Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z informacji zwrotnych od pacjentów w celu poprawy komunikacji dotyczącej kontroli glikemii z pacjentami z cukrzycą

21 września 2015 zaktualizowane przez: Anjali Gopalan, University of Pennsylvania

Wykorzystanie informacji zwrotnych od pacjentów w celu poprawy sposobów przekazywania informacji dotyczących kontroli glikemii pacjentom ze źle kontrolowaną cukrzycą

W tym dwufazowym badaniu metodami mieszanymi badacze najpierw wykorzystają informacje zwrotne od pacjentów z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby zbadać, w jaki sposób pacjenci z cukrzycą rozumieją swoją cukrzycę i oceniają kontrolę nad chorobą. Badacze wykorzystają te wywiady również do uzyskania opinii pacjentów na temat obiecujących alternatywnych formatów komunikacji w stosunku do hemoglobiny A1C (A1C). W drugiej fazie badania badacze przetestują nowe formaty przekazywania informacji dotyczących kontroli cukrzycy pacjentom ze źle kontrolowaną cukrzycą. Ta faza będzie trójramiennym RCT porównującym wpływ A1C (standardowe informacje medyczne) w porównaniu z dwoma alternatywnymi formatami na wyniki kilku uczestników, przede wszystkim kontrolę glikemii po 6 miesiącach od interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odnotowane znaczenie zrozumienia kontroli glikemii dotyczy danych badań szacujących, że tylko 25% pacjentów rozumie wartość hemoglobiny A1C (A1C). HbA1C to wartość badania krwi odzwierciedlająca średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy i jest używana zarówno jako kliniczny wskaźnik kontroli cukrzycy z ustalonymi celami, jak i jako format komunikacji, aby przekazać pacjentom poziom kontroli choroby. Wcześniejsze prace wykazały potencjalną skuteczność tłumaczenia słabo poznanych wartości medycznych, takich jak HbA1c, na bardziej powszechnie rozumiane formy. Wierzymy, że aplikacje można wykorzystać do rozwiązania problemu słabo poznanej HbA1C. Niniejsze badanie jest dwufazowym podejściem metod mieszanych. Zaprojektujemy alternatywne formaty komunikacji, aby przekazać pacjentom informacje dostarczane przez HbA1C i ocenić skuteczność tych formatów w poprawie kontroli glikemii, lepszym zrozumieniu przez pacjentów ich kontroli cukrzycy i zmianie zachowań pacjentów. W fazie I badania wykorzystamy opinie pacjentów z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z 17-25 pacjentami z cukrzycą w celu zbadania sposobów, w jakie pacjenci oceniają i oceniają swoją kontrolę cukrzycy, a także w celu uzyskania opinii pacjentów na temat obiecujących formatów komunikacji. Potencjalne alternatywne formaty komunikacji obejmują kategorie reprezentowane przez skale oparte na kolorach (czerwony/żółty/zielony), porównania do średnich lub norm, trajektorie kontroli w czasie i zmodyfikowaną terminologię medyczną (np. zmiana nazwy testu). W fazie II pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą zostaną losowo przydzieleni do otrzymania informacji na temat kontroli glikemii w jednej z trzech grup badania, A1C (grupa kontrolna) lub jednej z dwóch grup w formacie eksperymentalnym (wybranym na podstawie wyników fazy I) oraz skutków tych ocenione zostaną różne formaty komunikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

dla Fazy I:

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy zgłaszają rozpoznanie cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez cukrzycy

dla fazy II:

Kryteria przyjęcia

-Dorośli przyjmowani w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii z rozpoznaniem cukrzycy udokumentowanym w elektronicznej dokumentacji medycznej i niedawnym stężeniem hemoglobiny A1C >8%

Wykluczenie

  • Brak cukrzycy
  • Brak HbA1c lub ostatnio HbA1c <8%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Hemoglobina a1c
Ramiona dotyczą drugiej fazy badania. To jest ramię kontrolne. Uczestnicy otrzymają informacje dotyczące kontroli cukrzycy na podstawie wartości hemoglobiny A1C (standardowa informacja medyczna)
Eksperymentalny: Format eksperymentalny nr 1
W fazie II badania uczestnicy tej grupy otrzymają informacje na temat ich aktualnej kontroli cukrzycy, przekazane za pomocą eksperymentalnego formatu nr 1. Formaty eksperymentalne zostaną określone na podstawie wyników fazy I badania.
Inny: Faza II badania: Informacje dotyczące aktualnej kontroli cukrzycy
Uczestnicy otrzymają informacje dotyczące ich aktualnej kontroli cukrzycy na różne sposoby, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.
Eksperymentalny: Format eksperymentalny nr 2
W fazie II badania uczestnicy tej grupy otrzymają informacje na temat ich aktualnej kontroli cukrzycy, przekazane za pomocą eksperymentalnego formatu nr 2. Formaty eksperymentalne zostaną określone na podstawie wyników fazy I badania.
Inny: Faza II badania: Informacje dotyczące aktualnej kontroli cukrzycy
Uczestnicy otrzymają informacje dotyczące ich aktualnej kontroli cukrzycy na różne sposoby, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dla fazy I badania: wskaźniki stosowane do zrozumienia kontroli cukrzycy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Identyfikacja wspólnych czynników stosowanych przez pacjentów w celu zrozumienia swojej cukrzycy i kontroli cukrzycy poprzez jakościową analizę odpowiedzi pacjenta na wywiad
4 miesiące
Faza II badania: zmiana stężenia hemoglobiny A1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Zmiana HbA1C między włączeniem do badania a 6 miesiącami w porównaniu między ramionami badania.
6 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dla Fazy I badania: Informacje zwrotne na temat formatów alternatywnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
jakościowa i ilościowa analiza otrzymanych informacji zwrotnych na temat alternatywnych formatów komunikacji omawianych z uczestnikami podczas wywiadów.
4 miesiące
Faza II badania: Zrozumienie kontroli cukrzycy
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Dokładność wiedzy uczestników na temat poziomu aktualnej kontroli cukrzycy
W momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 817693
  • 00000notapplicable (Inny numer grantu/finansowania: UPenn Dept of Medical Ethics and Health Policy)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj