Controllo motorio durante i movimenti oculari rapidi (REM) Disturbo del comportamento del sonno (RevesParkNST)
21 febbraio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Nuclei subtalamici (STN) Potenziali del campo locale per studiare il controllo motorio durante il disturbo del comportamento del sonno REM (TCSP) secondario al morbo di Parkinson idiopatico (PD)
Confrontare l'attività elettrica dei nuclei subtalamici (STN), mediante registrazioni di potenziali di campo locali, durante i comportamenti fasici di RBD con l'attività elettrica registrata a questo livello durante l'esecuzione di movimenti volontari durante il "off" e il "on" fasi in pazienti con RBD secondario a PD.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia di Parkinson grave (PD) con fluttuazioni motorie sono acinetici e bradicinetici durante le fasi "off". Il loro stato motorio migliora notevolmente durante le fasi "on", a causa dell'effetto degli agenti dopaminergici.
Nelle fasi off, i livelli plasmatici dei farmaci dopaminergici sono i più bassi. Anche i livelli plasmatici dei farmaci dopaminergici sono molto bassi durante il sonno notturno.
Tuttavia, i pazienti con PD possono mostrare movimenti vigorosi e rapidi durante il Disturbo del Comportamento REM (RBD). Dal 33 al 46% dei pazienti con PD ha RBD.
L'acinesia e la bradicinesia sono la conseguenza di un'iperattività dei nuclei subtalamici (STN). Il correlato elettrofisiologico di questa iperattività che causa acinesia e bradicinesia è rappresentato dall'attività STN beta, registrata dai potenziali di campo locali.
L'attività beta STN non è presente durante l'esecuzione di un movimento volontario in una fase "on". La terapia con levodopa, che può far regredire l'acinesia e la bradicinesia, sopprime anche l'attività beta dell'STN nei pazienti con PD. L'STN è l'obiettivo chirurgico della stimolazione cerebrale profonda (DBS) dei gangli della base per migliorare i sintomi motori del PD.
Il STN ha connessioni bilaterali con il nucleo laterodorsale/tegmento peduncolopontino (LDT/PPN), una struttura chiave per la regolazione del sonno REM.
I ricercatori ipotizzano che durante l'esecuzione dei comportamenti motori fasici di RBD il modello di scarica di STN differisca da quello osservato durante i movimenti volontari nella fase "off", nei pazienti con PD. In altri termini, ci aspettiamo che l'attività beta STN scompaia durante l'esecuzione dei comportamenti motori fasici di RBD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
- University Hospital of Purpan
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
- University Hospital of Rangueil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, di età compresa tra 35 e 70 anni, con malattia di Parkinson idiopatica (criteri UKPDSBB) con fluttuazioni motorie
- avere RBD secondo i criteri della classificazione internazionale dei disturbi del sonno, 2a edizione (ICSD-2).
- Idoneo al trattamento neurochirurgico del PD mediante impianto di elettrodi intracranici per la DBS di STN
- Dare un consenso informato scritto
- Affiliato al programma di sicurezza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Sindrome parkinsoniana atipica o secondaria
- Compromissione cognitiva che può compromettere la comprensione e la partecipazione del paziente al protocollo (Mattis dementia rating scale score ≥ 136)
- Paziente sotto tutela, amministrazione fiduciaria o tutela giurisdizionale
- Gravidanza o allattamento
- Paziente che partecipa ad un altro studio di ricerca clinica nello stesso periodo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Video-polisonnografia sincronizzata
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Registreremo l'attività elettrica del STN (potenziali di campo locale) durante le 2 notti consecutive successive all'impianto degli elettrodi nel STN per la DBS. In questo periodo, lo stimolatore cerebrale profondo non sarà ancora collegato agli elettrodi intracranici. Il segnale EEG intracranico proveniente dal STN sarà sincronizzato con l'EEG del cuoio capelluto e altri parametri video-polisonnografici. Le registrazioni STN durante i movimenti fasici di RBD saranno confrontate con le registrazioni ottenute allo stesso livello durante un compito motorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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STN 8-30 Hz potenza media
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata durante le 2 notti ei due giorni successivi all'impianto dell'elettrodo nel STN.
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Differenza della potenza media della banda di frequenza 8-30 Hz al NST durante i movimenti fasici del TCSP e durante l'esecuzione dei movimenti volontari nella fase "off".
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La misura dell'esito viene valutata durante le 2 notti ei due giorni successivi all'impianto dell'elettrodo nel STN.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza della potenza media delle bande di frequenza 8-13 Hz, 14-30 Hz e 60-90 Hz al NST durante i movimenti fasici del TCSP e durante l'esecuzione dei movimenti volontari nella fase "off".
Lasso di tempo: Le misurazioni dei risultati sono valutate nei giorni 2 e 3 e nelle notti 1 e 2.
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Le misurazioni dei risultati sono valutate nei giorni 2 e 3 e nelle notti 1 e 2.
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Differenza della potenza media delle bande di frequenza 8-30 Hz e 60-90 Hz al NST durante i movimenti fasici del TCSP e durante l'esecuzione dei movimenti volontari nella fase "on".
Lasso di tempo: Le misurazioni dei risultati sono valutate nei giorni 2 e 3 e nelle notti 1 e 2.
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Le misurazioni dei risultati sono valutate nei giorni 2 e 3 e nelle notti 1 e 2.
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Spettro di frequenza nel sonno NST REM senza atonia e nel sonno REM con atonia.
Lasso di tempo: Le misurazioni dei risultati sono valutate nei giorni 2 e 3 e nelle notti 1 e 2.
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Le misurazioni dei risultati sono valutate nei giorni 2 e 3 e nelle notti 1 e 2.
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Spettro di frequenza al NST durante il sonno non REM (stadi N1, N2 e N3), il sonno REM (R) e la veglia notturna.
Lasso di tempo: Le misurazioni dei risultati sono valutate nei giorni 2 e 3 e nelle notti 1 e 2
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Le misurazioni dei risultati sono valutate nei giorni 2 e 3 e nelle notti 1 e 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pietro-Luca RATTI, MD, Toulouse University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
25 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 388 02
- AOL2012 (ALTRO: Toulouse University Hospital)
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