급속 안구 운동(REM) 수면 행동 장애 동안 운동 제어 (RevesParkNST)
2017년 2월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
특발성 파킨슨병(PD)에 이차적인 REM 수면 행동 장애(TCSP) 동안 모터 제어를 조사하기 위한 시상하 핵(STN) 로컬 필드 잠재력
"꺼짐" 및 "켜짐" 동안 수의적 움직임을 실행하는 동안 이 수준에서 기록된 전기적 활동과 RBD의 위상 행동 동안 로컬 필드 전위 기록을 통해 시상하 핵(STN)의 전기적 활동을 비교하기 위해 PD에 이차적인 RBD 환자의 단계.
연구 개요
상세 설명
운동 동요가 있는 중증 파킨슨병(PD) 환자는 "오프" 단계 동안 무동성 및 서동성입니다. 그들의 운동 상태는 도파민 작용제의 효과로 인해 "온" 단계에서 극적으로 향상됩니다.
오프 단계에서 도파민성 약물의 혈장 수준이 가장 낮습니다. 도파민성 약물의 혈장 수준도 야간 수면 중에 매우 낮습니다.
그럼에도 불구하고 PD 환자는 REM 행동 장애(RBD) 동안 활발하고 빠른 움직임을 보일 수 있습니다. PD 환자의 33~46%가 RBD를 가지고 있습니다.
운동불능증과 운동완서증은 시상하핵(STN)의 과잉활동의 결과입니다. 무운동증 및 운동완서증을 유발하는 이러한 과잉행동의 전기생리학적 상관관계는 국부 필드 전위에 의해 기록된 STN 베타 활동으로 표현됩니다.
STN 베타 활동은 "on" 단계에서 자발적인 움직임을 실행하는 동안 존재하지 않습니다. 운동완만증과 운동완서증을 회복시킬 수 있는 레보도파 요법도 PD 환자에서 STN 베타 활동을 억제합니다.
STN은 REM 수면 조절을 위한 핵심 구조인 LDT/PPN(후배핵/다리교교 피개)과 양측 연결을 가지고 있습니다.
연구자들은 RBD의 위상 운동 행동을 실행하는 동안 STN의 방출 패턴이 PD 환자에서 "오프" 단계의 수의적 움직임 동안 관찰되는 패턴과 다르다는 가설을 세웠습니다. 즉, 우리는 RBD의 위상 운동 동작을 실행하는 동안 STN 베타 활동이 사라질 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31059
- University Hospital of Purpan
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31059
- University Hospital of Rangueil
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운동 동요가 있는 특발성 PD(UKPDSBB 기준)가 있는 35~70세의 남녀
- 국제수면장애분류 제2판(ICSD-2) 기준에 따른 RBD
- STN의 DBS용 두개내 전극 이식에 의한 파킨슨병의 신경외과적 치료에 적합
- 서면 동의서 제공
- 프랑스 사회 보장 프로그램에 가입
제외 기준:
- 비정형 또는 속발성 파킨슨병 증후군
- 프로토콜에 대한 환자의 이해 및 참여를 손상시킬 수 있는 인지 장애(Mattis 치매 등급 척도 점수 ≥ 136)
- 후견, 신탁 또는 사법적 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 같은 기간에 다른 임상 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기화된 비디오-수면다원검사
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DBS용 STN에 전극을 이식한 후 2일 연속 밤 동안 STN(국소 전계 전위)의 전기적 활동을 기록합니다. 이 기간 동안 심부 뇌 자극기는 아직 두개내 전극에 연결되지 않습니다. STN의 두개내 EEG 신호는 두피 EEG 및 기타 비디오-수면다원검사 매개변수와 동기화됩니다. RBD의 위상 이동 중 STN 기록은 운동 작업 중에 동일한 수준에서 얻은 기록과 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STN 8-30Hz 평균 전력
기간: 결과 측정은 STN에 전극을 이식한 후 2박 및 2일 동안 평가됩니다.
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TCSP의 위상 이동 중 및 "오프" 단계에서 자발적 이동 실행 중에 NST에서 8-30Hz 주파수 대역의 평균 전력 차이.
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결과 측정은 STN에 전극을 이식한 후 2박 및 2일 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TCSP의 위상 이동 중 및 "오프" 단계에서 자발적 이동 실행 중에 NST에서 8-13Hz, 14-30Hz 및 60-90Hz 주파수 대역의 평균 전력 차이.
기간: 결과 측정은 2일과 3일 및 1일과 2일 밤에 평가됩니다.
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결과 측정은 2일과 3일 및 1일과 2일 밤에 평가됩니다.
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TCSP의 위상 이동 중 및 "켜기" 단계에서 자발적 이동을 실행하는 동안 NST에서 8-30Hz 및 60-90Hz 주파수 대역의 평균 전력 차이.
기간: 결과 측정은 2일과 3일 및 1일과 2일 밤에 평가됩니다.
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결과 측정은 2일과 3일 및 1일과 2일 밤에 평가됩니다.
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NST REM 수면(무긴장증 없음)과 REM 수면(무긴장력 있음)의 주파수 스펙트럼.
기간: 결과 측정은 2일과 3일 및 1일과 2일 밤에 평가됩니다.
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결과 측정은 2일과 3일 및 1일과 2일 밤에 평가됩니다.
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비 REM 수면(N1, N2 및 N3 단계), REM 수면(R) 및 야간 각성 동안 NST에서의 주파수 스펙트럼.
기간: 결과 측정은 2일과 3일 및 1일과 2일 밤에 평가됩니다.
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결과 측정은 2일과 3일 및 1일과 2일 밤에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pietro-Luca RATTI, MD, Toulouse University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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동기화된 비디오-수면다원검사에 대한 임상 시험
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
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Technical University of Munich알려지지 않은
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Technical University of MunichOlympus완전한
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Damascus University완전한