혈소판 활성화에 대한 Abacavir의 효과 결정
바이러스학적으로 억제된 HIV 양성 남성의 혈소판 활성화에 대한 Abacavir의 효과 결정: 오픈 라벨 중재 연구
HIV 양성 환자는 심혈관 질환(예: 심장마비 및 뇌졸중) 발병 위험이 2배 증가합니다. 심혈관 질환은 부분적으로 HIV와 항HIV 약물의 부작용으로 인한 것으로 보입니다.
아바카비르(현재 HIV 치료 요법의 중요한 구성 요소)는 일부 연구에서 심장마비 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타난 약물 중 하나입니다. abacavir가 이를 수행하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
우리는 아바카비르가 혈소판과 상호작용하여 심장병을 유발한다고 가정합니다. 그러면 심장에 공급하는 동맥 내에 혈전이 형성되어 동맥이 막히면서 심장마비를 일으킵니다.
이 연구는 abacavir가 혈소판의 활성(또는 "끈적임")을 증가시키는지 여부를 확인하여 어떻게 심장마비를 촉진할 수 있는지에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
현재 HIV를 잘 통제하고 있는 23명의 HIV 양성 남성으로 구성됩니다. 참가자는 15일 동안 일반적인 항 HIV 약물에 추가하여 abacavir를 복용하게 됩니다. 혈소판 활동을 평가하기 위한 혈액 샘플은 치료 15일 후(즉, 최대 아바카비르 효과 시점)와 28일 휴약 기간 후(어떤 효과가 가역적인지 확인하기 위해) 기준선에서 채취됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Alfred Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- 남성
- HIV 양성
- 항레트로바이러스 요법을 포함하는 안정한 비아바카비르
- 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하
제외 기준:
- HLA-B*57*01 대립유전자 양성
- 아바카비르에 대한 이전 알레르기
- 알려진 심혈관 질환
- 기준선 심혈관 위험이 높음(Framingham 위험 점수 > 20%)
- 현재 또는 최근의 항혈소판 요법
- 기존 혈소판 또는 출혈 장애(예: 혈전성향증, 혈소판감소증, 폰빌레브란트병, 혈우병)
- 중대한 만성 간질환
- 현재 메타돈 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아바카비르
15일 동안 1일 1회 Abacavir 600mg(300mg 정제 2개)
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
P-VASP(Phosphorylated Vasodilator Stimulated Phosphoprotein) 분석의 변화
기간: 기준선, 15일 및 48일
|
기준선, 15일 및 48일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 응집
기간: 기준선, 15일 및 48일
|
콜라겐 관련 펩타이드 및 트롬빈 수용체-작용제 펩타이드에 대한 혈소판 응집 정도 측정
|
기준선, 15일 및 48일
|
|
혈소판 특이 콜라겐 수용체 당단백질 VI(GPVI)
기간: 기준선, 15일 및 48일
|
혈소판 특이 콜라겐 수용체 GPVI의 발현 및 발산 측정
|
기준선, 15일 및 48일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hoy, MBBS FRACP, Alfred health, Monash University
- 수석 연구원: Janine Trevillyan, MBBS FRACP, Alfred health, Monash University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아바카비르에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesGilead Sciences; Janssen Pharmaceutica완전한HIV 감염 | 에이즈부키 나 파소, 카메룬, 세네갈