Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stofffokusert SBI som et komplement til internettbasert psykiatrisk behandling: RCT (eScreeniPsy)

2. oktober 2018 oppdatert av: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Rusmiddelfokusert screening og kort intervensjon som et komplement til internettbasert psykiatrisk behandling for depresjon, panikklidelse eller sosial fobi: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Denne studien evaluerer effekten av eScreen for internettpsykiatripasienter behandlet for alvorlig depressiv lidelse, panikkangst og sosial fobi. eScreen kort internettintervensjon for problematisk alkohol- og narkotikabruk tilbyr selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig tilbakemelding og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbok. Fremdrift over tid er vist i diagrammer som viser forbruksnivåer.

Metode: Dette er et toarmet randomisert kontrollert design, som måler utfall i form av endringer i problematisk alkoholbruk opp til ett år etter studierekruttering. Deltakere med problematisk alkoholbruk (AUDIT >7 for menn og >5 for kvinner) og/eller problematisk rusbruk (DUDIT > 1 for både menn og kvinner) er randomisert i en av to grupper: T1, eScreen henvisning eller kontrollgruppe. Utfall på alkohol- og rusmiddelbruk samt helserelaterte symptomer vurderes etter 3, 6 og 12 måneder.

Hypotesen er at gruppen som mottar eScreen-intervensjonen vil redusere alkohol-/rusbruken i større grad enn kontrollgruppen ved oppfølging sammenlignet med baseline-nivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerte effekten av eScreen for internettpsykiatripasienter behandlet for alvorlig depressiv lidelse, panikkangst og sosial fobi. eScreen kort internettintervensjon for problematisk alkohol- og narkotikabruk tilbyr selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig tilbakemelding og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbok. Fremdrift over tid er vist i diagrammer som viser forbruksnivåer. Designet var et toarmet randomisert kontrollert design, som målte resultater i form av endringer i problematisk alkoholbruk opp til ett år etter studierekruttering. Deltakere med problematisk alkoholbruk (AUDIT >7 for menn og >5 for kvinner) og/eller problematisk rusbruk (DUDIT > 1 for både menn og kvinner) ble randomisert i en av to grupper: T1, eScreen henvisning eller kontrollgruppe. Utfall på alkohol- og rusmiddelbruk samt helserelaterte symptomer vurderes etter 3, 6 og 12 måneder.

Hypotesen var at gruppen som mottok eScreen-intervensjonen ville redusere alkohol-/rusbruken i større grad enn kontrollgruppen ved oppfølging sammenlignet med baseline-nivået. Resultatene er ennå ikke analysert på grunn av tekniske problemer. Det er imidlertid gjennomført kvalitative intervjuer med deltakere og vår intensjon er å publisere de kvalitative resultatene i takt med de kvantitative resultatene som er tilgjengelige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

AUDIT >7 for menn og AUDIT >5 for kvinner, og/eller DUDIT >0

Ekskluderingskriterier:

DUDIT = 0 og AUDIT <8 (menn) eller <6 (kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eScreen
Nettbasert egenkontroll av problematisk alkohol- og narkotikabruk, og internettbasert behandling for depresjon eller angst
Atferdsmessig: eScreen
Tilgang til eScreen-plattformen som tilbyr vurdering av alkohol- og narkotikabruk, med automatisert tilbakemelding på problematisk eller ikke-problematisk bruk. Oppfølging over tid basert på brukerbehov.
Atferdsmessig: Internett-basert behandling for depresjon eller angst
Internettbasert behandling for primærdiagnoser depresjon, panikkangst eller sosial fobi.
Eksperimentell: Kontroll
Kun vurdering av alkohol- og rusbruk og internettbasert behandling for depresjon eller angst
Atferdsmessig: Internett-basert behandling for depresjon eller angst
Internettbasert behandling for primærdiagnoser depresjon, panikkangst eller sosial fobi.
Atferdsmessig: Vurdering kun av alkohol- og narkotikabruk.
Vurdering av alkohol- og rusbruk ved baseline og oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total AUDIT-C-poengsum
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Det primære utfallsmålet for denne studien er endringen i den totale AUDIT-poengsummen for de tre første AUDIT-spørsmålene, kun som et mål på alkoholforbruk, referert til som AUDIT-C.
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Endring i total AUDIT-score, som et oppsummert mål på alkoholbruk (inkludert alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer).
3, 6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i helseparametere over tid
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Helserelaterte spørsmål om velvære, søvn, konsentrasjon, energi, sosialt liv, tristhet og dagens mening, etc.
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/1138-31/1
  • KI 4-2007/2013 (Annen identifikator: Karolinska Institutet, Legal Dept)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere