MRI 유도 유방 생검이 필요한 여성 환자의 유방 조직에 대한 MRI 유도 표적화 및 중재를 수행할 때 IPBS의 예비 안전성 및 유효성을 입증하기 위한 연구
2017년 4월 17일 업데이트: McMaster University
MRI 유도 유방 생검이 필요한 여성 환자에서 MRI 유도 표적화 및 유방 조직 개입을 수행하는 IPBS의 예비적 안전성 및 유효성을 입증하기 위한 전향적, 공개 라벨, 단일 암, 단일 부위 연구.
MRI 유도 자동 유방 생검을 가능하게 하기 위해 진공 보조 생검(VAB) 도구를 배치할 때 IPBS의 안전성에 대한 예비 데모.
이것은 MRI 유도 시스템에 의해 촉진되는 10-15개의 생검 절차로 구성됩니다.
임상 결과를 평가하기 위해 시술 후 환자를 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Hôpital du Saint-Sacrement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진단 및 병기 결정을 위해 수동 MRI 유도 유방 생검이 필요한 유방암이 의심되거나 확인된 18세 이상의 여성 환자.
- 정보에 입각한 자유로운 동의를 할 수 있는 개인.
제외 기준:
- 수동 MRI 유도 유방 생검 절차가 불가능한 모든 환자(환자 크기 등).
- 어떤 이유로든 절차를 거부하는 환자는 조사자의 재량에 따라 연구에서 제외됩니다.
- 절차에 적합하지 않은 환자는 조사자의 재량에 따라 제외됩니다.
- 관련 연구 설문지 작성 또는 후속 방문을 꺼리는 환자.
- 임신 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IPBS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자격을 갖춘 의사가 MR 이미지를 검토하여 결정한 대로 중재 도구가 도달한 목표의 빈도.
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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