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환자 피드백을 사용하여 당뇨병 환자에게 혈당 조절에 관한 의사소통 개선

2015년 9월 21일 업데이트: Anjali Gopalan, University of Pennsylvania

환자 피드백을 사용하여 혈당 조절에 관한 정보를 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자에게 전달하는 방법 개선

이 2단계 혼합 방법 연구에서 조사관은 먼저 반구조화된 인터뷰에서 환자 피드백을 사용하여 당뇨병 환자가 자신의 당뇨병을 이해하고 질병 조절을 평가하는 방법을 탐색합니다. 조사관은 또한 이러한 인터뷰를 사용하여 헤모글로빈 A1C(A1C)에 대한 유망한 대체 통신 형식에 대한 환자 피드백을 이끌어낼 것입니다. 연구의 두 번째 단계에서 조사관은 당뇨병 관리가 제대로 이루어지지 않은 환자에게 당뇨병 관리에 관한 정보를 전달하기 위한 새로운 형식을 테스트할 것입니다. 이 단계는 개입 후 6개월에 주로 혈당 조절과 같은 여러 참가자 결과에 대한 A1C(표준 의료 정보) 대 두 가지 대체 형식의 효과를 비교하는 3군 RCT가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

혈당 조절을 이해하는 것의 중요한 중요성은 환자의 25%만이 헤모글로빈 A1C 값(A1C)을 이해한다고 추정하는 주어진 연구에 관한 것입니다. A1C는 지난 3개월 동안의 평균 혈당을 반영한 혈액 검사 값으로 가이드라인이 설정된 목표를 가진 당뇨병 관리의 임상 지표와 환자에게 질병 관리 수준을 표현하는 커뮤니케이션 형식으로 사용됩니다. A1C와 같이 제대로 이해되지 않은 의학적 가치를 보다 보편적으로 이해되는 형태로 번역하는 잠재적 효과. 우리는 잘 이해되지 않는 A1C의 문제를 해결하기 위해 응용 프로그램을 사용할 수 있다고 믿습니다. 본 연구는 2단계 혼합 방법 접근법이다. 우리는 A1C에서 제공하는 정보를 환자에게 전달하고 혈당 조절 개선, 당뇨병 조절에 대한 환자의 이해 증가 및 환자 행동 변경에 있어 이러한 형식의 효과를 평가하기 위한 대체 커뮤니케이션 형식을 설계할 것입니다. 연구의 1단계에서 우리는 당뇨병 환자 17-25명과의 반구조화 인터뷰에서 환자 피드백을 사용하여 환자가 당뇨병 관리를 평가하고 측정하는 방법을 탐색하고 유망한 의사 소통 형식에 대한 환자 피드백을 이끌어낼 것입니다. 잠재적인 대체 통신 형식에는 색상 기반 척도(빨간색/노란색/녹색)로 표시되는 범주, 평균 또는 규범과의 비교, 시간 경과에 따른 제어 궤적 및 수정된 의학 용어(예: 테스트 이름 변경)가 포함됩니다. 2상에서 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자는 무작위로 배정되어 3가지 연구 부문 중 하나, A1C(대조군) 또는 2가지 실험 형식 부문(1상 결과에 따라 선택) 중 하나를 통해 혈당 조절에 대한 정보를 받고 이들의 효과를 받게 됩니다. 다른 통신 형식이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

1상:

포함 기준:

  • 당뇨병 진단을 받은 성인

제외 기준:

  • 당뇨병이 없는 사람

2단계:

포함 기준

-전자 건강 기록에 기록된 당뇨병 진단 및 최근 헤모글로빈 A1C >8%로 펜실베니아 대학교 1차 진료에서 본 성인

제외

  • 당뇨병 없음
  • A1C 없음 또는 최근 A1C <8%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 헤모글로빈 A1C
팔은 연구의 두 번째 단계에 적용됩니다. 이것은 컨트롤 암입니다. 참가자는 헤모글로빈 A1C 값(표준 의료 정보)을 사용하여 당뇨병 관리에 관한 정보를 받게 됩니다.
실험적: 실험적 형식 #1
연구의 2단계에서 이 부문의 참가자는 실험 형식 #1을 사용하여 전달되는 현재 당뇨병 관리에 대한 정보를 받게 됩니다. 실험 형식은 연구의 1단계 결과에 따라 결정됩니다.
참가자는 할당된 연구 부문에 따라 다양한 방식으로 현재 당뇨병 관리에 관한 정보를 받게 됩니다.
실험적: 실험적 형식 #2
연구의 2단계에서 이 부문의 참가자는 실험 형식 #2를 사용하여 전달되는 현재 당뇨병 관리에 대한 정보를 받게 됩니다. 실험 형식은 연구의 1단계 결과에 따라 결정됩니다.
참가자는 할당된 연구 부문에 따라 다양한 방식으로 현재 당뇨병 관리에 관한 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 1단계: 당뇨병 관리를 이해하는 데 사용되는 지표
기간: 4개월
환자 인터뷰 응답의 질적 분석을 통해 환자가 당뇨병 및 당뇨병 관리를 이해하는 데 사용하는 공통 요소 식별
4개월
임상 2상: 헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 등록 후 6개월
등록과 6개월 간의 A1C 변화는 연구 부문 간에 비교됩니다.
등록 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 1단계: 대체 형식에 대한 피드백
기간: 4개월
인터뷰 중 참가자와 함께 검토한 대체 커뮤니케이션 형식에 대해 받은 피드백의 정성 및 정량 분석.
4개월
임상 2상: 당뇨병 관리에 대한 이해
기간: 등록 당시
현재 당뇨병 조절 수준에 대한 참가자 지식의 정확성
등록 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 817693
  • 00000notapplicable (기타 보조금/기금 번호: UPenn Dept of Medical Ethics and Health Policy)

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