Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af triggerfinger med steroidinjektion versus steroidinjektion og splint

17. marts 2015 opdateret af: Sidney M. Jacoby, The Philadelphia & South Jersey Hand Center

Behandling af triggerfinger med steroidinjektion versus steroidinjektion og splint: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hypotese: Behandling af triggerfinger med kortikosteroidinjektion og splint er bedre end kortikosteroidbehandling alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stenoserende seneskedehindebetændelse, eller mere almindeligt "trigger finger" er en sygdom, der kan påvirke en patients livskvalitet alvorligt. Dens forekomst siges at være 28 personer pr. 100.000 årligt. Sygdommen viser sig i en eller flere fingre ved fingerlåsning i fleksion eller ekstension, hvilket fører til smerter, ubehag og til tider funktionstab. Patienter rapporterer ofte, at de er nødt til at knipse deres fingre tilbage på plads for at lindre symptomerne. Patofysiologien relaterer sig til fortykkelse af bøjeseneskeden, hvilket kan hæmme seneglidningen inden i den.

Selvom flere behandlingsstrategier er tilgængelige, er det ikke helt klart, hvilken behandling der giver det bedste resultat, især når fingeren ikke har nået slutstadiets låsning. Generelt tilbydes kortikosteroidinjektion i seneskeden som den første behandlingslinje. Splinting alene er også blevet beskrevet som en pålidelig metodebehandling. Patel og Bassini indikerede dog, at steroidinjektion resulterer i færre gentagelser end splinting alene. Kirurgi er typisk forbeholdt tilbagevendende udløsning, tilfælde, der er modstandsdygtige over for injektion, eller cifre låst i fleksion. Virkningerne af steroidinjektion efterfulgt af splinting er dog ikke blevet rapporteret på en omfattende måde. Det kan være, at denne behandlingsform kan resultere i en synergistisk effekt, som kan tilbyde en behandlingsform, der er bedre end enten injektion eller skinne alene. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om steroidinjektion efterfulgt af splinting er bedre end injektion alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Triggerfinger i en eller flere triggerfingre, i trin 2 til 5 (inklusive)
  • Voksen patient over 18 år.
  • Ingen forudgående behandling (skinne, injektion eller operation) til den involverede finger ELLER mindst 1 år siden sidste behandling af den involverede finger.

Ekskluderingskriterier:

  • Udeluk Trigger-thumbs, fordi de ser ud til at reagere meget positivt eller ugunstigt på behandling3
  • Udelad låste cifre, fordi operation er indiceret i disse tilfælde
  • Gravide patienter
  • Fanger
  • Patienter med nedsat beslutningsevne
  • Patienter, der ikke taler engelsk og ikke kan udfylde engelsksprogede spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroid injektion
Standard kortikosteroid injektion.
Standard trigger finger kortikosteroid injektion.
Eksperimentel: Kortikosteroidinjektion og triggerskinne
Kortikosteroidinjektion + Trigger Skinne + Uddannelse + Hjemmeøvelser
Standard kortikosteroid injektion. Håndbaseret, enkeltcifret triggerskinne vil blive anvendt. Undervisning og instruktioner om hjemmeøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stadium af fingerudløsning
Tidsramme: 1, 2, 4-6 og 12 måneder

Trigger Finger Stage:

  1. Normal
  2. Smertefuld håndgribelig knude
  3. Udløser = klikker = fanger
  4. Låsning af finger i fleksion eller ekstension oplåst ved aktiv fingerbevægelse
  5. Låsning af finger i fleksion eller ekstension oplåst ved passiv fingerbevægelse
  6. Låst finger i fleksion eller forlængelse (hvert stadium kan være smertefrit eller smertefuldt)
1, 2, 4-6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket behandling: kirurgisk indgreb påkrævet
Tidsramme: 1,2, 4-6, 12 måneder
Mislykket behandling ELLER vellykket behandling
1,2, 4-6, 12 måneder
Patient vurderet funktionelt resultat
Tidsramme: 1, 2, 4-6, 12 måneder
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand spørgeskema Patientspecifik funktionsskala
1, 2, 4-6, 12 måneder
Smerte
Tidsramme: 1, 2, 4-6, 12 måneder
Visuel analog skala
1, 2, 4-6, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af skinne- og håndøvelser
Tidsramme: 12 måneder
For patienter, der er tilknyttet injektions- og skinnegruppe, vil hjemmetræning og skinnekompliance blive vurderet af patienter, der fører en sagslog.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sidney Jacoby, MD, The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

25. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner