Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola silnika podczas szybkiego ruchu gałek ocznych (REM) Zaburzenia zachowania podczas snu (RevesParkNST)

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Jądra podwzgórza (STN) Lokalne potencjały pola do badania kontroli motorycznej podczas zaburzeń zachowania podczas snu REM (TCSP) wtórnych do idiopatycznej choroby Parkinsona (PD)

Porównanie aktywności elektrycznej jąder podwzgórzowych (STN), za pomocą rejestracji lokalnych potencjałów polowych, podczas zachowań fazowych RBD z aktywnością elektryczną rejestrowaną na tym poziomie podczas wykonywania dowolnych ruchów podczas „wyłączania” i „włączania” fazy u pacjentów z RBD wtórnym do PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ciężką chorobą Parkinsona (PD) z fluktuacjami motorycznymi są akinetyczny i bradykinetyczny podczas faz „off”. Ich stan motoryczny radykalnie poprawia się podczas faz „on”, ze względu na działanie środków dopaminergicznych.

W fazach wyłączenia poziomy leków dopaminergicznych w osoczu są najniższe. Poziomy leków dopaminergicznych w osoczu są również bardzo niskie podczas snu nocnego.

Niemniej jednak pacjenci z PD mogą wykazywać energiczne i szybkie ruchy podczas REM Behaviour Disorder (RBD). 33 do 46% pacjentów z PD ma RBD.

Akinezja i bradykinezja są konsekwencją nadaktywności jąder podwzgórzowych (STN). Elektrofizjologicznym korelatem tej nadpobudliwości powodującej akinezę i bradykinezę jest aktywność beta STN, rejestrowana przez lokalne potencjały pola.

Aktywność STN beta nie występuje podczas wykonywania dobrowolnego ruchu w fazie „on”. Terapia lewodopą, która może przywrócić akinezę i bradykinezję, hamuje również aktywność STN beta u pacjentów z chP. STN jest celem chirurgicznym głębokiej stymulacji mózgu (DBS) zwojów podstawy mózgu w celu złagodzenia objawów motorycznych PD.

STN ma obustronne połączenia z jądrem boczno-grzbietowym/nakrywką mostowo-konarową (LDT/PPN), kluczową strukturą dla regulacji snu REM.

Badacze wysuwają hipotezę, że podczas wykonywania fazowo-motorycznych zachowań RBD wzór wyładowania STN różni się od obserwowanego podczas ruchów dowolnych w fazie „off” u pacjentów z ChP. Innymi słowy, oczekujemy, że aktywność STN beta zniknie podczas wykonywania fazowych zachowań motorycznych RBD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francja, 31059
        • University Hospital of Purpan
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francja, 31059
        • University Hospital of Rangueil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, w wieku od 35 do 70 lat, z idiopatyczną chorobą Parkinsona (kryteria UKPDSBB) z fluktuacjami motorycznymi
  • mając RBD zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu, wydanie 2 (ICSD-2).
  • Kwalifikujący się do neurochirurgicznego leczenia PD poprzez wszczepienie elektrod wewnątrzczaszkowych do DBS STN
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Związany z francuskim programem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Atypowy lub wtórny zespół parkinsonowski
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą utrudniać zrozumienie i uczestnictwo pacjenta w protokole (wynik w skali oceny demencji Mattisa ≥ 136)
  • Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną sądową
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym w tym samym okresie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zsynchronizowana polisomnografia wideo
Inny: Zsynchronizowana polisomnografia wideo

Będziemy rejestrować aktywność elektryczną STN (lokalne potencjały pola) podczas 2 kolejnych nocy po wszczepieniu elektrod do STN dla DBS. W tym okresie głęboki stymulator mózgu nie będzie jeszcze podłączony do elektrod wewnątrzczaszkowych.

Wewnątrzczaszkowy sygnał EEG z STN zostanie zsynchronizowany z EEG skóry głowy i innymi parametrami wideo-polisomnograficznymi.

Zapisy STN podczas ruchów fazowych RBD będą porównywane z zapisami uzyskanymi na tym samym poziomie podczas zadania motorycznego.

Inne nazwy:
  • Zsynchronizowana wideo-polisomnografia i zapisy lokalnych potencjałów polowych STN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STN 8-30 Hz średnia moc
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się w ciągu 2 nocy i 2 dni po wszczepieniu elektrody w STN.
Różnica mocy średniej pasma częstotliwości 8-30 Hz w NST podczas ruchów fazowych TCSP i podczas wykonywania ruchów dowolnych w fazie „wyłączenia”.
Miarę wyniku ocenia się w ciągu 2 nocy i 2 dni po wszczepieniu elektrody w STN.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica średniej mocy pasm częstotliwości 8-13 Hz, 14-30 Hz i 60-90 Hz w NST podczas ruchów fazowych TCSP i podczas wykonywania ruchów dowolnych w fazie „wyłączenia”.
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane w dniach 2 i 3 oraz w nocy 1 i 2.
Miary wyników są oceniane w dniach 2 i 3 oraz w nocy 1 i 2.
Różnica średniej mocy pasm częstotliwości 8-30 Hz i 60-90 Hz w NST podczas ruchów fazowych TCSP i podczas wykonywania ruchów dowolnych w fazie „on”.
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane w dniach 2 i 3 oraz w nocy 1 i 2.
Miary wyników są oceniane w dniach 2 i 3 oraz w nocy 1 i 2.
Widmo częstotliwości w fazie snu REM NST bez atonii i snu REM z atonią.
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane w dniach 2 i 3 oraz w nocy 1 i 2.
Miary wyników są oceniane w dniach 2 i 3 oraz w nocy 1 i 2.
Widmo częstotliwości w NST podczas snu bez fazy REM (etapy N1, N2 i N3), snu REM (R) i czuwania nocnego.
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane w dniach 2 i 3 oraz w nocy 1 i 2
Miary wyników są oceniane w dniach 2 i 3 oraz w nocy 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Grenoble Institut des Neurosciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Pietro-Luca RATTI, MD, Toulouse University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 388 02
  • AOL2012 (INNY: Toulouse University Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zsynchronizowana polisomnografia wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj