대장암 검진을 늘리기 위한 대화식 예방 건강 기록 (MyCRCS)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University - General Internal Medicine
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 50-75세
- CRCS 지침을 준수하지 않음(예: 작년에 FOBT 없음, 지난 5년 동안 S상 결장경 검사 또는 바륨 관장 없음, 지난 10년 동안 대장 내시경 없음)
- 영어로 말하기
- 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다(예: 집, 직장, 도서관)
- 1단계에 대한 추가 자격: 포커스 그룹 참가자는 후속 프로토타입 테스트 및 인지/사용성 테스트 인터뷰에 참여할 수 없습니다.
- 1단계에 대한 추가 자격: 프로토타입 테스트 참가자는 인지/사용성 테스트 인터뷰에 참여할 수 없습니다.
- 2상에 대한 추가 적격성: 지난 2년 동안 클리닉에서 확인됨
제외 기준:
- 개인 CRC 기록
- 3상에 대한 추가 제외: 2상에 참여하는 모든 클리닉에서 본 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2단계: MyCRCS+Prefs
IPHR에 의해 연구 참가자로 식별된 환자는 매력적인 링크를 보게 됩니다. Prefs 팔에서 질문 프롬프트 목록을 통해 환자는 먼저 이전에 개발된 도출 전략을 사용하여 CRCS 선호도를 식별합니다. 맞춤법은 정보, 동기 부여, 커뮤니케이션 및 실행 계획의 중요성을 높이는 데 사용됩니다. 우리는 Prefs+ 부문 전체가 5-7분이 될 것으로 예상하지만 1단계 형성 작업에 따라 달라질 것입니다. 환자가 준수하지 않는 경우 IPHR에서 생성된 이메일 알림을 받게 됩니다(1단계에서 결정된 특정 텍스트 및 빈도). Prefs 콘텐츠는 Prefs+Barriers 팔의 기본 설정 부분과 동일하며, 이를 통해 기본 설정만 처리하는 점진적 이점과 기본 설정 및 장벽을 해결하는 점진적 이점을 평가할 수 있습니다. |
IPHR에 의해 연구 참가자로 식별된 환자는 매력적인 링크를 보게 됩니다. Prefs 팔에서 질문 프롬프트 목록을 통해 환자는 먼저 이전에 개발된 도출 전략을 사용하여 CRCS 선호도를 식별합니다. 맞춤법은 정보, 동기 부여, 커뮤니케이션 및 실행 계획의 중요성을 높이는 데 사용됩니다. 우리는 Prefs+ 부문 전체가 5-7분이 될 것으로 예상하지만 1단계 형성 작업에 따라 달라질 것입니다. 환자가 준수하지 않는 경우 IPHR에서 생성된 이메일 알림을 받게 됩니다(1단계에서 결정된 특정 텍스트 및 빈도). Prefs 콘텐츠는 Prefs+Barriers 팔의 기본 설정 부분과 동일하며, 이를 통해 기본 설정만 처리하는 점진적 이점과 기본 설정 및 장벽을 해결하는 점진적 이점을 평가할 수 있습니다. |
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실험적: 2단계: MyCRCS+Prefs+Barriers
IPHR에 의해 연구 참가자로 식별된 환자는 매력적인 링크를 보게 됩니다. Prefs+Barriers 팔에서 질문 프롬프트 목록을 통해 환자는 먼저 이전에 개발된 유도 전략을 사용하여 CRCS 선호도를 식별하고, 이후에 테스트 선호도에 따라 "실시간"으로 상위 3개 테스트 관련 장벽/우려 사항을 결정합니다. 맞춤법은 정보, 동기 부여, 커뮤니케이션 및 실행 계획의 중요성을 높이는 데 사용됩니다. 우리는 Prefs+Barriers 부문 전체가 15-25분이 될 것으로 예상하지만 1단계 형성 작업에 따라 달라질 것입니다. 환자가 준수하지 않는 경우 IPHR에서 생성된 이메일 알림을 받게 됩니다(1단계에서 결정된 특정 텍스트 및 빈도). Prefs 콘텐츠는 Prefs+Barriers 팔의 기본 설정 부분과 동일하며, 이를 통해 기본 설정만 처리하는 점진적 이점과 기본 설정 및 장벽을 해결하는 점진적 이점을 평가할 수 있습니다. |
IPHR에 의해 연구 참가자로 식별된 환자는 매력적인 링크를 보게 됩니다. Prefs+Barriers 팔에서 질문 프롬프트 목록을 통해 환자는 먼저 이전에 개발된 도출 전략을 사용하여 CRCS 선호도를 식별하고, 이후에 테스트 선호도에 따라 "실시간"으로 상위 3-5개 테스트 관련 장벽/우려 사항을 결정합니다. 맞춤법은 정보, 동기 부여, 커뮤니케이션 및 실행 계획의 중요성을 높이는 데 사용됩니다. 우리는 Prefs+Barriers 부문 전체가 15-25분이 될 것으로 예상하지만 1단계 형성 작업에 따라 달라질 것입니다. 환자가 준수하지 않는 경우 IPHR에서 생성된 이메일 알림을 받게 됩니다(1단계에서 결정된 특정 텍스트 및 빈도). Prefs 콘텐츠는 Prefs+Barriers 팔의 기본 설정 부분과 동일하며, 이를 통해 기본 설정만 처리하는 점진적 이점과 기본 설정 및 장벽을 해결하는 점진적 이점을 평가할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 2단계: 일반적인 관리
IPHR은 IPHR-CRCS가 일반적으로 인구 통계 및 건강 상태를 기반으로 환자에게 CRCS를 찾도록 조언하는 콘텐츠와 타사 사이트 링크를 제공하는 대신 일반적인 케어(IPHR-CRCS).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 의료 기록에 의해 제공되는 CRCS 준수
기간: 2상: 무작위 배정 후 최대 12개월의 기준선
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각 절차에 대해 지정된 기간 내에 1회 이상의 검사(즉, 분변 잠혈 검사, S상 결장경 검사, 대장 내시경 검사 및 바륨 관장)를 받은 경우 유착 CRCS로 간주됩니다.
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2상: 무작위 배정 후 최대 12개월의 기준선
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전자 의료 기록에 의해 제공되는 CRCS 준수
기간: 3상: 개입 후 최대 12개월의 기준선
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각 절차에 대해 지정된 기간 내에 1회 이상의 검사(즉, 분변 잠혈 검사, S상 결장경 검사, 대장 내시경 검사 및 바륨 관장)를 받은 경우 유착 CRCS로 간주됩니다.
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3상: 개입 후 최대 12개월의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고된 CRCS 준수
기간: 2상: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 9개월
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NCI에서 권장하는 4가지 CRCS 이력 질문이 자가 보고 설문조사에 포함됩니다.
응답자는 각 검사(즉, 분변 잠혈 검사, 구불창자경검사, 대장내시경검사 및 바륨 관장)를 마지막으로 받은 시간을 확인합니다.
각 절차에 대해 지정된 기간 내에 1회 이상의 검사를 받은 경우 준수 CRCS로 간주됩니다.
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2상: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 9개월
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EHR 파라데이터
기간: 2상: 연속
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우리는 로그인 수, 본 페이지, 보기 길이, 클릭한 링크 수를 캡처하기 위해 참가자의 개입 및 일반적인 치료 팔 사용을 추적합니다.
중재 구성 요소에 대한 환자의 이해를 설명하는 것 외에도 이러한 데이터는 용량-반응 분석에 대한 관여를 나타내거나 잠재적인 중재자로 검사될 수 있습니다.
2단계의 경우 이 데이터를 통해 개입 알림 시기를 평가하여 가장 적절한 빈도를 결정하여 타당성 조사(3단계)를 시작하기 전에 수정할 수 있습니다.
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2상: 연속
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심리사회적 구조
기간: 2상: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 9개월
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저울(예:
의사결정갈등, 의도, 자기효능감, 지각된 민감성, 걱정 등)이 환자 설문에 포함되어 있어 심리적 특성이 양호하다.
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2상: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 9개월
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일반 및 검사별 대장암 검진 장벽
기간: 2상: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 9개월
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이전에 검증된 양식별 결장직장암 선별 장벽 기구가 사용됩니다.
FOBT 전용 척도는 분변 잠혈 검사의 장벽과 관련된 19문항을 포함하고, 대장내시경 전용 척도는 대장내시경 장벽과 관련된 21문항을 포함합니다.
모든 항목은 5점 리커트 유형 척도로 측정되며 5점은 더 큰 장벽 보증을 나타냅니다.
항목을 합산하여 연속 척도 점수를 만듭니다(범위: FOBT=19-95; 대장내시경=21-105).
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2상: 기준선, 무작위화 후 3개월 및 9개월
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자체 보고된 CRCS 준수
기간: 3상: 기준선 및 개입 후 9개월
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NCI에서 권장하는 4가지 CRCS 이력 질문이 자가 보고 설문조사에 포함됩니다.
응답자는 각 검사(즉, 분변 잠혈 검사, 구불창자경검사, 대장내시경검사 및 바륨 관장)를 마지막으로 받은 시간을 확인합니다.
각 절차에 대해 지정된 기간 내에 1회 이상의 검사를 받은 경우 준수 CRCS로 간주됩니다.
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3상: 기준선 및 개입 후 9개월
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EHR 파라데이터
기간: 3단계: 지속
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우리는 로그인 수, 본 페이지, 보기 길이, 클릭한 링크 수를 캡처하기 위해 참가자의 개입 및 일반적인 치료 팔 사용을 추적합니다.
중재 구성 요소에 대한 환자의 이해를 설명하는 것 외에도 이러한 데이터는 용량-반응 분석에 대한 관여를 나타내거나 잠재적인 중재자로 검사될 수 있습니다.
2단계의 경우 이 데이터를 통해 개입 알림 시기를 평가하여 가장 적절한 빈도를 결정하여 타당성 조사(3단계)를 시작하기 전에 수정할 수 있습니다.
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3단계: 지속
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심리사회적 구조
기간: 3상: 기준선 및 개입 후 9개월
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저울(예:
의사결정갈등, 의도, 자기효능감, 지각된 민감성, 걱정 등)이 환자 설문에 포함되어 있어 심리적 특성이 양호하다.
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3상: 기준선 및 개입 후 9개월
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일반 및 검사별 대장암 검진 장벽
기간: 3상: 기준선 및 개입 후 9개월
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이전에 검증된 양식별 결장직장암 선별 장벽 기구가 사용됩니다.
FOBT 전용 척도는 분변 잠혈 검사의 장벽과 관련된 19문항을 포함하고, 대장내시경 전용 척도는 대장내시경 장벽과 관련된 21문항을 포함합니다.
모든 항목은 5점 리커트 유형 척도로 측정되며 5점은 더 큰 장벽 보증을 나타냅니다.
항목을 합산하여 연속 척도 점수를 만듭니다(범위: FOBT=19-95; 대장내시경=21-105).
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3상: 기준선 및 개입 후 9개월
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목표 설정에서 MyCRCS+의 타당성 - 환자 설문조사
기간: 3상: 기준선 및 개입 후 9개월
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3단계는 무엇보다도 "실제 세계" 설정에서의 구현을 결정하기 위한 타당성 조사입니다. 측정을 위해 제안하는 결과는 RE-AIM 모델에 의해 정의됩니다. 구체적으로, 우리는 MyCRCS+ 배치의 타당성과 관련된 네 가지 필수 요소인 도달 범위, 효율성, 구현 및 유지를 선택했습니다. 환자 설문조사에는 중재 범위와 관련된 주요 질문과 관행의 MyCRCS+ 통합 전략에 대한 환자 인식 및 인식을 다루는 잠재적인 향후 구현 적응이 포함됩니다. 설문조사는 다음을 평가합니다. 사례가 MyCRCS+를 홍보하고 사용하는 방법에 대해; 그들이 MyCRCS+를 어느 정도 사용했는지, 사용에 영향을 미치는 요인, MyCRCS+ 권장 사항을 사용하고 실행하는 데 촉진제 및 장벽; 불안과 걱정; 및 삶의 질(QOL). |
3상: 기준선 및 개입 후 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyCRCS+ 개입 콘텐츠 개발
기간: 1단계(1~17개월)
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대화형 웹 기반 개입에서 환자 CRCS 기본 설정 및 테스트별 장벽을 통합하는 데 중점을 둔 MyCRCS+를 개발하고 사전 테스트합니다.
질문에 답하십시오: 환자가 수용할 수 있는 개입 내용 및 알림 내용, 포장 및 빈도는 무엇입니까?
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1단계(1~17개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Resa M Jones, MPH, PhD, Temple University and Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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