Liipaisinsormen hoito steroidi-injektiolla verrattuna steroidiruiskeen ja lastaan
Liipaisinsormen hoito steroidi-injektiolla verrattuna steroidi-injektioon ja lastaan: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahtautuva tenosynoviitti tai yleisemmin "liipaisormi" on sairaus, joka voi vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun. Sen ilmaantuvuuden kerrotaan olevan 28 henkilöä 100 000:ta kohti vuodessa. Sairaus ilmenee yhdessä tai useammassa sormessa sormen lukittumisena taivutuksessa tai venyttelyssä, mikä johtaa kipuun, epämukavuuteen ja toisinaan toiminnan menettämiseen. Potilaat raportoivat usein, että heidän on napsautettava sormiaan takaisin paikoilleen oireiden lievittämiseksi. Patofysiologia liittyy flexor-jännevaipan paksuuntumiseen, mikä voi heikentää jänteen liukumista siinä.
Vaikka useita hoitostrategioita on saatavilla, ei ole täysin selvää, mikä hoito tarjoaa parhaan tuloksen, varsinkin kun sormi ei ole saavuttanut loppuvaiheen lukitusta. Yleensä kortikosteroidi-injektio jännetuppiin tarjotaan ensimmäisenä hoitolinjana. Myös lasta yksinään on kuvattu luotettavaksi hoitomenetelmäksi. Patel ja Bassini kuitenkin ilmoittivat, että steroidi-injektio aiheuttaa vähemmän uusiutumista kuin lasta yksinään. Leikkaus on tyypillisesti varattu toistuvaan liipaisuun, injektiota kestäviin tapauksiin tai taivutukseen lukittuihin numeroihin. Steroidiruiskeen ja lastaan liittämisen vaikutuksia ei kuitenkaan ole raportoitu kattavasti. Voi olla, että tämä hoitomuoto voi johtaa synergistiseen vaikutukseen, joka voi tarjota paremman hoitomuodon kuin joko injektio tai lasta. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko steroidi-injektio ja lasta, joka on parempi kuin pelkkä injektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- The Philadelphia and South Jersey Hand Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liipaisinsormi yhdessä tai useammassa liipaisinsormessa, vaiheissa 2–5 (mukaan lukien)
- Yli 18-vuotias aikuinen potilas.
- Ei aikaisempaa hoitoa (lastoa, injektiota tai leikkausta) kyseiseen sormeen TAI vähintään 1 vuosi asianomaisen sormen viimeisestä hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois Trigger peukalot, koska ne näyttävät reagoivan hyvin suotuisasti tai epäsuotuisasti hoitoon3
- Sulje pois lukitut numerot, koska leikkaus on näissä tapauksissa aiheellinen
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
- Potilaat, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia eivätkä voi täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
Normaali kortikosteroidi-injektio.
|
Tavallinen liipaisinsormikortikosteroidi-injektio.
|
|
Kokeellinen: Kortikosteroidi-injektio ja laukaisinlasta
Kortikosteroidi-injektio + laukaisulapa + koulutus + kotiharjoitukset
|
Normaali kortikosteroidi-injektio.
Käsin perustuva, yksinumeroinen laukaisulaite asetetaan.
Koulutusta ja ohjeita kotiharjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen laukaisuvaihe
Aikaikkuna: 1, 2, 4-6 ja 12 kuukautta
|
Liipaisinsormivaihe:
|
1, 2, 4-6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut hoito: tarvitaan kirurgista toimenpidettä
Aikaikkuna: 1,2, 4-6, 12 kuukautta
|
Epäonnistunut hoito TAI Onnistunut hoito
|
1,2, 4-6, 12 kuukautta
|
|
Potilaan arvioima toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 1, 2, 4-6, 12 kuukautta
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammaiset kyselylomake Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
|
1, 2, 4-6, 12 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1, 2, 4-6, 12 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
1, 2, 4-6, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasta- ja käsiharjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden, jotka on määrätty injektio- ja lastaryhmään, kotiharjoittelun ja lastaan myöntymisen arvioivat potilaat, jotka pitävät tapauslokia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sidney Jacoby, MD, The Philadelphia and South Jersey Hand Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ring D, Lozano-Calderon S, Shin R, Bastian P, Mudgal C, Jupiter J. A prospective randomized controlled trial of injection of dexamethasone versus triamcinolone for idiopathic trigger finger. J Hand Surg Am. 2008 Apr;33(4):516-22; discussion 523-4. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.01.001.
- Strom L. Trigger finger in diabetes. J Med Soc N J. 1977 Nov;74(11):951-4. No abstract available.
- Colbourn J, Heath N, Manary S, Pacifico D. Effectiveness of splinting for the treatment of trigger finger. J Hand Ther. 2008 Oct-Dec;21(4):336-43. doi: 10.1197/j.jht.2008.05.001. Epub 2008 Aug 22.
- Patel MR, Bassini L. Trigger fingers and thumb: when to splint, inject, or operate. J Hand Surg Am. 1992 Jan;17(1):110-3. doi: 10.1016/0363-5023(92)90124-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11C.554
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .