- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01886989
Kaakaopolyfenolit ja aterian jälkeinen aineenvaihdunta tyypin 2 diabeteksessa
torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Arpita Basu
Polyfenolirikkaan kaakaojuoman aterian vaikutukset glukoosiin, insuliiniin, lipideihin, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen tyypin 2 diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaakaon lisäyksen aterian jälkeisiä vaikutuksia glukoosiin ja lipideihin sekä ateroskleroosin korvikemarkkereita tyypin 2 diabetespotilailla.
Tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, jonka mukaan kaakao alentaa runsasrasvaisen seka-aterian aamiaisen aiheuttamaa glukoosin, lipidien ja ateroskleroosin merkkiaineiden nousua aterian jälkeen diabeetikoilla.
Satunnaistettu cross-over kontrolloitu koe, jossa osallistujat jaetaan plasebo- tai kaakaoryhmään aamiaisaterian kanssa.
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat (n=25) kelpaavat tutkimukseen.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 2 kupillista kaakaota tai lumelääkejuomaa 2 erillisenä aterian jälkeisenä tutkimuspäivänä.
Molemmat ryhmät saavat runsasrasvaisen seka-aterian aamiaisen joka päivä.
Verinäytteet ja verenpainemittaukset (mukaan lukien HDI) suoritetaan paaston aikana, 30 minuuttia, 1, 2, 4 ja 6 tuntia aterian jälkeen joka päivä 2 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinihoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kaakao
Kaakaopolyfenoleja (960mg)
|
Kaakaopolyfenolit (960 mg) liuotettuina veteen
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebojauhe (109 mg polyfenoleja) vedessä
|
Kaakaopolyfenolit (960 mg) liuotettuina veteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Muutos verenpaineessa ja verisuonitoiminnassa kaakaon ja lumelääkehoidon jälkeen
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Glukoositason muutos paaston aikana, 30 minuuttia, 1, 2, 4 ja 6 tuntia aterian jälkeen kaakaon ja lumelääkkeen jälkeen
|
2,5 vuotta
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Muutos lipidi- ja lipoproteiinitasoissa paaston aikana, 30 minuuttia, 1, 2, 4 ja 6 tuntia aterian jälkeen kaakaon jälkeen
|
2,5 vuotta
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Muutos CRP- ja interleukiinitasoissa paaston aikana, 30 minuuttia, 1, 2, 4 ja 6 tuntia aterian jälkeen kaakaon jälkeen
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis DW, Tallent R, Navalta JW, Salazar A, Lyons TJ, Basu A. Effects of Acute Cocoa Supplementation on Postprandial Apolipoproteins, Lipoprotein Subclasses, and Inflammatory Biomarkers in Adults with Type 2 Diabetes after a High-Fat Meal. Nutrients. 2020 Jun 27;12(7):1902. doi: 10.3390/nu12071902.
- Basu A, Betts NM, Leyva MJ, Fu D, Aston CE, Lyons TJ. Acute Cocoa Supplementation Increases Postprandial HDL Cholesterol and Insulin in Obese Adults with Type 2 Diabetes after Consumption of a High-Fat Breakfast. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2325-32. doi: 10.3945/jn.115.215772. Epub 2015 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-12-52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Kaakaon polyfenolit
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisTerveet aikuisetKanada
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi