Moottorin ohjaus Rapid Eye Movement (REM) -unihäiriön aikana (RevesParkNST)
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Subtalamuksen ytimet (STN) paikallisten kenttien mahdollisuudet tutkia moottorin ohjausta idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) toissijaisen REM-unikäyttäytymishäiriön (TCSP) aikana
Vertaakseen subtalamisen ytimien (STN) sähköistä aktiivisuutta paikallisten kenttäpotentiaalien tallennuksilla RBD:n faasikäyttäytymisen aikana sähköiseen aktiivisuuteen, joka on tallennettu tällä tasolla vapaaehtoisten liikkeiden suorittamisen aikana "pois päältä" ja "päällä" vaiheissa potilailla, joilla on sekundaarinen RBD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on vaikea Parkinsonin tauti (PD), jossa on motorisia vaihteluita, ovat akineettisiä ja bradykineettisiä "off"-vaiheiden aikana. Niiden motorinen tila paranee dramaattisesti "päällä"-vaiheiden aikana dopaminergisten aineiden vaikutuksesta.
Off-vaiheissa dopaminergisten lääkkeiden plasmapitoisuudet ovat alhaisimmat. Myös dopaminergisten lääkkeiden plasmapitoisuudet ovat hyvin alhaiset yöunen aikana.
Siitä huolimatta PD-potilaat voivat osoittaa voimakkaita ja nopeita liikkeitä REM-käyttäytymishäiriön (RBD) aikana. 33-46 prosentilla PD-potilaista on RBD.
Akinesia ja bradykinesia ovat seurausta subtalamisen ytimien (STN) hyperaktiivisuudesta. Tämän akinesiaa ja bradykinesiaa aiheuttavan hyperaktiivisuuden sähköfysiologista korrelaatiota edustaa STN-beeta-aktiivisuus, joka kirjataan paikallisten kenttäpotentiaalien avulla.
STN-beeta-aktiivisuutta ei ole läsnä vapaaehtoisen liikkeen suorittamisen aikana "päällä"-vaiheessa. Levodopahoito, joka voi palauttaa akinesian ja bradykinesian, myös vaimentaa STN-beeta-aktiivisuutta PD-potilailla STN on leikkauksen kohde tyviganglioiden syväaivostimulaatiolle (DBS) PD:n motoristen oireiden parantamiseksi.
STN:llä on kahdenväliset yhteydet lateraalisen hajun ytimeen/pedunculopontine tegmentumiin (LDT/PPN), joka on REM-unen säätelyn avainrakenne.
Tutkijat olettavat, että RBD:n vaiheittaisia motorisia käyttäytymismalleja suoritettaessa STN:n purkautumiskuvio eroaa PD-potilailla "pois"-vaiheessa tapahtuneiden vapaaehtoisten liikkeiden aikana havaitusta. Toisin sanoen odotamme STN-beeta-aktiivisuuden katoavan RBD:n faasisen motorisen käyttäytymisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31059
- University Hospital of Purpan
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31059
- University Hospital of Rangueil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 35–70-vuotiaat, joilla on idiopaattinen PD (UKPDSBB-kriteerit), johon liittyy motorisia vaihteluita
- joilla on RBD kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen 2. painoksen (ICSD-2) kriteerien mukaisesti
- Soveltuu PD:n neurokirurgiseen hoitoon implantoimalla kallonsisäiset elektrodit STN:n DBS:ää varten
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- Liittynyt Ranskan sosiaaliturvaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen tai sekundaarinen parkinsonin oireyhtymä
- Kognitiivinen heikentyminen, joka voi vaarantaa potilaan ymmärtämisen ja osallistumisen protokollaan (Mattis dementia -luokitusasteikkopisteet ≥ 136)
- Potilas on holhouksen, edunvalvojan tai oikeussuojan alainen
- Raskaus tai imetys
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen samalla ajanjaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Synkronoitu video-polysomnografia
|
Tallennamme STN:n sähköisen aktiivisuuden (paikalliset kenttäpotentiaalit) kahden peräkkäisen yön aikana sen jälkeen, kun elektrodit on istutettu DBS:n STN:ään. Tänä aikana syväaivostimulaattoria ei vielä ole kytketty kallonsisäisiin elektrodeihin. STN:stä tuleva kallonsisäinen EEG-signaali synkronoidaan päänahan EEG:n ja muiden videopolysomnografisten parametrien kanssa. STN-tallenteita RBD:n vaiheittaisten liikkeiden aikana verrataan tallenteisiin, jotka on saatu samalla tasolla motorisen tehtävän aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STN 8-30 Hz keskiteho
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 2 yön ja kahden päivän aikana sen jälkeen, kun elektrodi on istutettu STN:ään.
|
8-30 Hz:n taajuuskaistan keskitehon ero NST:ssä TCSP:n vaiheittaisten liikkeiden aikana ja "off"-vaiheen vapaaehtoisten liikkeiden suorittamisen aikana.
|
Tulosmittaus arvioidaan 2 yön ja kahden päivän aikana sen jälkeen, kun elektrodi on istutettu STN:ään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
8-13 Hz, 14-30 Hz ja 60-90 Hz taajuuskaistojen keskitehon ero NST:ssä TCSP:n vaiheittaisten liikkeiden aikana ja "off"-vaiheen vapaaehtoisten liikkeiden suorittamisen aikana.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan päivinä 2 ja 3 sekä yönä 1 ja 2.
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan päivinä 2 ja 3 sekä yönä 1 ja 2.
|
|
8-30 Hz:n ja 60-90 Hz:n taajuuskaistojen keskitehon ero NST:ssä TCSP:n vaiheittaisten liikkeiden aikana ja "on"-vaiheen vapaaehtoisten liikkeiden suorittamisen aikana.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan päivinä 2 ja 3 sekä yönä 1 ja 2.
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan päivinä 2 ja 3 sekä yönä 1 ja 2.
|
|
Taajuusspektri NST REM-unessa ilman atoniaa ja REM-unessa atonialla.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan päivinä 2 ja 3 sekä yönä 1 ja 2.
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan päivinä 2 ja 3 sekä yönä 1 ja 2.
|
|
Taajuusspektri NST:ssä ei-REM-unen (N1-, N2- ja N3-vaiheet), REM-unen (R) ja yöllisen hereillä.
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan päivinä 2 ja 3 sekä yönä 1 ja 2
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan päivinä 2 ja 3 sekä yönä 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pietro-Luca RATTI, MD, Toulouse University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- AASM (2005). International classification of sleep disorders, 2nd ed.: Diagnostic and coding manual. Westchester, IL, American Academy of Sleep Medicine.
- Benarroch EE. Subthalamic nucleus and its connections: Anatomic substrate for the network effects of deep brain stimulation. Neurology. 2008 May 20;70(21):1991-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000313022.39329.65. No abstract available.
- Boeve BF, Silber MH, Saper CB, Ferman TJ, Dickson DW, Parisi JE, Benarroch EE, Ahlskog JE, Smith GE, Caselli RC, Tippman-Peikert M, Olson EJ, Lin SC, Young T, Wszolek Z, Schenck CH, Mahowald MW, Castillo PR, Del Tredici K, Braak H. Pathophysiology of REM sleep behaviour disorder and relevance to neurodegenerative disease. Brain. 2007 Nov;130(Pt 11):2770-88. doi: 10.1093/brain/awm056. Epub 2007 Apr 5.
- Brown P, Williams D. Basal ganglia local field potential activity: character and functional significance in the human. Clin Neurophysiol. 2005 Nov;116(11):2510-9. doi: 10.1016/j.clinph.2005.05.009. Epub 2005 Jul 18.
- Buot, A., M. L. Welter, et al. (2012).
- Cassidy M, Mazzone P, Oliviero A, Insola A, Tonali P, Di Lazzaro V, Brown P. Movement-related changes in synchronization in the human basal ganglia. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1235-46. doi: 10.1093/brain/awf135.
- De Cock VC, Vidailhet M, Leu S, Texeira A, Apartis E, Elbaz A, Roze E, Willer JC, Derenne JP, Agid Y, Arnulf I. Restoration of normal motor control in Parkinson's disease during REM sleep. Brain. 2007 Feb;130(Pt 2):450-6. doi: 10.1093/brain/awl363.
- Drouin, N., L. Allard, et al. (2011). Sleep staging using Subdermal Wire Electrodes during intracerebral EEG recordings (abstract 1.133). American Epilepsy Society 65th annual meeting. Baltimore, MD., U.S.A.
- Fernandez-Mendoza J, Lozano B, Seijo F, Santamarta-Liebana E, Ramos-Platon MJ, Vela-Bueno A, Fernandez-Gonzalez F. Evidence of subthalamic PGO-like waves during REM sleep in humans: a deep brain polysomnographic study. Sleep. 2009 Sep;32(9):1117-26. doi: 10.1093/sleep/32.9.1117.
- Fumagalli, M., G. Giannicola, et al. (2011).
- Hammond C, Bergman H, Brown P. Pathological synchronization in Parkinson's disease: networks, models and treatments. Trends Neurosci. 2007 Jul;30(7):357-64. doi: 10.1016/j.tins.2007.05.004. Epub 2007 May 25.
- Hsu, Y. T., H. Y. Lai, et al. (2012).
- Iber, C., S. Ancoli-Israel, et al. (2007). The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Rules, Terminology and Technical Specifications. Westchester, IL, American Academy of Sleep Medicine.
- Kuhn AA, Trottenberg T, Kivi A, Kupsch A, Schneider GH, Brown P. The relationship between local field potential and neuronal discharge in the subthalamic nucleus of patients with Parkinson's disease. Exp Neurol. 2005 Jul;194(1):212-20. doi: 10.1016/j.expneurol.2005.02.010.
- Levy R, Ashby P, Hutchison WD, Lang AE, Lozano AM, Dostrovsky JO. Dependence of subthalamic nucleus oscillations on movement and dopamine in Parkinson's disease. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1196-209. doi: 10.1093/brain/awf128.
- Luppi, P. H., O. Clement, et al. (2011).
- Marceglia, S., M. Fumagalli, et al. (2011).
- Martinez-Martin, P., C. Rodriguez-Blazquez, et al. (2013).
- Mena-Segovia J, Bolam JP, Magill PJ. Pedunculopontine nucleus and basal ganglia: distant relatives or part of the same family? Trends Neurosci. 2004 Oct;27(10):585-8. doi: 10.1016/j.tins.2004.07.009.
- Nishida, N., T. Murakami, et al. (2011).
- Oudiette, D., S. Leu-Semenescu, et al. (2012).
- Rivlin-Etzion M, Marmor O, Heimer G, Raz A, Nini A, Bergman H. Basal ganglia oscillations and pathophysiology of movement disorders. Curr Opin Neurobiol. 2006 Dec;16(6):629-37. doi: 10.1016/j.conb.2006.10.002. Epub 2006 Nov 3.
- Rodriguez-Oroz MC, Lopez-Azcarate J, Garcia-Garcia D, Alegre M, Toledo J, Valencia M, Guridi J, Artieda J, Obeso JA. Involvement of the subthalamic nucleus in impulse control disorders associated with Parkinson's disease. Brain. 2011 Jan;134(Pt 1):36-49. doi: 10.1093/brain/awq301. Epub 2010 Nov 8.
- Sixel-Döring, F., E. Trautmann, et al. (2011).
- Stefani A, Galati S, Peppe A, Bassi A, Pierantozzi M, Hainsworth AH, Bernardi G, Orlacchio A, Stanzione P, Mazzone P. Spontaneous sleep modulates the firing pattern of parkinsonian subthalamic nucleus. Exp Brain Res. 2006 Jan;168(1-2):277-80. doi: 10.1007/s00221-005-0175-y. Epub 2005 Nov 18.
- Trenkwalder, C., R. Kohnen, et al. (2011).
- Urbain N, Gervasoni D, Souliere F, Lobo L, Rentero N, Windels F, Astier B, Savasta M, Fort P, Renaud B, Luppi PH, Chouvet G. Unrelated course of subthalamic nucleus and globus pallidus neuronal activities across vigilance states in the rat. Eur J Neurosci. 2000 Sep;12(9):3361-74. doi: 10.1046/j.1460-9568.2000.00199.x.
- Urrestarazu E, Iriarte J, Alegre M, Clavero P, Rodriguez-Oroz MC, Guridi J, Obeso JA, Artieda J. Beta activity in the subthalamic nucleus during sleep in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jan 30;24(2):254-60. doi: 10.1002/mds.22351.
- Visser, M., J. Marinus, et al. (2004).
- Weinberger M, Mahant N, Hutchison WD, Lozano AM, Moro E, Hodaie M, Lang AE, Dostrovsky JO. Beta oscillatory activity in the subthalamic nucleus and its relation to dopaminergic response in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2006 Dec;96(6):3248-56. doi: 10.1152/jn.00697.2006. Epub 2006 Sep 27.
- Williams D, Kuhn A, Kupsch A, Tijssen M, van Bruggen G, Speelman H, Hotton G, Loukas C, Brown P. The relationship between oscillatory activity and motor reaction time in the parkinsonian subthalamic nucleus. Eur J Neurosci. 2005 Jan;21(1):249-58. doi: 10.1111/j.1460-9568.2004.03817.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 388 02
- AOL2012 (MUUTA: Toulouse University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synkronoitu video-polysomnografia
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
HAN University of Applied SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | ViestintäAlankomaat
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Rekrytointi
-
HAN University of Applied SciencesValmis