SBI centrada en sustancias como complemento del tratamiento psiquiátrico basado en Internet: ECA (eScreeniPsy)
Detección enfocada en el uso de sustancias e intervención breve como complemento del tratamiento psiquiátrico basado en Internet para la depresión, el trastorno de pánico o la fobia social: un ensayo controlado aleatorio
Objetivos: Este estudio evalúa la eficacia de eScreen para pacientes de psiquiatría por Internet tratados por trastorno depresivo mayor, ansiedad por pánico y fobia social. La intervención breve de Internet eScreen para el uso problemático de alcohol y drogas ofrece autoevaluación, autoinforme en profundidad, comentarios personalizados y recomendaciones de tratamiento, así como un diario electrónico. El progreso a lo largo del tiempo se muestra en diagramas que detallan los niveles de consumo.
Método: Este es un diseño controlado aleatorio de dos brazos, que mide los resultados en términos de cambios en el consumo problemático de alcohol hasta un año después del reclutamiento del estudio. Los participantes con consumo problemático de alcohol (AUDIT > 7 para hombres y > 5 para mujeres) o consumo problemático de drogas (DUDIT > 1 para hombres y mujeres) se aleatorizan en uno de dos grupos: T1, derivación eScreen o grupo de control. Los resultados sobre el consumo de alcohol y drogas, así como los síntomas relacionados con la salud, se evalúan después de 3, 6 y 12 meses.
La hipótesis es que el grupo que recibe la intervención eScreen reducirá su consumo de alcohol/drogas en mayor medida que el grupo de control en el seguimiento en comparación con el nivel inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluó la eficacia de eScreen para pacientes de psiquiatría por Internet tratados por trastorno depresivo mayor, ansiedad por pánico y fobia social. La intervención breve de Internet eScreen para el uso problemático de alcohol y drogas ofrece autoevaluación, autoinforme en profundidad, comentarios personalizados y recomendaciones de tratamiento, así como un diario electrónico. El progreso a lo largo del tiempo se muestra en diagramas que detallan los niveles de consumo. El diseño fue un diseño controlado aleatorio de dos brazos, que midió los resultados en términos de cambios en el consumo problemático de alcohol hasta un año después del reclutamiento del estudio. Los participantes con consumo problemático de alcohol (AUDIT > 7 para hombres y > 5 para mujeres) y/o consumo problemático de drogas (DUDIT > 1 tanto para hombres como para mujeres) fueron aleatorizados en uno de dos grupos: T1, referencia eScreen o grupo de control. Los resultados sobre el consumo de alcohol y drogas, así como los síntomas relacionados con la salud, se evalúan después de 3, 6 y 12 meses.
La hipótesis fue que el grupo que recibió la intervención eScreen reduciría su consumo de alcohol/drogas en mayor medida que el grupo de control en el seguimiento en comparación con el nivel inicial. Los resultados aún no han sido analizados debido a problemas técnicos. Sin embargo, se han realizado entrevistas cualitativas con los participantes y nuestra intención es publicar los resultados cualitativos junto con los resultados cuantitativos disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
AUDIT >7 para hombres y AUDIT >5 para mujeres, y/o DUDIT >0
Criterio de exclusión:
DUDIT = 0 y AUDIT <8 (hombres) o <6 (mujeres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pantalla electrónica
Autocontrol basado en la web del consumo problemático de alcohol y drogas, y tratamiento basado en Internet para la depresión o la ansiedad
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Acceso a la plataforma eScreen que ofrece evaluación del uso de alcohol y drogas, con retroalimentación automatizada sobre uso problemático o no problemático.
Seguimiento en el tiempo basado en las necesidades del usuario.
Tratamiento basado en Internet para diagnósticos primarios de depresión, ansiedad por pánico o fobia social.
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Experimental: Control
Evaluación solo del uso de alcohol y drogas y tratamiento basado en Internet para la depresión o la ansiedad.
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Tratamiento basado en Internet para diagnósticos primarios de depresión, ansiedad por pánico o fobia social.
Evaluación del consumo de alcohol y drogas al inicio y durante el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación total del AUDIT-C
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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La medida de resultado principal de este ensayo es el cambio en la puntuación total del AUDIT para las tres primeras preguntas del AUDIT, como medida del consumo de alcohol únicamente, denominada AUDIT-C.
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3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la puntuación total del AUDIT, como medida resumida del consumo de alcohol (incluido el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol).
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3, 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros de salud a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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Preguntas de salud sobre bienestar, sueño, concentración, energía, vida social, tristeza y sentido de la vida actual, etc.
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3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1138-31/1
- KI 4-2007/2013 (Otro identificador: Karolinska Institutet, Legal Dept)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .