Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaspalautteen käyttäminen sokeritasapainon hallintaa koskevan viestinnän parantamiseen diabeetikoiden kanssa

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Anjali Gopalan, University of Pennsylvania

Potilaspalautteen käyttäminen parantaaksemme tapoja kommunikoida glykeemisestä hallinnasta potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes

Tässä kaksivaiheisessa sekamenetelmätutkimuksessa tutkijat käyttävät ensin potilaspalautetta puolistrukturoiduista haastatteluista selvittääkseen tapoja, joilla diabetespotilaat ymmärtävät diabetestaan ​​ja arvioivat sairautensa hallintaa. Tutkijat käyttävät näitä haastatteluja myös saadakseen potilaiden palautetta lupaavista vaihtoehtoisista viestintämuodoista hemoglobiini A1C:lle (A1C). Tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkijat testaavat uusia muotoja diabeteksen hallinnan tiedon välittämiseksi potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes. Tämä vaihe on kolmihaarainen RCT, jossa verrataan A1C:n (standardi lääketieteellinen tieto) vaikutusta kahteen vaihtoehtoiseen muotoon useiden osallistujien tuloksiin, ensisijaisesti glykeemiseen hallintaan 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glykeemisen hallinnan ymmärtämisen tärkeys liittyy tiettyihin tutkimuksiin, joissa arvioitiin, että vain 25 % potilaista ymmärtää hemoglobiinin A1C-arvon (A1C). A1C on veritestiarvo, joka heijastaa keskimääräisiä verensokereja viimeisten 3 kuukauden ajalta, ja sitä käytetään sekä diabeteksen hallinnan kliinisenä indikaattorina ohjeissa asetettujen tavoitteiden mukaisesti että viestintämuotona, joka ilmaisee sairauden hallinnan tasoa potilaille. Aikaisempi työ on osoittanut potentiaalinen tehokkuus huonosti ymmärrettyjen lääketieteellisten arvojen, kuten A1C, kääntämisessä yleisemmin ymmärrettäviin muotoihin. Uskomme, että sovellusten avulla voidaan ratkaista huonosti ymmärrettävän A1C:n ongelma. Tämä tutkimus on kaksivaiheinen sekamenetelmien lähestymistapa. Suunnittelemme vaihtoehtoisia viestintämuotoja välittääksemme A1C:n antamia tietoja potilaille ja arvioimme näiden muotojen tehokkuutta glukoositasapainon parantamisessa, potilaan ymmärryksen lisäämisessä diabeteksen hallinnasta ja potilaan käyttäytymisen muuttamisesta. Tutkimuksen I vaiheessa hyödynnämme potilaspalautetta puolistrukturoiduista haastatteluista 17-25 diabetespotilaan kanssa tutkiaksemme tapoja, joilla potilaat arvioivat ja mittaavat diabeteksen hallintaansa, sekä saadaksemme potilaspalautetta lupaavista viestintämuodoista. Mahdollisia vaihtoehtoisia viestintämuotoja ovat luokat, joita edustavat väripohjaiset asteikot (punainen/keltainen/vihreä), vertailut keskiarvoihin tai normeihin, hallinnan liikeradat ajan kuluessa ja muokattu lääketieteellinen terminologia (eli testin nimen muuttaminen). Vaiheessa II potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes, satunnaistetaan saamaan tietoa sokeritasapainostaan ​​yhdestä kolmesta tutkimushaarasta, A1C:stä (kontrolli) tai toisesta kahdesta kokeellisesta muodosta (valittu vaiheen I tulosten perusteella) ja näiden vaikutuksista. erilaisia ​​viestintämuotoja arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vaihe I:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ilmoittavat diabetesdiagnoosista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla ei ole diabetesta

Vaihe II:

Sisällyttämiskriteerit

- Pennsylvanian yliopiston perusterveydenhuollon vastaanotolla nähty aikuiset, joilla on sähköiseen sairauskertomukseen dokumentoitu diabetesdiagnoosi ja äskettäinen hemoglobiini A1C >8 %

Poissulkeminen

  • Ei diabetesta
  • Ei A1C tai viimeaikainen A1C <8 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hemoglobiini A1C
Käsivarret koskevat tutkimuksen toista vaihetta. Tämä on ohjausvarsi. Osallistujat saavat tietoa diabeteksen hallinnasta hemoglobiinin A1C-arvon avulla (normaalit lääketieteelliset tiedot)
Kokeellinen: Kokeellinen muoto #1
Tutkimuksen vaiheessa II tämän ryhmän osallistujat saavat tietoa nykyisestä diabeteksen hallinnasta kokeellisen muodon #1 avulla. Kokeilumuodot määritetään tutkimuksen I vaiheen tulosten perusteella.
Muut: Tutkimuksen vaihe II: Tiedot nykyisestä diabeteksen hallinnasta
Osallistujat saavat tietoa nykyisestä diabeteksen hallinnasta eri tavoilla riippuen heille osoitetusta tutkimusryhmästä.
Kokeellinen: Kokeellinen muoto #2
Tutkimuksen vaiheessa II tämän haaran osallistujat saavat tietoa nykyisestä diabeteksen hallinnasta kokeellisen muodon #2 avulla. Kokeilumuodot määritetään tutkimuksen I vaiheen tulosten perusteella.
Muut: Tutkimuksen vaihe II: Tiedot nykyisestä diabeteksen hallinnasta
Osallistujat saavat tietoa nykyisestä diabeteksen hallinnasta eri tavoilla riippuen heille osoitetusta tutkimusryhmästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen I vaihe: Diabeteshallinnan ymmärtämiseen käytetyt mittarit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Yleisten tekijöiden tunnistaminen, joita potilaat käyttävät ymmärtääkseen diabetestaan ​​ja diabeteksen hallintaansa potilashaastatteluvastausten kvalitatiivisen analyysin avulla
4 kuukautta
Tutkimuksen vaihe II: Hemoglobiini A1C:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos A1C:ssä ilmoittautumisen ja 6 kuukauden välillä verrattuna tutkimusryhmien välillä.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen I vaihe: Palaute vaihtoehtoisista muodoista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
laadullinen ja kvantitatiivinen analyysi osallistujien kanssa haastattelujen aikana tarkastetuista vaihtoehtoisista kommunikaatiomuodoista saadusta palautteesta.
4 kuukautta
Tutkimuksen vaihe II: Diabeteshallinnan ymmärtäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Osallistujien tiedon tarkkuus nykyisen diabeteksen hallinnan tasosta
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 817693
  • 00000notapplicable (Muu apuraha/rahoitusnumero: UPenn Dept of Medical Ethics and Health Policy)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa