Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av triggerfinger med steroidinjeksjon versus steroidinjeksjon og splinting

17. mars 2015 oppdatert av: Sidney M. Jacoby, The Philadelphia & South Jersey Hand Center

Behandling av triggerfinger med steroidinjeksjon versus steroidinjeksjon og splinting: en randomisert kontrollert prøvelse

Hypotese: Behandling av triggerfinger ved kortikosteroidinjeksjon og splinting er overlegen kortikosteroidbehandling alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stenoserende tenosynovitt, eller mer vanlig "trigger finger" er en sykdom som kan påvirke en pasients livskvalitet alvorlig. Forekomsten sies å være 28 personer per 100 000 årlig. Sykdommen manifesteres i en eller flere fingre ved at fingeren låses i fleksjon eller ekstensjon, noe som fører til smerte, ubehag og til tider tap av funksjon. Pasienter rapporterer ofte at de må knipse fingrene tilbake i posisjon for å lindre symptomene. Patofysiologien relaterer seg til fortykkelse av bøyeseneskjeden, noe som kan svekke seneglidning i den.

Selv om flere behandlingsstrategier er tilgjengelige, er det ikke helt klart hvilken behandling som gir det beste resultatet, spesielt når fingeren ikke har nådd sluttstadielåsing. Generelt tilbys kortikosteroidinjeksjon i seneskjeden som første behandlingslinje. Splinting alene har også blitt beskrevet som en pålitelig metodebehandling. Patel og Bassini indikerte imidlertid at steroidinjeksjon resulterer i færre tilbakefall enn splinting alene. Kirurgi er vanligvis reservert for tilbakevendende utløsning, tilfeller som er motstandsdyktige mot injeksjon, eller sifre låst i fleksjon. Effektene av steroidinjeksjon etterfulgt av splinting har imidlertid ikke blitt rapportert på en omfattende måte. Det kan være at denne behandlingsformen kan resultere i en synergistisk effekt, som kan tilby en behandlingsmodalitet som er bedre enn enten injeksjon eller splinting alene. Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om steroidinjeksjon etterfulgt av splinting er overlegen injeksjon alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Triggerfinger i én eller flere triggerfingre, i trinn 2 til 5 (inklusive)
  • Voksen pasient over 18 år.
  • Ingen tidligere behandling (skinne, injeksjon eller kirurgi) til den involverte fingeren ELLER minst 1 år siden siste behandling av den involverte fingeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluder Trigger-tommeltotter fordi de ser ut til å reagere svært gunstig eller ugunstig på behandling3
  • Ekskluder låste sifre fordi kirurgi er indisert i disse tilfellene
  • Gravide pasienter
  • Fanger
  • Pasienter med nedsatt beslutningsevne
  • Pasienter som ikke snakker engelsk og ikke kan fylle ut engelskspråklige spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjeksjon
Standard kortikosteroidinjeksjon.
Standard trigger finger kortikosteroidinjeksjon.
Eksperimentell: Kortikosteroidinjeksjon og triggerskinne
Kortikosteroidinjeksjon + Triggerskinne + Utdanning + Hjemmeøvelser
Standard kortikosteroidinjeksjon. Håndbasert, enkeltsifret utløserskinne vil bli brukt. Undervisning og instruksjoner om hjemmeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stadium av fingerutløsning
Tidsramme: 1, 2, 4-6 og 12 måneder

Trigger Finger Stage:

  1. Vanlig
  2. Smertefull palpabel knute
  3. Utløsende = Klikking = Fanger
  4. Låsing av finger i fleksjon eller ekstensjon låst opp ved aktiv fingerbevegelse
  5. Låsing av finger i fleksjon eller ekstensjon låst opp ved passiv fingerbevegelse
  6. Låst finger i fleksjon eller ekstensjon (hvert stadium kan være smertefritt eller smertefullt)
1, 2, 4-6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket behandling: kirurgisk inngrep er nødvendig
Tidsramme: 1,2, 4-6, 12 måneder
Mislykket behandling ELLER Vellykket behandling
1,2, 4-6, 12 måneder
Pasient vurdert funksjonelt utfall
Tidsramme: 1, 2, 4-6, 12 måneder
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand spørreskjema Pasientspesifikk funksjonsskala
1, 2, 4-6, 12 måneder
Smerte
Tidsramme: 1, 2, 4-6, 12 måneder
Visuell analog skala
1, 2, 4-6, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av skinne- og håndøvelser
Tidsramme: 12 måneder
For pasienter som er tilordnet injeksjons- og skinnegruppe, vil hjemmetrening og skinnekomplianse bli vurdert av pasienter som fører en sakslogg.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sidney Jacoby, MD, The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere