SBI skoncentrowany na substancjach jako uzupełnienie internetowego leczenia psychiatrycznego: RCT (eScreeniPsy)
Badania przesiewowe ukierunkowane na używanie substancji i krótka interwencja jako uzupełnienie internetowego leczenia psychiatrycznego depresji, zespołu lęku napadowego lub fobii społecznej: randomizowana, kontrolowana próba
Cele: To badanie ocenia skuteczność eScreen dla pacjentów psychiatrii internetowej leczonych z powodu dużej depresji, lęku napadowego i fobii społecznej. Krótka interwencja internetowa eScreen dotycząca problemowego używania alkoholu i narkotyków oferuje samokontrolę, dogłębne samoopisy, spersonalizowane informacje zwrotne i zalecenia dotyczące leczenia, a także elektroniczny dziennik. Postęp w czasie jest pokazany na wykresach z wyszczególnieniem poziomów zużycia.
Metoda: Jest to dwuramienny, randomizowany, kontrolowany projekt, mierzący wyniki pod względem zmian w problemowym spożywaniu alkoholu do jednego roku po włączeniu do badania. Uczestnicy problemowo spożywający alkohol (AUDIT >7 dla mężczyzn i >5 dla kobiet) i/lub problemowo zażywający narkotyki (DUDIT >1 zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet) są przydzielani losowo do jednej z dwóch grup: T1, skierowanie eScreen lub grupa kontrolna. Wyniki w zakresie używania alkoholu i narkotyków oraz objawy zdrowotne są oceniane po 3, 6 i 12 miesiącach.
Hipoteza jest taka, że grupa otrzymująca interwencję eScreen zmniejszy spożycie alkoholu/narkotyków w większym stopniu niż grupa kontrolna w okresie obserwacji w porównaniu z poziomem wyjściowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano skuteczność eScreen u pacjentów psychiatrii internetowej leczonych z powodu dużej depresji, lęku napadowego i fobii społecznej. Krótka interwencja internetowa eScreen dotycząca problemowego używania alkoholu i narkotyków oferuje samokontrolę, dogłębne samoopisy, spersonalizowane informacje zwrotne i zalecenia dotyczące leczenia, a także elektroniczny dziennik. Postęp w czasie jest pokazany na wykresach z wyszczególnieniem poziomów zużycia. Projekt był dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym projektem, mierzącym wyniki pod względem zmian w problematycznym spożywaniu alkoholu do jednego roku po rekrutacji do badania. Uczestnicy problemowo spożywający alkohol (AUDIT >7 dla mężczyzn i >5 dla kobiet) i/lub problemowo zażywający narkotyki (DUDIT >1 zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet) zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: T1, skierowanie eScreen lub grupa kontrolna. Wyniki w zakresie używania alkoholu i narkotyków oraz objawy zdrowotne są oceniane po 3, 6 i 12 miesiącach.
Hipoteza była taka, że grupa otrzymująca interwencję eScreen ograniczyłaby spożycie alkoholu/narkotyków w większym stopniu niż grupa kontrolna w okresie obserwacji w porównaniu z poziomem wyjściowym. Wyniki nie zostały jeszcze przeanalizowane ze względów technicznych. Przeprowadzono jednak wywiady jakościowe z uczestnikami, a naszym zamiarem jest opublikowanie wyników jakościowych wraz z dostępnymi wynikami ilościowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
AUDIT >7 dla mężczyzn i AUDIT >5 dla kobiet i/lub DUDIT >0
Kryteria wyłączenia:
DUDIT = 0 i AUDYT <8 (mężczyźni) lub <6 (kobiety)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eEkran
Internetowa samokontrola problemowego używania alkoholu i narkotyków oraz internetowe leczenie depresji lub lęku
|
Dostęp do platformy eScreen oferującej ocenę używania alkoholu i narkotyków, z automatyczną informacją zwrotną na temat problematycznego lub nieproblemowego używania.
Kontynuacja w czasie w oparciu o potrzeby użytkowników.
Internetowe leczenie podstawowych diagnoz depresji, lęku napadowego lub fobii społecznej.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Ocena tylko używania alkoholu i narkotyków oraz leczenia depresji lub lęku opartego na Internecie
|
Internetowe leczenie podstawowych diagnoz depresji, lęku napadowego lub fobii społecznej.
Ocena używania alkoholu i narkotyków na początku badania i w okresie obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT-C
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Podstawową miarą wyniku tego badania jest zmiana całkowitego wyniku AUDIT dla pierwszych trzech pytań AUDIT, jako miara samego spożycia alkoholu, określana jako AUDIT-C.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT, jako sumarycznej miary spożywania alkoholu (w tym spożywania alkoholu i problemów związanych z alkoholem).
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów zdrowotnych w czasie
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Pytania zdrowotne dotyczące samopoczucia, snu, koncentracji, energii, życia towarzyskiego, smutku i aktualnego sensu życia itp.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1138-31/1
- KI 4-2007/2013 (Inny identyfikator: Karolinska Institutet, Legal Dept)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .