경비강 내시경 검사를 위한 이중 대 단일 Pledget 비강 마취
경비강 내시경 검사를 위한 비강 마취의 Double Versus Single Pledget 방법: 무작위 전향적 대조 연구
기존의 경구용 EGD(P-EGD)와 비교하여 진정되지 않은 초박형 비강 식도-위-십이지장 내시경(UT-EGD)은 더 견딜 수 있고 안전하며 비용 효율적이고 시간 효율적인 것으로 나타났습니다. 조사관과 다른 연구에서 비강 고정(또는 일반적으로 비강 패킹이라고 함)이 환자의 내성 및 시력 측면에서 비강 스프레이보다 낫다는 것을 보여주었습니다. 특정 요도에 가담하는 방법이 더 나은 충혈 제거 효과를 얻을 수 있지만 일부 환자의 비출혈과 코 통증은 여전히 내시경 의사에게 좌절감을 줍니다.
연구자는 비강 내시경을 사용하여 전방 비강경으로 비강 삽입성을 평가하기 위한 새로운 비도 점수 척도를 제안했습니다. 연구자는 또한 내시경 유도 거즈 고정이 정확한 비강 마취를 제공하여 비강 내 외상/출혈을 줄이고 경비 내시경 검사 동안 환자의 내성을 증가시킬 수 있다고 제안합니다. 거즈 스트립을 전달하기 위한 내시경 안내를 통해 적어도 비갑개 후단까지 전달하는지 확인할 수 있습니다. 우리는 내시경 유도 방법을 사용하여 하비도(INM)와 중비도(MNM)에 동시에 거즈를 씌우는 것이 하나의 비도에만 거즈를 씌우는 것보다 더 견딜 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hualien county
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Hualien City, Hualien county, 대만, 970
- 모병
- Buddhist Tzu Chi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-65세의 상복부 불편감(비궤양성 소화불량)이 있는 모든 외래 환자가 이 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- 설문지에 응답할 수 없는 환자, 이전에 코 외상 또는 수술을 받은 적이 있는 환자, 최근 또는 현재 상부 위장관 출혈 및 응고병증이 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 리도카인에 알레르기가 있고 조절되지 않는 고혈압 또는 관상 동맥 질환이 있는 환자는 모집하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 코 마취
이중 콧대 마취군의 모든 환자는 하비도와 중비도 모두에 내시경 유도 거즈 비강 플러팅을 받습니다.
각 환자는 검증된 도관 점수 척도에 따라 가장 개방된 도관을 선택하기 위해 전방 코경 검사를 받게 됩니다.
내시경에는 직각 거즈 스트립을 집기 위해 1.8mm 생검 겸자가 미리 장착되어 있습니다.
미리 로드된 생검 겸자를 내시경 모니터링 하에 먼저 중비도 내로 천천히 돌출시킵니다.
2차 거즈 가맹 시술은 1차 거즈 가맹 후 2분에 시행하여 INT와 MNT 모두 비갑개 크기 축소를 유도하는 역할을 합니다.
거즈 스트립은 최소한 하비갑개 또는 중비갑개의 후단에 가져옵니다.
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경비내시경을 가이드로 하고 생검겸자를 이용하여 충혈제거제와 마취제를 적신 2개의 거즈 스트립을 실시간 경비강 내시경 유도하에 중비도에 이어 하비도까지 전달합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 비강 마취
단일 비강마취 그룹의 모든 환자는 전비경으로 결정된 하비도 또는 중비도에 내시경 유도 거즈 비강 플러팅을 받습니다.
각 환자는 검증된 도관 점수 척도에 따라 가장 개방된 도관을 선택하기 위해 전방 코경 검사를 받게 됩니다.
내시경에는 직각 거즈 스트립을 집기 위해 1.8mm 생검 겸자가 미리 장착되어 있습니다.
거즈 스트립은 최소한 하비갑개 또는 중비갑개의 후단에 가져옵니다.
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또 다른 무작위 환자 그룹은 경비강 내시경을 가이드로 사용하고 생검 겸자를 사용하여 내시경 가이드 거즈 플레팅을 받게 됩니다.
충혈 완화제와 마취제를 적신 거즈 스트립 하나를 전비경으로 결정된 중비도 또는 하비도에 전달합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정은 검증된 시각적 아날로그 척도의 내약성 프로파일입니다.
기간: 경비내시경 직후 모든 설문지 응답까지 (약 15분)
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1차 결과 측정은 검증된 VAS(visual analogue scale)의 내약성 프로파일과 리커트 척도를 기반으로 선택된 비도를 통해 경비강 내시경 삽입의 어려움입니다.
리커트 척도에는 최소, 경미, 보통, 상당, 극한의 5단계 난이도가 있습니다.
5점 VAS 카드(1 = 최소 불편 ~ 5 = 심한 불편)를 마주한 모든 환자는 UT-EGD 직후 다음과 같은 점수를 말하거나 지적하여 실시간 피드백을 제공합니다. (1) 마취 중 통증, ( 2) 비강 삽입 시 통증, (3) 운동 시 통증 및 (4) 전반적인 내성.
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경비내시경 직후 모든 설문지 응답까지 (약 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과 측정은 비강 마취의 부작용을 평가합니다.
기간: 즉각적인 2차 결과 측정은 15분 이내에 UT-EGD 직후 설문지에 의해 평가되고 지연된 2차 결과 측정은 UT-EGD 후 2주 이내에 이비인후과 의사에 의해 평가됩니다.
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이차 결과 측정은 기록하는 간호사를 지원하여 평가됩니다. (a) 다음을 포함한 즉각적인 반응: (i) 비출혈, (ii) 두통, 경미한 두통, 점액 분비물을 포함하는 시술 직후 부작용, (iii) 다음에 동일한 시술을 받을 환자의 의지, 및 (b) (i) 지속되는 콧물, (ii) UT-EGD 24시간 후 비출혈, (iii) 부비동염을 포함하는 지연된 부작용이 모두 UT-EGD 후 2주 이내에 이비인후과 의사에 의해 확인되었습니다. 비충혈 완화 마취 후 내시경 삽입 동안 간호사를 보조하여 5점 척도(5는 표준 EGD를 나타내고 1은 불량한 시각 품질)로 평가한 전방 비강의 시력도 평가합니다. |
즉각적인 2차 결과 측정은 15분 이내에 UT-EGD 직후 설문지에 의해 평가되고 지연된 2차 결과 측정은 UT-EGD 후 2주 이내에 이비인후과 의사에 의해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chi-Tan Hu, Budhist Tzu Chi Hospital and Tzu Chi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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