스테로이드 주사 대 스테로이드 주사 및 부목으로 방아쇠 손가락 치료
스테로이드 주사 대 스테로이드 주사 및 부목을 사용한 방아쇠 손가락의 치료: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
협착성 건초염 또는 보다 일반적으로 "방아쇠 손가락"은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있는 질병입니다. 발병률은 연간 10만 명당 28명이라고 합니다. 이 질병은 하나 이상의 손가락에서 구부러지거나 펴질 때 손가락 잠금으로 나타나 통증, 불편함, 때로는 기능 상실로 이어집니다. 환자들은 증상을 완화하기 위해 손가락을 제자리로 되돌려야 한다고 자주 보고합니다. 병리생리학은 굴근 힘줄 덮개의 비후와 관련이 있으며, 이는 그 안에서 힘줄 활주를 손상시킬 수 있습니다.
여러 치료 전략을 사용할 수 있지만 특히 손가락이 말기 잠금에 도달하지 않은 경우 어떤 치료가 최상의 결과를 제공하는지 완전히 명확하지 않습니다. 일반적으로 건초에 코르티코스테로이드 주사가 1차 치료로 제공됩니다. 부목 단독 요법도 신뢰할 수 있는 치료 방법으로 설명되었습니다. 그러나 Patel과 Bassini는 스테로이드 주사가 단독 부목보다 재발이 적다고 지적했습니다. 수술은 일반적으로 재발성 트리거링, 주사에 불응하는 경우 또는 구부러진 손가락에 대해 예약됩니다. 그러나 스테로이드 주사 후 부목의 효과는 포괄적인 방식으로 보고되지 않았습니다. 이러한 형태의 치료는 시너지 효과를 가져올 수 있으며, 이는 주사 또는 부목 단독 치료보다 우수한 치료 양식을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 스테로이드 주사 후 부목이 주사 단독보다 우수한지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- The Philadelphia and South Jersey Hand Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 방아쇠 손가락에 있는 방아쇠 손가락, 2~5단계(포함)
- 18세 이상의 성인 환자.
- 관련 손가락에 대한 이전 치료(부목, 주사 또는 수술)가 없거나 관련 손가락의 마지막 치료 이후 최소 1년이 경과했습니다.
제외 기준:
- 방아쇠 엄지손가락은 치료에 매우 호의적으로 또는 비호의적으로 반응하는 것으로 보이기 때문에 제외3
- 이러한 경우 수술이 지시되므로 잠긴 숫자를 제외합니다.
- 임산부
- 죄수
- 의사 결정 능력이 손상된 환자
- 영어를 구사하지 못하고 영어 설문지를 작성할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
표준 코르티코스테로이드 주사.
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표준 방아쇠 손가락 코르티코스테로이드 주사.
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실험적: 코르티코스테로이드 주사 및 방아쇠 부목
코르티코스테로이드 주사 + 방아쇠 부목 + 교육 + 가정 운동
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표준 코르티코스테로이드 주사.
손 기반의 한 자리 트리거 부목이 적용됩니다.
가정 운동에 대한 교육 및 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 트리거링 단계
기간: 1, 2, 4-6, 12개월
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방아쇠 손가락 단계:
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1, 2, 4-6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실패한 치료: 외과 개입 필요
기간: 1,2, 4-6, 12개월
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실패한 치료 또는 성공적인 치료
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1,2, 4-6, 12개월
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환자가 평가한 기능적 결과
기간: 1, 2, 4-6, 12개월
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팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 설문지 환자별 기능 척도
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1, 2, 4-6, 12개월
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통증
기간: 1, 2, 4-6, 12개월
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비주얼 아날로그 스케일
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1, 2, 4-6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부목 및 손 운동 준수
기간: 12 개월
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주사 및 부목 그룹에 배정된 환자의 경우, 가정 운동 및 부목 순응도는 케이스 로그를 유지하는 환자에 의해 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sidney Jacoby, MD, The Philadelphia and South Jersey Hand Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ring D, Lozano-Calderon S, Shin R, Bastian P, Mudgal C, Jupiter J. A prospective randomized controlled trial of injection of dexamethasone versus triamcinolone for idiopathic trigger finger. J Hand Surg Am. 2008 Apr;33(4):516-22; discussion 523-4. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.01.001.
- Strom L. Trigger finger in diabetes. J Med Soc N J. 1977 Nov;74(11):951-4. No abstract available.
- Colbourn J, Heath N, Manary S, Pacifico D. Effectiveness of splinting for the treatment of trigger finger. J Hand Ther. 2008 Oct-Dec;21(4):336-43. doi: 10.1197/j.jht.2008.05.001. Epub 2008 Aug 22.
- Patel MR, Bassini L. Trigger fingers and thumb: when to splint, inject, or operate. J Hand Surg Am. 1992 Jan;17(1):110-3. doi: 10.1016/0363-5023(92)90124-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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