욕창 예방을 위한 척수손상 성인을 위한 인터넷 개입의 개발 및 타당성 (iSHIFTup)
조사관은 심각한 욕창(PrUs)을 예방하고 보호적 건강 행동을 촉진하기 위해 척수 손상(SCI)이 있는 성인을 위한 iSHIFTup(표적 궤양 예방을 위한 인터넷 피부 건강 개입)의 타당성을 테스트할 것을 제안합니다. 이 프로토콜은 3단계 프로젝트의 2단계입니다. 1단계에서 연구자들은 iSHIFTup을 개발했습니다. 2단계에서 조사관은 Woodrow Wilson Rehabilitation Center(WWRC)와 협력하여 18명의 참가자를 대상으로 한 무작위 통제 시험(RCT)을 수행함으로써 개입을 테스트할 것입니다. 3단계에서 조사관은 결과 조사 결과 및 피드백을 기반으로 개입을 최적화하고 WWRC에서 프로그램을 유지하며 더 큰 RCT를 위한 향후 자금 조달에 집중할 것입니다.
조사관은 최대 18명의 참가자(통상적 치료(TAU) 그룹 참가자 9명, TAU + iSHIFTup 개입 그룹 참가자 9명)의 RCT를 수행할 것입니다(통계적으로 유의한 결과를 얻으려면 참가자 18명이 필요함).
조사관은 사전 동의 절차를 완료하고 적격성을 확인하기 위해 잠재적 참가자를 직접 만날 것입니다. TAU+iSHIFTup 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 프로그램을 사용합니다. TAU에 무작위 배정된 참가자는 연구 기간 동안 일반적인 치료를 받고 시험 참여 후 프로그램을 사용할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 조사관은 등록 시 및 개입 후 6주(42일)에 연구 동안 두 번에 걸쳐 참가자로부터 정보를 수집할 것입니다. 조사관은 또한 선택적인 포커스 그룹 설정 중에 TAU+iSHIFTup 그룹의 참가자로부터 질적 정보를 수집하여 프로그램에 대한 사용자의 경험을 학습합니다. 조사관은 TAU 그룹과 비교하여 TAU+iSHIFTup 그룹의 참가자가 욕창에 대한 개인적 위험에 대해 더 잘 인식할 것으로 기대합니다. 증가된 예방 행동; 피부 관리 자기 효능감 및 지식 증가.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Fishersville, Virginia, 미국, 22939
- Woodrow Wilson Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 하반신 마비 또는 사지 마비를 초래하는 외상성 척수 손상의 병력.
- 일반 인터넷 액세스
- 컴퓨터를 사용하는 신체적 능력
- 영어를 이해하고 읽고 말할 수 있는
- 의료 제공자를 확인했습니다
제외 기준:
다음과 같은 비외상성 병인의 SCI:
- 종양,
- 국소 빈혈,
- 발달 장애,
- 신경 퇴행성 질환,
- 탈수초성 질환,
- 횡단 척수염,
- 혈관 기형.
- 심한 압박 궤양(3기 또는 4기).
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
이 그룹의 참가자는 일반적인 재활에 참여하고 일상적인 피부 관리를 수행합니다.
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실험적: TAU + iSHIFT업
이 그룹의 참가자는 일반적인 재활에 참여하고 표적 궤양 예방을 위한 인터넷 피부 건강 개입인 iSHIFTup을 사용합니다.
참가자는 예방적 피부 관리 행동에 참여하기 위해 프로그램 권장 사항을 수행하도록 지시받습니다.
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척수 손상이 있는 성인의 욕창 예방 및 건강한 피부 증진을 위한 행동을 지원하는 인터넷 제공 프로그램.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회고 일기 데이터
기간: 기준선 및 42일
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이 측정은 피부 관리 행동을 추적합니다.
참가자는 등록 시와 42일 후에 완료됩니다.
기준선에서 42일까지 기준선 행동의 변화가 측정됩니다.
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기준선 및 42일
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니즈 평가 체크리스트(피부관리 하위척도)
기간: 기준선 및 42일
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참가자는 등록 후 NAC-SM을 완료하고 42일 후에 다시 완료합니다.
기준선에서 42일까지 NAC-SM 점수의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 42일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lee M Ritterband, PhD, University of Virginia, Behavioral Health & Technology
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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