Motorisk kontrol under Rapid Eye Movement (REM) søvnadfærdsforstyrrelse (RevesParkNST)
21. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Subthalamiske kerner (STN) lokale feltpotentialer til at undersøge motorisk kontrol under REM søvnadfærdsforstyrrelse (TCSP) Sekundær til idiopatisk Parkinsons sygdom (PD)
At sammenligne den elektriske aktivitet af SubThalamic Nuclei (STN) ved hjælp af lokale feltpotentialer under RBD's fasiske adfærd med den elektriske aktivitet registreret på dette niveau under udførelsen af frivillige bevægelser under "off" og "on" faser hos patienter med RBD sekundært til PD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patient med svær Parkinsons sygdom (PD) med motoriske udsving er akinetiske og bradykinetiske under "off"-faserne. Deres motoriske status forbedres dramatisk under "on" faser på grund af virkningen af dopaminerge midler.
I de slukkede faser er de plasmatiske niveauer af dopaminerge lægemidler de laveste. De plasmatiske niveauer af dopaminerge lægemidler er også meget lave under natsøvn.
Ikke desto mindre kan PD-patienter vise kraftige og hurtige bevægelser under REM Behavior Disorder (RBD). Treogtredive til 46% af patienterne med PD har RBD.
Akinesi og bradykinesi er konsekvensen af en hyperaktivitet af de subthalamiske kerner (STN). Den elektrofysiologiske korrelat af denne hyperaktivitet, der forårsager akinesi og bradykinesi, er repræsenteret ved STN beta-aktivitet, registreret af lokale feltpotentialer.
STN beta-aktivitet er ikke til stede under udførelsen af en frivillig bevægelse i en "on"-fase. Levodopa-terapi, som kan vende akinesi og bradykinesi, undertrykker også STN beta-aktivitet hos PD-patienter. STN er det kirurgiske mål for dyb hjernestimulation (DBS) af basalganglierne for at forbedre de motoriske symptomer på PD.
STN har bilaterale forbindelser med laterodorsal nucleus/pedunculopontine tegmentum (LDT/PPN), en nøglestruktur for REM-søvnregulering.
Efterforskerne antager, at under udførelsen af den fasemotoriske adfærd af RBD adskiller mønsteret for udledning af STN sig fra det, der observeres under frivillige bevægelser i "off"-fasen hos PD-patienter. Med andre ord forventer vi, at STN beta-aktiviteten forsvinder under udførelsen af RBD's fasemotoriske adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31059
- University Hospital of Purpan
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31059
- University Hospital of Rangueil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, 35 til 70 år gamle, med idiopatisk PD (UKPDSBB-kriterier) med motoriske udsving
- have RBD i henhold til den internationale klassifikation af søvnforstyrrelser, 2. udgave (ICSD-2) kriterier
- Berettiget til neurokirurgisk behandling af PD ved implantation af intrakranielle elektroder til DBS af STN
- At give et skriftligt informeret samtykke
- Tilknyttet det franske socialsikringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Atypisk eller sekundært parkinsonsyndrom
- Kognitiv svækkelse, som kan kompromittere forståelsen og patientens deltagelse i protokollen (Mattis demensvurderingsskala score ≥ 136)
- Patient under værgemål, formynderskab eller retsbeskyttelse
- Graviditet eller amning
- Patient, der deltager i et andet klinisk forskningsstudie i samme periode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Synkroniseret video-polysomnografi
|
Vi vil registrere den elektriske aktivitet af STN (lokale feltpotentialer) i løbet af de 2 på hinanden følgende nætter efter implantationen af elektroderne i STN for DBS. I denne periode vil den dybe hjernestimulator endnu ikke være forbundet til de intrakranielle elektroder. Det intrakranielle EEG-signal fra STN vil blive synkroniseret med hovedbundens EEG og andre video-polysomnografiske parametre. STN-optagelserne under de fasiske bevægelser af RBD vil blive sammenlignet med optagelserne opnået på samme niveau under en motorisk opgave.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STN 8-30 Hz middeleffekt
Tidsramme: Resultatmålet vurderes i løbet af de 2 nætter og de to dage efter implantationen af elektroden i STN.
|
Forskel i middeleffekten af 8-30 Hz frekvensbåndet ved NST under de fasiske bevægelser af TCSP og under udførelsen af frivillige bevægelser i "off"-fasen.
|
Resultatmålet vurderes i løbet af de 2 nætter og de to dage efter implantationen af elektroden i STN.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem middeleffekten af 8-13 Hz, 14-30 Hz og 60-90 Hz frekvensbåndene ved NST under de fasiske bevægelser af TCSP og under udførelsen af frivillige bevægelser i "off"-fasen.
Tidsramme: Resultatmål vurderes på dag 2 og 3 og nat 1 og 2.
|
Resultatmål vurderes på dag 2 og 3 og nat 1 og 2.
|
|
Forskel mellem middeleffekten af 8-30 Hz og 60-90 Hz frekvensbåndene ved NST under de fasiske bevægelser af TCSP og under udførelsen af frivillige bevægelser i "on"-fasen.
Tidsramme: Resultatmål vurderes på dag 2 og 3 og nat 1 og 2.
|
Resultatmål vurderes på dag 2 og 3 og nat 1 og 2.
|
|
Frekvensspektrum ved NST REM-søvn uden atoni og REM-søvn med atoni.
Tidsramme: Resultatmål vurderes på dag 2 og 3 og nat 1 og 2.
|
Resultatmål vurderes på dag 2 og 3 og nat 1 og 2.
|
|
Frekvensspektrum ved NST under ikke-REM-søvn (N1-, N2- og N3-stadier), REM-søvn (R) og natlig vågenhed.
Tidsramme: Resultatmål vurderes på dag 2 og 3 og nat 1 og 2
|
Resultatmål vurderes på dag 2 og 3 og nat 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pietro-Luca RATTI, MD, Toulouse University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- AASM (2005). International classification of sleep disorders, 2nd ed.: Diagnostic and coding manual. Westchester, IL, American Academy of Sleep Medicine.
- Benarroch EE. Subthalamic nucleus and its connections: Anatomic substrate for the network effects of deep brain stimulation. Neurology. 2008 May 20;70(21):1991-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000313022.39329.65. No abstract available.
- Boeve BF, Silber MH, Saper CB, Ferman TJ, Dickson DW, Parisi JE, Benarroch EE, Ahlskog JE, Smith GE, Caselli RC, Tippman-Peikert M, Olson EJ, Lin SC, Young T, Wszolek Z, Schenck CH, Mahowald MW, Castillo PR, Del Tredici K, Braak H. Pathophysiology of REM sleep behaviour disorder and relevance to neurodegenerative disease. Brain. 2007 Nov;130(Pt 11):2770-88. doi: 10.1093/brain/awm056. Epub 2007 Apr 5.
- Brown P, Williams D. Basal ganglia local field potential activity: character and functional significance in the human. Clin Neurophysiol. 2005 Nov;116(11):2510-9. doi: 10.1016/j.clinph.2005.05.009. Epub 2005 Jul 18.
- Buot, A., M. L. Welter, et al. (2012).
- Cassidy M, Mazzone P, Oliviero A, Insola A, Tonali P, Di Lazzaro V, Brown P. Movement-related changes in synchronization in the human basal ganglia. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1235-46. doi: 10.1093/brain/awf135.
- De Cock VC, Vidailhet M, Leu S, Texeira A, Apartis E, Elbaz A, Roze E, Willer JC, Derenne JP, Agid Y, Arnulf I. Restoration of normal motor control in Parkinson's disease during REM sleep. Brain. 2007 Feb;130(Pt 2):450-6. doi: 10.1093/brain/awl363.
- Drouin, N., L. Allard, et al. (2011). Sleep staging using Subdermal Wire Electrodes during intracerebral EEG recordings (abstract 1.133). American Epilepsy Society 65th annual meeting. Baltimore, MD., U.S.A.
- Fernandez-Mendoza J, Lozano B, Seijo F, Santamarta-Liebana E, Ramos-Platon MJ, Vela-Bueno A, Fernandez-Gonzalez F. Evidence of subthalamic PGO-like waves during REM sleep in humans: a deep brain polysomnographic study. Sleep. 2009 Sep;32(9):1117-26. doi: 10.1093/sleep/32.9.1117.
- Fumagalli, M., G. Giannicola, et al. (2011).
- Hammond C, Bergman H, Brown P. Pathological synchronization in Parkinson's disease: networks, models and treatments. Trends Neurosci. 2007 Jul;30(7):357-64. doi: 10.1016/j.tins.2007.05.004. Epub 2007 May 25.
- Hsu, Y. T., H. Y. Lai, et al. (2012).
- Iber, C., S. Ancoli-Israel, et al. (2007). The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Rules, Terminology and Technical Specifications. Westchester, IL, American Academy of Sleep Medicine.
- Kuhn AA, Trottenberg T, Kivi A, Kupsch A, Schneider GH, Brown P. The relationship between local field potential and neuronal discharge in the subthalamic nucleus of patients with Parkinson's disease. Exp Neurol. 2005 Jul;194(1):212-20. doi: 10.1016/j.expneurol.2005.02.010.
- Levy R, Ashby P, Hutchison WD, Lang AE, Lozano AM, Dostrovsky JO. Dependence of subthalamic nucleus oscillations on movement and dopamine in Parkinson's disease. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1196-209. doi: 10.1093/brain/awf128.
- Luppi, P. H., O. Clement, et al. (2011).
- Marceglia, S., M. Fumagalli, et al. (2011).
- Martinez-Martin, P., C. Rodriguez-Blazquez, et al. (2013).
- Mena-Segovia J, Bolam JP, Magill PJ. Pedunculopontine nucleus and basal ganglia: distant relatives or part of the same family? Trends Neurosci. 2004 Oct;27(10):585-8. doi: 10.1016/j.tins.2004.07.009.
- Nishida, N., T. Murakami, et al. (2011).
- Oudiette, D., S. Leu-Semenescu, et al. (2012).
- Rivlin-Etzion M, Marmor O, Heimer G, Raz A, Nini A, Bergman H. Basal ganglia oscillations and pathophysiology of movement disorders. Curr Opin Neurobiol. 2006 Dec;16(6):629-37. doi: 10.1016/j.conb.2006.10.002. Epub 2006 Nov 3.
- Rodriguez-Oroz MC, Lopez-Azcarate J, Garcia-Garcia D, Alegre M, Toledo J, Valencia M, Guridi J, Artieda J, Obeso JA. Involvement of the subthalamic nucleus in impulse control disorders associated with Parkinson's disease. Brain. 2011 Jan;134(Pt 1):36-49. doi: 10.1093/brain/awq301. Epub 2010 Nov 8.
- Sixel-Döring, F., E. Trautmann, et al. (2011).
- Stefani A, Galati S, Peppe A, Bassi A, Pierantozzi M, Hainsworth AH, Bernardi G, Orlacchio A, Stanzione P, Mazzone P. Spontaneous sleep modulates the firing pattern of parkinsonian subthalamic nucleus. Exp Brain Res. 2006 Jan;168(1-2):277-80. doi: 10.1007/s00221-005-0175-y. Epub 2005 Nov 18.
- Trenkwalder, C., R. Kohnen, et al. (2011).
- Urbain N, Gervasoni D, Souliere F, Lobo L, Rentero N, Windels F, Astier B, Savasta M, Fort P, Renaud B, Luppi PH, Chouvet G. Unrelated course of subthalamic nucleus and globus pallidus neuronal activities across vigilance states in the rat. Eur J Neurosci. 2000 Sep;12(9):3361-74. doi: 10.1046/j.1460-9568.2000.00199.x.
- Urrestarazu E, Iriarte J, Alegre M, Clavero P, Rodriguez-Oroz MC, Guridi J, Obeso JA, Artieda J. Beta activity in the subthalamic nucleus during sleep in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jan 30;24(2):254-60. doi: 10.1002/mds.22351.
- Visser, M., J. Marinus, et al. (2004).
- Weinberger M, Mahant N, Hutchison WD, Lozano AM, Moro E, Hodaie M, Lang AE, Dostrovsky JO. Beta oscillatory activity in the subthalamic nucleus and its relation to dopaminergic response in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2006 Dec;96(6):3248-56. doi: 10.1152/jn.00697.2006. Epub 2006 Sep 27.
- Williams D, Kuhn A, Kupsch A, Tijssen M, van Bruggen G, Speelman H, Hotton G, Loukas C, Brown P. The relationship between oscillatory activity and motor reaction time in the parkinsonian subthalamic nucleus. Eur J Neurosci. 2005 Jan;21(1):249-58. doi: 10.1111/j.1460-9568.2004.03817.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2013
Først opslået (SKØN)
25. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 388 02
- AOL2012 (ANDET: Toulouse University Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .