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Polyphénols de cacao et métabolisme postprandial dans le diabète de type 2

18 janvier 2018 mis à jour par: Arpita Basu

Effets postprandiaux des boissons au cacao riches en polyphénols sur le glucose, l'insuline, les lipides, le stress oxydatif et l'inflammation chez les patients diabétiques de type 2

Cette étude vise à étudier les effets postprandiaux de la supplémentation en cacao en glucose et en lipides, et les marqueurs de substitution de l'athérosclérose chez les patients atteints de diabète de type 2. Les chercheurs visent à tester l'hypothèse selon laquelle le cacao réduira l'augmentation postprandiale de glucose, de lipides et de marqueurs de l'athérosclérose induite par un petit-déjeuner riche en graisses chez les patients diabétiques. Essai contrôlé croisé randomisé, dans lequel les participants seront affectés au groupe placebo ou cacao avec petit-déjeuner. Les patients atteints de diabète de type 2 (n = 25) seront admissibles à l'étude. Les participants seront invités à consommer 2 tasses de cacao ou de boisson placebo sur 2 jours d'étude postprandiaux distincts. Les deux groupes recevront chaque jour un petit-déjeuner composé de repas riches en matières grasses. Les prélèvements sanguins et les mesures de la pression artérielle (y compris l'IDH) seront effectués à jeun, 30 min, 1,2, 4 et 6 heures postprandiale chaque jour pendant 2 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
        • Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique du diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • sur l'insulinothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cacao
Polyphénols de cacao (960mg)
Complément alimentaire: Polyphénols de cacao
Polyphénols de cacao (960mg) reconstitués dans l'eau
Comparateur placebo: Placebo
Poudre placebo (109 mg de polyphénols) dans l'eau
Complément alimentaire: Polyphénols de cacao
Polyphénols de cacao (960mg) reconstitués dans l'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle (mm Hg)
Délai: 2,5 ans
Modification de la pression artérielle et de la fonction vasculaire après une intervention de cacao et de placebo
2,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose (mg/dL)
Délai: 2,5 ans
Modification des niveaux de glucose à jeun, 30 min, 1, 2, 4 et 6 heures postprandiale après l'intervention de cacao et de placebo
2,5 ans
Lipides sanguins
Délai: 2,5 ans
Modification des taux de lipides et de lipoprotéines à jeun, 30 min, 1, 2, 4 et 6 heures postprandiale après le cacao
2,5 ans
Inflammation
Délai: 2,5 ans
Modification des taux de CRP et d'interleukines à jeun, 30 min, 1, 2, 4 et 6 heures postprandiale après le cacao
2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arpita Basu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2013

Première publication (Estimation)

26 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE-12-52

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