Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení motoru během rychlého pohybu očí (REM) poruchy spánku (RevesParkNST)

21. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Subtalamická jádra (STN) Lokální pole potenciálu pro vyšetřování motorické kontroly během REM spánkové poruchy (TCSP) sekundární k idiopatické Parkinsonově nemoci (PD)

Porovnat elektrickou aktivitu subthalamických jader (STN) pomocí záznamů lokálních potenciálů pole během fázového chování RBD s elektrickou aktivitou zaznamenanou na této úrovni během provádění dobrovolných pohybů během „vypnuto“ a „zapnuto“ fáze u pacientů s RBD sekundární k PD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s těžkou Parkinsonovou nemocí (PD) s motorickými fluktuacemi jsou akinetické a bradykinetické během „off“ fází. Jejich motorický stav se dramaticky zlepšuje během „on“ fází v důsledku účinku dopaminergních látek.

V off fázích jsou plazmatické hladiny dopaminergních léků nejnižší. Plazmatické hladiny dopaminergních léků jsou také velmi nízké během nočního spánku.

Přesto mohou pacienti s PD vykazovat prudké a rychlé pohyby během REM Behavior Disorder (RBD). 33 až 46 % pacientů s PD má RBD.

Akinezie a bradykineze jsou důsledkem hyperaktivity subtalamických jader (STN). Elektrofyziologický korelát této hyperaktivity způsobující akinezi a bradykinezi představuje aktivita STN beta, zaznamenaná lokálními potenciály pole.

Aktivita STN beta není přítomna během provádění dobrovolného pohybu ve fázi „zapnuto“. Léčba levodopou, která může zvrátit akinezi a bradykinezi, také potlačuje aktivitu STN beta u pacientů s PD. STN je chirurgickým cílem pro hlubokou mozkovou stimulaci (DBS) bazálních ganglií ke zlepšení motorických symptomů PD.

STN má bilaterální spojení s laterodorzálním jádrem/pedunculopontine tegmentum (LDT/PPN), klíčovou strukturou pro regulaci REM spánku.

Vyšetřovatelé předpokládají, že během provádění fázického motorického chování RBD se vzor vypouštění STN liší od vzoru pozorovaného během dobrovolných pohybů ve fázi „vypnuto“ u pacientů s PD. Jinými slovy, očekáváme, že aktivita STN beta zmizí během provádění fázově motorického chování RBD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francie, 31059
        • University Hospital of Purpan
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francie, 31059
        • University Hospital of Rangueil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 35 až 70 let s idiopatickou PD (kritéria UKPDSBB) s motorickými fluktuacemi
  • mající RBD podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch spánku, 2. vydání (ICSD-2).
  • Způsobilé k neurochirurgické léčbě PD implantací intrakraniálních elektrod pro DBS STN
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Přidružený k francouzskému programu sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Atypický nebo sekundární parkinsonský syndrom
  • Kognitivní porucha, která může ohrozit porozumění a účast pacienta na protokolu (hodnotící škála Mattisovy demence ≥ 136)
  • Pacient v opatrovnictví, poručnictví nebo soudní ochraně
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacient účastnící se jiné klinické výzkumné studie ve stejném období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Synchronizovaná video-polysomnografie
Jiný: Synchronizovaná video-polysomnografie

Zaznamenáme elektrickou aktivitu STN (lokální potenciály pole) během 2 po sobě jdoucích nocí po implantaci elektrod v STN pro DBS. V tomto období ještě nebude hluboký mozkový stimulátor připojen k intrakraniálním elektrodám.

Intrakraniální EEG signál z STN bude synchronizován s EEG skalpu a dalšími video-polysomnografickými parametry.

Záznamy STN při fázových pohybech RBD budou porovnány se záznamy získanými na stejné úrovni při motorické úloze.

Ostatní jména:
  • Synchronizovaná video-polysomnografie a STN lokální záznamy potenciálů pole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STN 8-30 Hz střední výkon
Časové okno: Měření výsledku je hodnoceno během 2 nocí a dvou dnů po implantaci elektrody v STN.
Rozdíl středního výkonu frekvenčního pásma 8-30 Hz na NST při fázových pohybech TCSP a při provádění dobrovolných pohybů ve fázi „vypnuto“.
Měření výsledku je hodnoceno během 2 nocí a dvou dnů po implantaci elektrody v STN.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl středního výkonu frekvenčních pásem 8-13 Hz, 14-30 Hz a 60-90 Hz na NST při fázových pohybech TCSP a při provádění dobrovolných pohybů ve fázi „vypnuto“.
Časové okno: Měření výsledků se hodnotí ve dnech 2 a 3 a v noci 1 a 2.
Měření výsledků se hodnotí ve dnech 2 a 3 a v noci 1 a 2.
Rozdíl středního výkonu frekvenčních pásem 8-30 Hz a 60-90 Hz na NST při fázových pohybech TCSP a při provádění dobrovolných pohybů ve fázi "zapnuto".
Časové okno: Měření výsledků se hodnotí ve dnech 2 a 3 a v noci 1 a 2.
Měření výsledků se hodnotí ve dnech 2 a 3 a v noci 1 a 2.
Frekvenční spektrum při NST REM spánku bez atonie a REM spánku s atonií.
Časové okno: Měření výsledků se hodnotí ve dnech 2 a 3 a v noci 1 a 2.
Měření výsledků se hodnotí ve dnech 2 a 3 a v noci 1 a 2.
Frekvenční spektrum na NST během non REM spánku (stadia N1, N2 a N3), REM spánku (R) a nočního bdění.
Časové okno: Měření výsledků se hodnotí ve dnech 2 a 3 a v noci 1 a 2
Měření výsledků se hodnotí ve dnech 2 a 3 a v noci 1 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Grenoble Institut des Neurosciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pietro-Luca RATTI, MD, Toulouse University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12 388 02
  • AOL2012 (JINÝ: Toulouse University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Synchronizovaná video-polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit