Tutkimus IPBS:n alustavan turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseksi MRI-ohjatun kohdistamisen ja rintakudoksen interventioiden suorittamisessa naispotilailla, joille on indikoitu MRI-ohjattu rintabiopsia
maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: McMaster University
Tuleva, avoin, yksihaarainen, yksipaikkainen tutkimus IPBS:n alustavan turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseksi MRI-ohjatun kohdistamisen ja rintakudoksen interventioiden suorittamisessa naispotilailla, joille on osoitettu MRI-ohjattu rintabiopsia.
Alustava osoitus IPBS:n turvallisuudesta tyhjiöavusteisen biopsian (VAB) sijoittamisessa MRI-ohjatun automaattisen rintojen biopsian mahdollistamiseksi.
Tämä koostuu 10-15 biopsiatoimenpiteestä, joita helpottaa MRI-ohjattu järjestelmä.
Potilaita seurataan toimenpiteen jälkeen kliinisten tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hôpital du Saint-Sacrement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu rintasyöpä ja jotka tarvitsevat manuaalisen magneettikuvausohjatun rintabiopsian diagnoosia ja vaihetta varten.
- Yksilöt, jotka pystyvät antamaan vapaan ja tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille manuaalinen MRI-ohjattu rintabiopsia ei olisi mahdollinen (potilaan koko jne.).
- Potilaat, jotka kieltäytyvät toimenpiteestä jostain syystä, suljetaan tutkimuksesta tutkijan harkinnan mukaan.
- Potilaat, jotka eivät sovellu toimenpiteeseen, suljetaan pois tutkijan harkinnan mukaan.
- Potilaat, jotka eivät halua täyttää asiaan liittyviä tutkimuskyselyitä tai seurantakäyntejä.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen keston aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPBS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interventiovälineillä saavutetun tavoitteen tiheys MR-kuvia tarkastelevan pätevän lääkärin määrittämänä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPBS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .