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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01886989
제2형 당뇨병에서 코코아 폴리페놀과 식후 대사
2018년 1월 18일 업데이트: Arpita Basu
폴리페놀이 풍부한 코코아 음료가 제2형 당뇨병 환자의 포도당, 인슐린, 지질, 산화 스트레스 및 염증에 미치는 식후 영향
이 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 포도당과 지질, 그리고 죽상동맥경화증의 대리 마커에 대한 코코아 보충의 식후 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 코코아가 고지방식 혼합 아침식사로 유발된 식후 포도당, 지질 및 당뇨병 환자의 죽상동맥경화증 지표 상승을 낮출 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자가 아침 식사와 함께 위약 또는 코코아 그룹에 할당되는 무작위 교차 제어 시험.
제2형 당뇨병 환자(n=25)가 연구 대상이 됩니다.
참가자는 별도의 식후 연구 2일에 2컵의 코코아 또는 위약 음료를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
두 그룹 모두 매일 고지방 혼합식 아침 식사를 받게 됩니다.
채혈 및 혈압(HDI 포함) 측정은 2일 동안 매일 공복, 30분, 식후 1,2, 4 및 6시간에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
- Department of Nutritional Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 임상 진단
제외 기준:
- 인슐린 요법에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 코코아
코코아 폴리페놀(960mg)
|
물에 재구성된 코코아 폴리페놀(960mg)
|
위약 비교기: 위약
위약 분말(폴리페놀 109mg)을 물에 녹임
|
물에 재구성된 코코아 폴리페놀(960mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈압(mmHg)
기간: 2.5년
|
코코아 및 위약 중재 후 혈압 및 혈관 기능의 변화
|
2.5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포도당(mg/dL)
기간: 2.5년
|
코코아 및 위약 개입 후 식후 30분, 1, 2, 4 및 6시간 공복 시 포도당 수준의 변화
|
2.5년
|
혈중 지질
기간: 2.5년
|
코코아 섭취 후 공복시, 식후 30분, 1, 2, 4, 6시간에 지질 및 지단백질 수치의 변화
|
2.5년
|
염증
기간: 2.5년
|
코코아 섭취 후 단식, 30분, 1, 2, 4, 6시간 식후 CRP 및 인터루킨 수준의 변화
|
2.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davis DW, Tallent R, Navalta JW, Salazar A, Lyons TJ, Basu A. Effects of Acute Cocoa Supplementation on Postprandial Apolipoproteins, Lipoprotein Subclasses, and Inflammatory Biomarkers in Adults with Type 2 Diabetes after a High-Fat Meal. Nutrients. 2020 Jun 27;12(7):1902. doi: 10.3390/nu12071902.
- Basu A, Betts NM, Leyva MJ, Fu D, Aston CE, Lyons TJ. Acute Cocoa Supplementation Increases Postprandial HDL Cholesterol and Insulin in Obese Adults with Type 2 Diabetes after Consumption of a High-Fat Breakfast. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2325-32. doi: 10.3945/jn.115.215772. Epub 2015 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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