Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motorvezérlés Rapid Eye Movement (REM) alvási viselkedési zavar során (RevesParkNST)

2017. február 21. frissítette: University Hospital, Toulouse

A szubthalamicus magok (STN) helyi terepi lehetőségei az idiopátiás Parkinson-kór (PD) másodlagos REM alvási viselkedési zavara (TCSP) motorvezérlésének vizsgálatához

Összehasonlítani a szubtalamikus magok (STN) elektromos aktivitását lokális térpotenciál felvételek segítségével az RBD fázisos viselkedése során az ezen a szinten rögzített elektromos aktivitással az önkéntes mozgások végrehajtása során a "ki" és a "be" PD-vel másodlagos RBD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A motoros fluktuációkkal járó súlyos Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek akinetikusak és bradikinetikusak az „off” fázisban. Motoros állapotuk drámaian javul az „on” fázisban, a dopaminerg szerek hatására.

Az off fázisokban a dopaminerg gyógyszerek plazmaszintje a legalacsonyabb. A dopaminerg gyógyszerek plazmaszintje éjszakai alvás közben is nagyon alacsony.

Ennek ellenére a PD betegek erőteljes és gyors mozgásokat mutathatnak a REM viselkedészavar (RBD) során. A PD-ben szenvedő betegek 33-46%-ának van RBD-je.

Az akinézia és a bradykinesia a szubtalamikus magok (STN) hiperaktivitásának következményei. Ennek az akinéziát és bradikinéziát okozó hiperaktivitás elektrofiziológiai korrelációját az STN béta aktivitás reprezentálja, amelyet lokális térpotenciálok rögzítenek.

Az STN béta-aktivitása nincs jelen egy önkéntes mozgás végrehajtása során egy "bekapcsolt" fázisban. A levodopa-terápia, amely visszafordíthatja az akinéziát és a bradikinéziát, szintén elnyomja az STN béta aktivitását PD-s betegekben. Az STN a bazális ganglionok mélyagyi stimulációjának (DBS) műtéti célpontja a PD motoros tüneteinek javítása érdekében.

Az STN kétoldalú kapcsolatban áll a laterodorsalis maggal/pedunculopontine tegmentummal (LDT/PPN), amely a REM alvásszabályozás kulcsfontosságú struktúrája.

A kutatók azt feltételezik, hogy az RBD fázisos motoros viselkedésének végrehajtása során az STN kisülési mintázata eltér attól, amit a PD betegek „off” fázisában az akaratlagos mozgások során megfigyeltek. Más szavakkal, azt várjuk, hogy az STN béta aktivitása eltűnik az RBD fázisos motoros viselkedésének végrehajtása során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Franciaország, 31059
        • University Hospital of Purpan
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Franciaország, 31059
        • University Hospital of Rangueil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, 35-70 évesek, idiopátiás PD-vel (UKPDSBB kritériumok), motoros fluktuációkkal
  • az alvászavarok nemzetközi osztályozása, 2. kiadás (ICSD-2) kritériumainak megfelelő RBD-vel
  • Alkalmas a PD idegsebészeti kezelésére intracranialis elektródák beültetésével az STN DBS-éhez
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása
  • A francia társadalombiztosítási program tagja

Kizárási kritériumok:

  • Atípusos vagy másodlagos parkinson szindróma
  • Kognitív károsodás, amely veszélyeztetheti a beteg megértését és a protokollban való részvételét (Mattis demencia értékelési skála pontszáma ≥ 136)
  • Gyámság, gondnokság vagy bírói védelem alatt álló beteg
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ugyanebben az időszakban egy másik klinikai kutatásban részt vevő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szinkronizált video-poliszomnográfia
Egyéb: Szinkronizált video-poliszomnográfia

Rögzítjük az STN elektromos aktivitását (helyi térpotenciálok) az elektródák STN-be történő beültetését követő 2 egymást követő éjszaka során. Ebben az időszakban a mély agyi stimulátor még nem kapcsolódik az intrakraniális elektródákhoz.

Az STN-ből származó intracranialis EEG-jel szinkronizálva lesz a fejbőr EEG-jével és más video-poliszomnográfiai paraméterekkel.

Az RBD fázismozgásai során készült STN-felvételeket összehasonlítjuk a motoros feladat során ugyanazon a szinten kapott felvételekkel.

Más nevek:
  • Szinkronizált video-poliszomnográfia és STN lokális térpotenciál felvételek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STN 8-30 Hz átlagos teljesítmény
Időkeret: Az eredményt az elektróda STN-be történő beültetését követő 2 éjszaka és két nap során értékeljük.
A 8-30 Hz-es frekvenciasáv átlagteljesítményének különbsége az NST-nél a TCSP fázismozgásai és a végrehajtás során az akaratlagos mozgások „kikapcsolt” fázisában.
Az eredményt az elektróda STN-be történő beültetését követő 2 éjszaka és két nap során értékeljük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 8-13 Hz-es, 14-30 Hz-es és 60-90 Hz-es frekvenciasávok átlagteljesítményének különbsége az NST-nél a TCSP fázismozgásai során, illetve az akaratlagos mozgások végrehajtása során a "kikapcsolt" fázisban.
Időkeret: Az eredményeket a 2. és 3. napon, valamint az 1. és 2. éjszakán értékelik.
Az eredményeket a 2. és 3. napon, valamint az 1. és 2. éjszakán értékelik.
A 8-30 Hz-es és 60-90 Hz-es frekvenciasávok átlagos teljesítményének különbsége az NST-nél a TCSP fázismozgásai során és a végrehajtás során az akaratlagos mozgások "bekapcsolt" fázisában.
Időkeret: Az eredményeket a 2. és 3. napon, valamint az 1. és 2. éjszakán értékelik.
Az eredményeket a 2. és 3. napon, valamint az 1. és 2. éjszakán értékelik.
Frekvenciaspektrum atonia nélküli NST REM alvásnál és atónia nélküli REM alvásnál.
Időkeret: Az eredményeket a 2. és 3. napon, valamint az 1. és 2. éjszakán értékelik.
Az eredményeket a 2. és 3. napon, valamint az 1. és 2. éjszakán értékelik.
Frekvenciaspektrum az NST-nél nem REM alvás (N1, N2 és N3 stádium), REM alvás (R) és éjszakai ébrenlét alatt.
Időkeret: Az eredményeket a 2. és 3. napon, valamint az 1. és 2. éjszakán értékelik
Az eredményeket a 2. és 3. napon, valamint az 1. és 2. éjszakán értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Grenoble Institut des Neurosciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pietro-Luca RATTI, MD, Toulouse University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12 388 02
  • AOL2012 (EGYÉB: Toulouse University Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szinkronizált video-poliszomnográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel