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以物质为中心的 SBI 作为基于互联网的精神病治疗的补充:RCT (eScreeniPsy)

2018年10月2日 更新者:Anne H Berman、Karolinska Institutet

以物质使用为重点的筛查和简短干预作为基于互联网的抑郁症、恐慌症或社交恐惧症精神病治疗的补充:一项随机对照试验

目标:本研究评估了 eScreen 对治疗重度抑郁症、恐慌焦虑症和社交恐惧症的互联网精神病患者的疗效。 针对有问题的酒精和药物使用的 eScreen 简要互联网干预提供自我筛查、深入的自我报告、个性化反馈和治疗建议以及电子日记。 随着时间的推移,进度显示在详细说明消耗水平的图表中。

方法:这是一项双臂随机对照设计,根据研究招募后一年内有问题饮酒的变化来衡量结果。 饮酒有问题(男性 AUDIT >7,女性 >5)和/或药物使用有问题(男性和女性 DUDIT > 1)的参与者被随机分配到两组中的一组:T1、eScreen 转介或对照组。 在 3、6 和 12 个月后评估酒精和药物使用的结果以及与健康相关的症状。

假设是,与基线水平相比,接受 eScreen 干预的组将比后续的对照组在更大程度上减少他们的酒精/药物使用。

研究概览

详细说明

本研究评估了 eScreen 对治疗重度抑郁症、恐慌焦虑症和社交恐惧症的互联网精神病患者的疗效。 针对有问题的酒精和药物使用的 eScreen 简要互联网干预提供自我筛查、深入的自我报告、个性化反馈和治疗建议以及电子日记。 随着时间的推移,进度显示在详细说明消耗水平的图表中。 该设计是一项双臂随机对照设计,根据研究招募后长达一年的有问题的饮酒变化来衡量结果。 饮酒有问题(男性 AUDIT >7,女性 >5)和/或药物使用有问题(男性和女性 DUDIT > 1)的参与者被随机分配到两组中的一组:T1、eScreen 转诊或对照组。 在 3、6 和 12 个月后评估酒精和药物使用的结果以及与健康相关的症状。

假设是,与基线水平相比,接受 eScreen 干预的组在随访时会比对照组在更大程度上减少他们的酒精/药物使用。 由于技术问题,尚未对结果进行分析。 然而,已经对参与者进行了定性访谈,我们的目的是将定性结果与可用的定量结果一起发布。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

男性 AUDIT >7,女性 AUDIT >5,和/或 DUDIT >0

排除标准:

DUDIT = 0 且 AUDIT <8(男性)或 <6(女性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子屏幕
对有问题的酒精和药物使用进行基于网络的自我监测,以及基于互联网的抑郁症或焦虑症治疗
访问提供酒精和药物使用评估的 eScreen 平台,并自动反馈有问题或无问题的使用。 根据用户需求及时跟进。
基于互联网的抑郁症、恐慌焦虑症或社交恐惧症初步诊断治疗。
实验性的:控制
仅评估酒精和药物使用以及基于互联网的抑郁症或焦虑症治疗
基于互联网的抑郁症、恐慌焦虑症或社交恐惧症初步诊断治疗。
评估基线和随访时的酒精和药物使用情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AUDIT-C 总分的变化
大体时间:3、6 和 12 个月
该试验的主要结果指标是前三个 AUDIT 问题的总 AUDIT 分数的变化,仅作为饮酒量的指标,称为 AUDIT-C。
3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间:3、6 和 12 个月
AUDIT 总分的变化,作为对饮酒(包括饮酒和酒精相关问题)的总结衡量。
3、6 和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
健康参数随时间的变化
大体时间:3、6 和 12 个月
有关健康、睡眠、注意力、精力、社交生活、悲伤和当前生活意义等的健康相关问题。
3、6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne H Berman, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月31日

研究完成 (实际的)

2016年1月31日

研究注册日期

首次提交

2013年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月20日

首次发布 (估计)

2013年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月2日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012/1138-31/1
  • KI 4-2007/2013 (其他标识符:Karolinska Institutet, Legal Dept)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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