Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cacaopolyfenolen en postprandiaal metabolisme bij diabetes type 2

18 januari 2018 bijgewerkt door: Arpita Basu

Postprandiale effecten van polyfenolrijke cacaodrank op glucose, insuline, lipiden, oxidatieve stress en ontsteking bij type 2 diabetespatiënten

Deze studie heeft tot doel de postprandiale effecten van cacaosuppletie op glucose en lipiden en surrogaatmarkers van atherosclerose bij patiënten met diabetes type 2 te onderzoeken. De onderzoekers streven ernaar de hypothese te testen dat cacao de postprandiale stijging van glucose, lipiden en markers van atherosclerose bij patiënten met diabetes zal verminderen. Gerandomiseerde cross-over gecontroleerde studie, waarin deelnemers worden ingedeeld in de placebo- of cacaogroep met ontbijtmaaltijd. Patiënten met diabetes type 2 (n=25) komen in aanmerking voor de studie. De deelnemers wordt gevraagd om 2 kopjes cacao of placebo-drank te consumeren op 2 afzonderlijke postprandiale studiedagen. Beide groepen krijgen elke dag een vetrijk gemengd ontbijt. Bloedafnames en bloeddrukmetingen (inclusief HDI-metingen) worden gedurende 2 dagen elke dag gedurende 30 minuten, 1, 2, 4 en 6 uur postprandiaal gedurende 30 minuten, nuchter uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
        • Department of Nutritional Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • op insulinetherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cacao
Cacaopolyfenolen (960 mg)
Voedingssupplement: Cacao polyfenolen
Cacaopolyfenolen (960 mg) gereconstitueerd in water
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebopoeder (109 mg polyfenolen) in water
Voedingssupplement: Cacao polyfenolen
Cacaopolyfenolen (960 mg) gereconstitueerd in water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Verandering in bloeddruk en vasculaire functie na cacao- en placebo-interventie
2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose (mg/dl)
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Verandering in glucosewaarden bij vasten, 30 min, 1, 2, 4 en 6 uur postprandiaal na interventie met cacao en placebo
2,5 jaar
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Verandering in lipiden- en lipoproteïneniveaus bij vasten, 30 min, 1, 2, 4 en 6 uur postprandiaal na cacao
2,5 jaar
Ontsteking
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Verandering in CRP- en interleukinespiegels bij vasten, 30 min, 1, 2, 4 en 6 uur postprandiaal na cacao
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arpita Basu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE-12-52

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren