Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-interventioiden kehittäminen ja toteutettavuus aikuisille, joilla on selkäydinvamma painehaavojen ehkäisemiseksi (iSHIFTup)

torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Lee M Ritterband, University of Virginia

Tutkijat ehdottavat, että testataan iSHIFTupin (Internet Skin Health Intervention For Targeted Ulcer Prevention) toteutettavuutta aikuisille, joilla on selkäydinvamma (SCI) vakavien painehaavojen (PrUs) ehkäisemiseksi ja terveyttä suojaavan käyttäytymisen edistämiseksi. Tämä protokolla on kolmivaiheisen projektin toinen vaihe. Vaiheessa 1 tutkijat kehittivät iSHIFTupin. Vaiheessa 2 tutkijat testaavat interventiota tekemällä yhteistyötä Woodrow Wilson Rehabilitation Centerin (WWRC) kanssa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamiseksi 18 osallistujalla. Vaiheessa 3 tutkijat keskittyvät intervention optimointiin tuloshavaintojen ja palautteen perusteella, ohjelman ylläpitämiseen WWRC:ssä ja tulevan rahoituksen etsimiseen suuremmalle RCT:lle.

Tutkijat suorittavat enintään 18 osallistujan RCT:n (9 osallistujaa tavalliseen hoitoon (TAU) -ryhmään, 9 osallistujaa TAU + iSHIFTup -interventioryhmään) (18 osallistujaa tarvitaan tilastollisesti merkittävien tulosten saamiseksi).

Tutkijat tapaavat mahdolliset osallistujat henkilökohtaisesti suorittaakseen tietoisen suostumuksen prosessin ja vahvistaakseen kelpoisuuden. TAU+iSHIFTup-ryhmän osallistujat käyttävät ohjelmaa opintojakson aikana. TAU:hun satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa tutkimusjakson aikana ja mahdollisuuden käyttää ohjelmaa tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Tutkijat keräävät tietoja osallistujilta kahdesti tutkimuksen aikana, ilmoittautumisen yhteydessä ja intervention jälkeen 6 viikon (42 päivän) kohdalla. Tutkijat keräävät myös laadullisia tietoja TAU+iSHIFTup-ryhmän osallistujilta valinnaisen fokusryhmäasetuksen aikana saadakseen selville käyttäjien kokemuksia ohjelmasta. Tutkijat odottavat TAU+iSHIFTup-ryhmän osallistujien olevan TAU-ryhmään verrattuna tietoisempia henkilökohtaisesta painehaavojen riskistä; lisääntynyt ennaltaehkäisevä käyttäytyminen; ja lisää ihonhoidon omatehokkuutta ja tietämystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Yhdysvallat, 22939
        • Woodrow Wilson Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • aiempi traumaattinen selkäydinvamma, joka on johtanut paraplegiaan tai tetraplegiaan.
  • säännöllinen Internet-yhteys
  • fyysinen kyky käyttää tietokonetta
  • ymmärtää, lukea ja puhua englantia
  • ovat tunnistaneet terveydenhuollon tarjoajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-traumaattisen etiologian SCI, kuten:

    • kasvain,
    • iskemia,
    • kehityshäiriöt,
    • neurodegeneratiiviset sairaudet,
    • demyelinatiiviset sairaudet,
    • poikittainen myeliitti,
    • verisuonten epämuodostumat.
  • Vaikea painehaava (vaihe 3 tai vaihe 4).
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Tämän ryhmän osallistujat harjoittavat tyypillistä kuntoutusta ja suorittavat tavanomaisia ​​ihonhoitorutiineja.
Kokeellinen: TAU + iSHIFTup
Tämän ryhmän osallistujat harjoittavat tyypillistä kuntoutusta ja käyttävät iSHIFTup-ohjelmaa, Internet Skin Health Intervention for Targeted Ulcer Prevention. Osallistujia neuvotaan suorittamaan ohjelmasuosituksia ennaltaehkäisevään ihonhoitokäyttäytymiseen.
Käyttäytyminen: iSHIFTup
Internetin kautta toimitettu ohjelma, joka tukee käyttäytymistä painehaavojen ehkäisemiseksi ja terveen ihon edistämiseksi aikuisilla, joilla on selkäydinvamma.
Muut nimet:
  • iSHIFTup, Internet Skin Health Intervention kohdennettuun haavaumien ehkäisyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrospektiiviset päiväkirjatiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 42 päivää
Tämä mitta seuraa ihonhoitokäyttäytymistä. Osallistujat täyttävät sen ilmoittautumisen yhteydessä ja 42 päivää myöhemmin. Perustason käyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 42 päivään mitataan.
Lähtötilanne ja 42 päivää
Tarvearvioinnin tarkistuslista (ihonhallinnan alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 42 päivää
Osallistujat täyttävät NAC-SM:n ilmoittautumisen jälkeen ja uudelleen 42 päivää myöhemmin. NAC-SM-pisteiden muutos lähtötasosta 42 päivään mitataan.
Lähtötilanne ja 42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee M Ritterband, PhD, University of Virginia, Behavioral Health & Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15409
  • 10-175 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Virginia Commonwealth Neurotrauma Initiative)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa