Polifenoles del cacao y metabolismo posprandial en la diabetes tipo 2
18 de enero de 2018 actualizado por: Arpita Basu
Efectos posprandiales de la bebida de cacao rica en polifenoles sobre la glucosa, la insulina, los lípidos, el estrés oxidativo y la inflamación en pacientes diabéticos tipo 2
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos posprandiales de la suplementación con cacao en la glucosa y los lípidos, y los marcadores sustitutos de la aterosclerosis en pacientes con diabetes tipo 2.
El objetivo de los investigadores es probar la hipótesis de que el cacao reducirá el aumento posprandial de glucosa, lípidos y marcadores de aterosclerosis inducidos por el desayuno de comidas mixtas ricas en grasas en pacientes con diabetes.
Ensayo controlado cruzado aleatorizado, en el que los participantes serán asignados al grupo de placebo o cacao con desayuno.
Los pacientes con diabetes tipo 2 (n=25) calificarán para el estudio.
Se les pedirá a los participantes que consuman 2 tazas de cacao o una bebida de placebo en 2 días de estudio posprandiales separados.
Ambos grupos recibirán un desayuno de comida mixta con alto contenido de grasas todos los días.
Las extracciones de sangre y las mediciones de la presión arterial (incluido el HDI) se realizarán en ayunas, 30 minutos, 1, 2, 4 y 6 horas posprandiales cada día durante 2 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- en terapia con insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cacao
Polifenoles de cacao (960mg)
|
Polifenoles de cacao (960 mg) reconstituidos en agua
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo en polvo (109 mg de polifenoles) en agua
|
Polifenoles de cacao (960 mg) reconstituidos en agua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
Cambio en la presión arterial y la función vascular después de la intervención con cacao y placebo
|
2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa (mg/dL)
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
Cambio en los niveles de glucosa en ayunas, 30 minutos, 1, 2, 4 y 6 horas posprandiales después de la intervención con cacao y placebo
|
2,5 años
|
|
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
Cambio en los niveles de lípidos y lipoproteínas en ayunas, 30 minutos, 1, 2, 4 y 6 horas posprandiales después del cacao
|
2,5 años
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
Cambio en los niveles de PCR e interleucinas en ayunas, 30 minutos, 1, 2, 4 y 6 horas posprandiales después del cacao
|
2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Davis DW, Tallent R, Navalta JW, Salazar A, Lyons TJ, Basu A. Effects of Acute Cocoa Supplementation on Postprandial Apolipoproteins, Lipoprotein Subclasses, and Inflammatory Biomarkers in Adults with Type 2 Diabetes after a High-Fat Meal. Nutrients. 2020 Jun 27;12(7):1902. doi: 10.3390/nu12071902.
- Basu A, Betts NM, Leyva MJ, Fu D, Aston CE, Lyons TJ. Acute Cocoa Supplementation Increases Postprandial HDL Cholesterol and Insulin in Obese Adults with Type 2 Diabetes after Consumption of a High-Fat Breakfast. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2325-32. doi: 10.3945/jn.115.215772. Epub 2015 Sep 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE-12-52
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