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Traitement du doigt déclencheur avec injection de stéroïdes versus injection de stéroïdes et attelle

17 mars 2015 mis à jour par: Sidney M. Jacoby, The Philadelphia & South Jersey Hand Center

Traitement du doigt déclencheur avec injection de stéroïdes versus injection de stéroïdes et attelle : un essai contrôlé randomisé

Hypothèse : Le traitement du doigt à ressaut par injection de corticoïde et attelle est supérieur à la corticothérapie seule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ténosynovite sténosante, ou plus communément "doigt à ressaut", est une maladie qui peut gravement affecter la qualité de vie d'un patient. Son incidence serait de 28 personnes pour 100 000 par an. La maladie se manifeste dans un ou plusieurs doigts par un blocage des doigts en flexion ou en extension, entraînant des douleurs, des malaises et parfois une perte de fonction. Les patients signalent fréquemment avoir à claquer leurs doigts en position pour soulager les symptômes. La physiopathologie concerne l'épaississement de la gaine du tendon fléchisseur, qui peut altérer le glissement du tendon à l'intérieur de celle-ci.

Bien que plusieurs stratégies de traitement soient disponibles, il n'est pas tout à fait clair quel traitement offre le meilleur résultat, en particulier lorsque le doigt n'a pas atteint le stade terminal de verrouillage. En général, l'injection de corticoïdes dans la gaine tendineuse est proposée en première ligne de traitement. L'attelle seule a également été décrite comme une méthode de traitement fiable. Cependant, Patel et Bassini ont indiqué que l'injection de stéroïdes entraîne moins de récidives que l'attelle seule. La chirurgie est généralement réservée aux déclenchements récurrents, aux cas réfractaires à l'injection ou aux doigts bloqués en flexion. Les effets de l'injection de stéroïdes suivie d'une attelle n'ont cependant pas été rapportés de manière exhaustive. Il se peut que cette forme de traitement puisse entraîner un effet synergique, qui peut offrir une modalité de traitement supérieure à l'injection ou à l'attelle seule. Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'injection de stéroïdes suivie d'une attelle est supérieure à l'injection seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doigt de détente dans un ou plusieurs doigts de détente, dans les étapes 2 à 5 (inclus)
  • Patient adulte âgé de plus de 18 ans.
  • Aucun traitement antérieur (attelle, injection ou chirurgie) au doigt impliqué OU au moins 1 an depuis le dernier traitement du doigt impliqué.

Critère d'exclusion:

  • Exclure les pouces déclencheurs car ils semblent répondre très favorablement ou défavorablement au traitement3
  • Exclure les chiffres verrouillés car la chirurgie est indiquée dans ces cas
  • Patientes enceintes
  • Les prisonniers
  • Patients dont la capacité de décision est altérée
  • Les patients qui ne parlent pas anglais et ne peuvent pas remplir les questionnaires en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection de corticoïdes
Injection standard de corticostéroïdes.
Injection standard de corticostéroïdes au doigt à gâchette.
Expérimental: Injection de corticostéroïdes et attelle de déclenchement
Injection de corticostéroïdes + attelle de déclenchement + éducation + exercices à domicile
Injection standard de corticostéroïdes. Une attelle manuelle à déclenchement à un chiffre sera appliquée. Éducation et instructions sur les exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade de déclenchement du doigt
Délai: 1, 2, 4-6 et 12 mois

Étape du doigt déclencheur :

  1. Normal
  2. Nodule palpable douloureux
  3. Déclencher = Cliquer = Attraper
  4. Verrouillage du doigt en flexion ou en extension déverrouillé par un mouvement actif du doigt
  5. Verrouillage du doigt en flexion ou en extension déverrouillé par un mouvement passif du doigt
  6. Doigt bloqué en flexion ou en extension (Chaque étape peut être indolore ou douloureuse)
1, 2, 4-6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Echec du traitement : intervention chirurgicale nécessaire
Délai: 1,2, 4-6, 12mois
Échec du traitement OU traitement réussi
1,2, 4-6, 12mois
Résultat fonctionnel évalué par le patient
Délai: 1, 2, 4-6, 12mois
Questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main Échelle fonctionnelle spécifique au patient
1, 2, 4-6, 12mois
La douleur
Délai: 1, 2, 4-6, 12 mois
Échelle analogique visuelle
1, 2, 4-6, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux exercices d'attelle et de main
Délai: 12 mois
Pour les patients affectés au groupe d'injection et d'attelle, l'exercice à domicile et la conformité de l'attelle seront évalués par les patients qui tiennent un journal de cas.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sidney Jacoby, MD, The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2013

Première publication (Estimation)

25 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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