Двигательный контроль во время быстрого движения глаз (БДГ) Расстройство поведения во сне (RevesParkNST)
21 февраля 2017 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Потенциалы локального поля субталамических ядер (STN) для исследования моторного контроля во время расстройства поведения в фазе быстрого сна (TCSP), вторичного по отношению к идиопатической болезни Паркинсона (БП)
Сравнить электрическую активность субталамических ядер (СТЯ) с помощью записи потенциалов локального поля при фазическом поведении РБД с электрической активностью, регистрируемой на этом уровне при выполнении произвольных движений в режимах «выключено» и «включено». фазы у пациентов с RBD, вторичным по отношению к БП.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больного тяжелой болезнью Паркинсона (БП) двигательные флюктуации акинетичны и брадикинетичны во время фаз «выключения». Их двигательный статус резко улучшается во время фаз «включения» благодаря действию дофаминергических агентов.
В фазе выключения плазматические уровни дофаминергических препаратов самые низкие. Плазменные уровни дофаминергических препаратов также очень низки во время ночного сна.
Тем не менее, пациенты с БП могут демонстрировать энергичные и быстрые движения во время REM Behavior Disorder (RBD). От 33 до 46% пациентов с БП имеют RBD.
Акинезия и брадикинезия являются следствием гиперактивности субталамических ядер (СТЯ). Электрофизиологический коррелят этой гиперактивности, вызывающей акинезию и брадикинезию, представлен бета-активностью STN, регистрируемой локальными полевыми потенциалами.
Бета-активность STN отсутствует во время выполнения произвольного движения в фазе «включено». Терапия леводопой, которая может устранить акинезию и брадикинезию, также подавляет бета-активность STN у пациентов с БП. STN является хирургической мишенью для глубокой стимуляции головного мозга (DBS) базальных ганглиев для улучшения двигательных симптомов БП.
STN имеет двусторонние связи с латеродорсальным ядром / педункулопонтинной покрышкой (LDT / PPN), ключевой структурой для регуляции быстрого сна.
Исследователи предполагают, что при выполнении фазомоторного поведения RBD характер разрядки STN отличается от такового, наблюдаемого при произвольных движениях в фазе «выключения» у пациентов с БП. Другими словами, мы ожидаем, что бета-активность STN исчезнет во время выполнения фазового двигательного поведения RBD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31059
- University Hospital of Purpan
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31059
- University Hospital of Rangueil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 35 до 70 лет с идиопатической болезнью Паркинсона (критерии UKPDSBB) с моторными флуктуациями
- наличие RBD в соответствии с критериями Международной классификации нарушений сна, 2-е издание (ICSD-2)
- Право на нейрохирургическое лечение БП путем имплантации интракраниальных электродов для DBS STN
- Дача письменного информированного согласия
- Присоединился к французской программе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Атипичный или вторичный паркинсонический синдром
- Когнитивные нарушения, которые могут поставить под угрозу понимание и участие пациента в протоколе (оценка по шкале оценки деменции Мэттиса ≥ 136)
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или судебной защитой
- Беременность или кормление грудью
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании в тот же период
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Синхронизированная видеополисомнография
|
Мы будем записывать электрическую активность STN (потенциалы локального поля) в течение 2 ночей подряд после имплантации электродов в STN для DBS. В этот период глубинный стимулятор мозга еще не будет подключен к внутричерепным электродам. Внутричерепной сигнал ЭЭГ от STN будет синхронизирован с ЭЭГ скальпа и другими видеополисомнографическими параметрами. Записи STN во время фазовых движений RBD будут сравниваться с записями, полученными на том же уровне во время двигательной задачи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
STN 8-30 Гц средняя мощность
Временное ограничение: Результат оценивается в течение 2 ночей и двух дней после имплантации электрода в STN.
|
Разница средней мощности полосы частот 8-30 Гц на НСТ при фазовых движениях ТЦСП и при выполнении произвольных движений в фазе «выключено».
|
Результат оценивается в течение 2 ночей и двух дней после имплантации электрода в STN.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница средней мощности частотных диапазонов 8-13 Гц, 14-30 Гц и 60-90 Гц на НСТ при фазовых движениях ТЦСП и при выполнении произвольных движений в фазе «выключено».
Временное ограничение: Показатели исхода оценивают на 2-й и 3-й день и на 1-ю и 2-ю ночь.
|
Показатели исхода оценивают на 2-й и 3-й день и на 1-ю и 2-ю ночь.
|
|
Разница средней мощности частотных диапазонов 8-30 Гц и 60-90 Гц на НСТ при фазовых движениях ТЦСП и при выполнении произвольных движений в фазе «включено».
Временное ограничение: Показатели исхода оценивают на 2-й и 3-й день и на 1-ю и 2-ю ночь.
|
Показатели исхода оценивают на 2-й и 3-й день и на 1-ю и 2-ю ночь.
|
|
Частотный спектр при NST REM-сне без атонии и REM-сне с атонией.
Временное ограничение: Показатели исхода оценивают на 2-й и 3-й день и на 1-ю и 2-ю ночь.
|
Показатели исхода оценивают на 2-й и 3-й день и на 1-ю и 2-ю ночь.
|
|
Спектр частот на NST во время медленного сна (стадии N1, N2 и N3), быстрого сна (R) и ночного бодрствования.
Временное ограничение: Показатели исхода оцениваются на 2-й и 3-й день и на 1-ю и 2-ю ночь.
|
Показатели исхода оцениваются на 2-й и 3-й день и на 1-ю и 2-ю ночь.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pietro-Luca RATTI, MD, Toulouse University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- AASM (2005). International classification of sleep disorders, 2nd ed.: Diagnostic and coding manual. Westchester, IL, American Academy of Sleep Medicine.
- Benarroch EE. Subthalamic nucleus and its connections: Anatomic substrate for the network effects of deep brain stimulation. Neurology. 2008 May 20;70(21):1991-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000313022.39329.65. No abstract available.
- Boeve BF, Silber MH, Saper CB, Ferman TJ, Dickson DW, Parisi JE, Benarroch EE, Ahlskog JE, Smith GE, Caselli RC, Tippman-Peikert M, Olson EJ, Lin SC, Young T, Wszolek Z, Schenck CH, Mahowald MW, Castillo PR, Del Tredici K, Braak H. Pathophysiology of REM sleep behaviour disorder and relevance to neurodegenerative disease. Brain. 2007 Nov;130(Pt 11):2770-88. doi: 10.1093/brain/awm056. Epub 2007 Apr 5.
- Brown P, Williams D. Basal ganglia local field potential activity: character and functional significance in the human. Clin Neurophysiol. 2005 Nov;116(11):2510-9. doi: 10.1016/j.clinph.2005.05.009. Epub 2005 Jul 18.
- Buot, A., M. L. Welter, et al. (2012).
- Cassidy M, Mazzone P, Oliviero A, Insola A, Tonali P, Di Lazzaro V, Brown P. Movement-related changes in synchronization in the human basal ganglia. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1235-46. doi: 10.1093/brain/awf135.
- De Cock VC, Vidailhet M, Leu S, Texeira A, Apartis E, Elbaz A, Roze E, Willer JC, Derenne JP, Agid Y, Arnulf I. Restoration of normal motor control in Parkinson's disease during REM sleep. Brain. 2007 Feb;130(Pt 2):450-6. doi: 10.1093/brain/awl363.
- Drouin, N., L. Allard, et al. (2011). Sleep staging using Subdermal Wire Electrodes during intracerebral EEG recordings (abstract 1.133). American Epilepsy Society 65th annual meeting. Baltimore, MD., U.S.A.
- Fernandez-Mendoza J, Lozano B, Seijo F, Santamarta-Liebana E, Ramos-Platon MJ, Vela-Bueno A, Fernandez-Gonzalez F. Evidence of subthalamic PGO-like waves during REM sleep in humans: a deep brain polysomnographic study. Sleep. 2009 Sep;32(9):1117-26. doi: 10.1093/sleep/32.9.1117.
- Fumagalli, M., G. Giannicola, et al. (2011).
- Hammond C, Bergman H, Brown P. Pathological synchronization in Parkinson's disease: networks, models and treatments. Trends Neurosci. 2007 Jul;30(7):357-64. doi: 10.1016/j.tins.2007.05.004. Epub 2007 May 25.
- Hsu, Y. T., H. Y. Lai, et al. (2012).
- Iber, C., S. Ancoli-Israel, et al. (2007). The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Rules, Terminology and Technical Specifications. Westchester, IL, American Academy of Sleep Medicine.
- Kuhn AA, Trottenberg T, Kivi A, Kupsch A, Schneider GH, Brown P. The relationship between local field potential and neuronal discharge in the subthalamic nucleus of patients with Parkinson's disease. Exp Neurol. 2005 Jul;194(1):212-20. doi: 10.1016/j.expneurol.2005.02.010.
- Levy R, Ashby P, Hutchison WD, Lang AE, Lozano AM, Dostrovsky JO. Dependence of subthalamic nucleus oscillations on movement and dopamine in Parkinson's disease. Brain. 2002 Jun;125(Pt 6):1196-209. doi: 10.1093/brain/awf128.
- Luppi, P. H., O. Clement, et al. (2011).
- Marceglia, S., M. Fumagalli, et al. (2011).
- Martinez-Martin, P., C. Rodriguez-Blazquez, et al. (2013).
- Mena-Segovia J, Bolam JP, Magill PJ. Pedunculopontine nucleus and basal ganglia: distant relatives or part of the same family? Trends Neurosci. 2004 Oct;27(10):585-8. doi: 10.1016/j.tins.2004.07.009.
- Nishida, N., T. Murakami, et al. (2011).
- Oudiette, D., S. Leu-Semenescu, et al. (2012).
- Rivlin-Etzion M, Marmor O, Heimer G, Raz A, Nini A, Bergman H. Basal ganglia oscillations and pathophysiology of movement disorders. Curr Opin Neurobiol. 2006 Dec;16(6):629-37. doi: 10.1016/j.conb.2006.10.002. Epub 2006 Nov 3.
- Rodriguez-Oroz MC, Lopez-Azcarate J, Garcia-Garcia D, Alegre M, Toledo J, Valencia M, Guridi J, Artieda J, Obeso JA. Involvement of the subthalamic nucleus in impulse control disorders associated with Parkinson's disease. Brain. 2011 Jan;134(Pt 1):36-49. doi: 10.1093/brain/awq301. Epub 2010 Nov 8.
- Sixel-Döring, F., E. Trautmann, et al. (2011).
- Stefani A, Galati S, Peppe A, Bassi A, Pierantozzi M, Hainsworth AH, Bernardi G, Orlacchio A, Stanzione P, Mazzone P. Spontaneous sleep modulates the firing pattern of parkinsonian subthalamic nucleus. Exp Brain Res. 2006 Jan;168(1-2):277-80. doi: 10.1007/s00221-005-0175-y. Epub 2005 Nov 18.
- Trenkwalder, C., R. Kohnen, et al. (2011).
- Urbain N, Gervasoni D, Souliere F, Lobo L, Rentero N, Windels F, Astier B, Savasta M, Fort P, Renaud B, Luppi PH, Chouvet G. Unrelated course of subthalamic nucleus and globus pallidus neuronal activities across vigilance states in the rat. Eur J Neurosci. 2000 Sep;12(9):3361-74. doi: 10.1046/j.1460-9568.2000.00199.x.
- Urrestarazu E, Iriarte J, Alegre M, Clavero P, Rodriguez-Oroz MC, Guridi J, Obeso JA, Artieda J. Beta activity in the subthalamic nucleus during sleep in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jan 30;24(2):254-60. doi: 10.1002/mds.22351.
- Visser, M., J. Marinus, et al. (2004).
- Weinberger M, Mahant N, Hutchison WD, Lozano AM, Moro E, Hodaie M, Lang AE, Dostrovsky JO. Beta oscillatory activity in the subthalamic nucleus and its relation to dopaminergic response in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2006 Dec;96(6):3248-56. doi: 10.1152/jn.00697.2006. Epub 2006 Sep 27.
- Williams D, Kuhn A, Kupsch A, Tijssen M, van Bruggen G, Speelman H, Hotton G, Loukas C, Brown P. The relationship between oscillatory activity and motor reaction time in the parkinsonian subthalamic nucleus. Eur J Neurosci. 2005 Jan;21(1):249-58. doi: 10.1111/j.1460-9568.2004.03817.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12 388 02
- AOL2012 (ДРУГОЙ: Toulouse University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .