Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение триггерного пальца инъекцией стероидов по сравнению с инъекцией стероидов и шинированием

17 марта 2015 г. обновлено: Sidney M. Jacoby, The Philadelphia & South Jersey Hand Center

Лечение триггерного пальца инъекцией стероидов по сравнению с инъекцией стероидов и шинированием: рандомизированное контролируемое исследование

Гипотеза: Лечение щелкающего пальца инъекцией кортикостероидов и шинированием превосходит лечение только кортикостероидами.

Обзор исследования

Подробное описание

Стенозирующий теносиновит, или чаще «спусковой крючок», — это заболевание, которое может серьезно повлиять на качество жизни пациента. Его заболеваемость составляет 28 человек на 100 000 населения в год. Заболевание проявляется в одном или нескольких пальцах блокировкой пальцев при сгибании или разгибании, что приводит к боли, дискомфорту и иногда к потере функции. Пациенты часто сообщают, что им приходится щелкать пальцами, чтобы облегчить симптомы. Патофизиология связана с утолщением влагалища сухожилия сгибателя, что может нарушать скольжение сухожилия внутри него.

Хотя доступно несколько стратегий лечения, не совсем ясно, какое лечение дает наилучший результат, особенно когда палец не достиг конечной стадии блокировки. Как правило, инъекция кортикостероидов в сухожильное влагалище предлагается в качестве первой линии лечения. Само по себе шинирование также было описано как надежный метод лечения. Однако Patel и Bassini указали, что инъекции стероидов приводят к меньшему количеству рецидивов, чем только шинирование. Хирургия обычно предназначена для рецидивирующих триггеров, случаев, невосприимчивых к инъекциям, или пальцев, заблокированных в сгибании. Однако об эффектах инъекций стероидов с последующим шинированием подробно не сообщалось. Возможно, эта форма лечения может привести к синергетическому эффекту, который может предложить метод лечения, превосходящий только инъекцию или шинирование. Целью этого исследования является определение того, превосходит ли инъекция стероидов с последующим шинированием инъекцию в одиночку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Триггерный палец в одном или нескольких триггерных пальцах на стадиях со 2 по 5 (включительно)
  • Взрослый пациент старше 18 лет.
  • Отсутствие предшествующего лечения (шинирования, инъекций или хирургического вмешательства) пораженного пальца ИЛИ не менее 1 года с момента последнего лечения пораженного пальца.

Критерий исключения:

  • Исключите триггерные пальцы, потому что они кажутся очень благоприятными или неблагоприятными для лечения3
  • Исключите заблокированные цифры, потому что в этих случаях показано хирургическое вмешательство.
  • Беременные пациенты
  • Заключенные
  • Пациенты с нарушением способности принимать решения
  • Пациенты, которые не говорят по-английски и не могут заполнить анкеты на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инъекция кортикостероидов
Стандартная инъекция кортикостероидов.
Стандартная инъекция кортикостероида в триггерный палец.
Экспериментальный: Инъекция кортикостероидов и триггерная шина
Инъекция кортикостероидов + триггерная шина + обучение + домашние упражнения
Стандартная инъекция кортикостероидов. Будет наложена ручная однозначная триггерная шина. Обучение и инструкции по домашним упражнениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стадия срабатывания пальца
Временное ограничение: 1, 2, 4-6 и 12 месяцев

Этап триггерного пальца:

  1. Нормальный
  2. Болезненный пальпируемый узел
  3. Запуск = Щелчок = Захват
  4. Блокировка пальца в сгибании или разгибании, разблокируемая активным движением пальца
  5. Блокировка пальца в сгибании или разгибании, разблокируемая пассивным движением пальца
  6. Заблокированный палец при сгибании или разгибании (Каждая стадия может быть безболезненной или болезненной)
1, 2, 4-6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неэффективное лечение: требуется хирургическое вмешательство
Временное ограничение: 1,2, 4-6, 12 месяцев
Неудачное лечение ИЛИ Успешное лечение
1,2, 4-6, 12 месяцев
Функциональный результат, оцененный пациентом
Временное ограничение: 1, 2, 4-6, 12 месяцев
Опросник быстрой неспособности руки, плеча и кисти Специальная функциональная шкала пациента
1, 2, 4-6, 12 месяцев
Боль
Временное ограничение: 1, 2, 4-6, 12 месяцев
Визуальная аналоговая шкала
1, 2, 4-6, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение шин и упражнений для рук
Временное ограничение: 12 месяцев
Для пациентов, которые назначены на группу инъекций и шин, домашние упражнения и соответствие шине будут оцениваться пациентами, ведущими журнал болезни.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sidney Jacoby, MD, The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться