater i takt med de kvantitative resultater, der er tilgængelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

AUDIT >7 for mænd og AUDIT >5 for kvinder og/eller DUDIT >0

Ekskluderingskriterier:

DUDIT = 0 og AUDIT <8 (mænd) eller <6 (kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eSkærm
Webbaseret egenkontrol af problematisk alkohol- og stofbrug og internetbaseret behandling af depression eller angst
Adgang til eScreen-platformen, der tilbyder vurdering af alkohol- og stofbrug, med automatiseret feedback om problematisk eller ikke-problematisk brug. Opfølgning over tid baseret på brugerbehov.
Internetbaseret behandling af primære diagnoser depression, panikangst eller social fobi.
Eksperimentel: Styring
Kun vurdering af alkohol- og stofbrug og internetbaseret behandling af depression eller angst
Internetbaseret behandling af primære diagnoser depression, panikangst eller social fobi.
Vurdering af alkohol- og stofbrug ved baseline og opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede AUDIT-C-score
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Det primære resultatmål for dette forsøg er ændringen i den samlede AUDIT-score for de første tre AUDIT-spørgsmål, kun som et mål for alkoholforbrug, kaldet AUDIT-C.
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer).
3, 6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhedsparametre over tid
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Sundhedsrelaterede spørgsmål om velvære, søvn, koncentration, energi, socialt liv, tristhed og det nuværende livs mening osv.
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2013

Først opslået (Skøn)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1138-31/1
  • KI 4-2007/2013 (Anden identifikator: Karolinska Institutet, Legal Dept)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner